Хроматограф жидкостный Waters с диодно-матричным детектором Waters 2998 № К19998956А
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 09 8312 21 |
|---|---|
| Раздел: | Средства измерений физико-химических величин [9] |
| Категория: | Хроматографы |
| Производитель / заявитель: | «Waters Corporation», США |
|
Описание типа РБ 03 09 8312 21 []
rb-03-09-8312-21_1.pdf
|
Скачать |
Область применения: аналитические лаборатории фармацевтических предприятий для контроля качества лекарственных препаратов, активных фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 09 8312 21 |
| Наименование | Хроматограф жидкостный Waters с диодно-матричным детектором Waters 2998 № К19998956А |
| Год регистрации | 2021 |
| Номер сертификата | 14524 |
| Дата регистрации | 2021-11-01 |
| Срок действия | - |
| Получатель сертификата | Иностранное производственное торговое унитарное предприятие «Реб-Фарма», г.п. Смиловичи, Червенский р-н, Минская обл., Республика Беларусь |
Производитель / Заявитель
«Waters Corporation», Соединенные Штаты Америки
Адрес: 34 Maple Street, Milfotr, MA 01757, USA
Контакты: 1508478-2000
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 месяцев |
| Методика поверки | МРБ МП.МН 3135-2021 «СОЕИ РБ. Хроматограф жидкостный Waters с диодно-матричным детектором Waters 2998. Методика поверки» |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 09 8312 21 []
rb-03-09-8312-21_1.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Область применения: аналитические лаборатории фармацевтических предприятий для контроля качества лекарственных препаратов, активных фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ.
Описание: принцип действия хроматографа основан на разделении смесей веществ в хроматографической колонке и последующем детектировании компонентов смеси диодно-матричным детектором Waters 2998.
Диодно-матричный детектор относятся к абсорбционным детекторам, принцип действия которых основан на измерении степени поглощения анализируемым веществом светового потока.
Хроматограф включают в себя диодно-матричный детектор Waters 2998, градиентный четырехкомпонентный насос, автосамплер, термостат для колонок, систему обработки данных.
Диодно-матричный детектор Waters 2998 выполняет анализ веществ на нескольких длинах волн одновременно. Регистрация анализируемого компонента одновременно на нескольких длинах волн дает возможность судить о чистоте вещества и идентифицировать очень близкие по своей структуре вещества.
Программное обеспечение Empower выполняет управление прибором, сбор, обработку и хранение данных.
Внешний вид хроматографа приведен приложении 1.
Схема с указанием места для нанесения знака поверки средства измерений приведен приложении 2.
Обязательные метрологические требования:
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Уровень флуктуационных шумов, условные единицы шкалы детектора (е.о.п.) |
±8 10'5 |
|
Дрейф нулевого сигнала, е.о.п./час |
± 110’2 |
|
Предел детектирования, г/см3, не более |
1 10у |
|
Относительное среднее квадратическое отклонение выходного сигнала хроматографа, %, не более: по времени удерживания; по площади пика |
1,0 1,5 |
|
Относительное изменение выходных сигналов за 8 ч непрерывной работы, % |
±2 |
Основные технические характеристики и метрологические характеристики, не относящимся к обязательным метрологическим требованиям:
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
|
Диапазон длин волн, нм |
От 190 до 800 |
|
Питание осуществляется от сети переменного тока: номинальная частота переменного тока, Гц напряжение питания переменного тока. В |
50 230 ±23 |
|
Условия эксплуатации: диапазон температур окружающего воздуха, °C диапазон относительной влажности воздуха, % |
от 19 до 25 от 30 до 65 |
Комплектность
|
Наименование |
Количество |
|
Хроматограф Waters с диодно-матричным детектором Waters 2998 |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
1 экз. |
Место нанесения знака утверждения типа средств измерений: на титульный лист руководства по эксплуатации.
Поверка осуществляется по МРБ МП.МН 3135-2021 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Хроматограф жидкостный Walers с диодно-матричным детектором Waters 2998. Методика поверки».
Сведения о методиках (методах измерений): приведены в эксплуатационных документах.
Технические нормативные правовые акты и технические документы, устанавливающие:
требования к типу средств измерений: документация фирмы «Waters Corporation», Соединенные Штаты Америки
методику поверки: МРБ МП.МН 3135-2021.
Перечень средств поверки:
кофеин химически чистый, массовая доля основного вещества не менее 99 %; весы лабораторные специального класса точности с пределом измерений 220 г и пределами допускаемой абсолютной погрешности ± 0.0005 г.
Идентификация программного обеспечения: версия встроенного программного обеспечения Empower - не ниже Empower 3.
Заключение о соответствии утвержденного тина средств измерений требованиям технических нормативных правовых актов и технической документации производителя: хроматограф соответствуют требованиям технической документации фирмы «Waters Corporation», TP ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств», ТР ТС 004/2011 «О безопасности низковольтного оборудования».
Другие Хроматографы
