Анализаторы биохимические серии Konelab
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 09 4467 15 |
|---|---|
| Раздел: | Средства измерений физико-химических величин [9] |
| Производитель / заявитель: | «Thermo Fisher Scientific», США |
Анализаторы биохимические серии Konelab (далее - анализаторы) предназначены для измерения концентрации ионов калия, натрия, хлора и кальция в цельной артериальной, венозной или капиллярной крови человека.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 09 4467 15 |
| Наименование | Анализаторы биохимические серии Konelab |
| Год регистрации | 2015 |
| Номер сертификата | 10045 |
| Дата регистрации | 2015-10-29 |
| Срок действия | 2020-10-29 |
| Получатель сертификата | фирма "Thermo Fisher Scientific Oy", Финляндия (FI) |
Производитель / Заявитель
фирма "Thermo Fisher Scientific Oy"
Адрес: Ratastie 2, P.O. Box 100 FI-01621 Vantaa
Контакты: +358-9-329 100 / +358-9-3291 0415 / www.thermo.com.
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 мес. |
| Метрологическое обеспечение | Анализаторы метрологически обеспечены в Республике Беларусь при предоставлении заказчиком контрольных растворов "ACCURACY SOLUTION KIT", "SELECT ION LOW", "SELECT ION NORMAL", "SELECT ION HIGH", производства фирмы "Thermo Fisher Scientific Oy" (Финляндия), допущенных к применению в Республике Беларусь в установленном порядке. |
| Методика поверки | Поверка проводится по МРБ МП. 2080-2010 (извещение №1). |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 09 4467 15 [2016-05-24]
rb-03-09-4467-15_2016-05-24.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 09 4467 15 [2011-03-18]
rb-03-09-4467-15_2011-03-18.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Анализаторы биохимические серии Konelab (далее - анализаторы) предназначены для измерения концентрации ионов калия, натрия, хлора и кальция в цельной артериальной, венозной или капиллярной крови человека.
Область применения - в лабораториях медицинских учреждений, в предприятиях фармакологии, биотехнической промышленности, в лабораториях по контролю окружающей среды.
Описание
Анализатор является автоматическим устройством, в котором используются ионоселективные электроды для измерения концентрации ионов натрия, калия, хлора и кальция.
Анализатор состоит из измерительного блока и блока управления. Измерительный блок содержит блок ввода (для введения образцов крови), блок измерения электролитов, насос для перекачки растворов, насос для слива.
Результаты измерения выводятся на сенсорный экран, термопринтер, через RS232-nopT или два USB-порта на персональный компьютер, а также сохраняются на дисководе CD-ROM.
Выпускаются в модификациях Konelab PRIME 30 (PRIME 30 ISE, PRIME 30 KUSTI, PRIME 30 ISE KUSTI) и Konelab PRIME 60 (PRIME 60 ISE, PRIME 60 KUSTI, PRIME 60 ISE KUSTI).
Внешний вид анализатора приведен на рисунке 1.
Место нанесения знака поверки в виде клейма-приложении А к описанию типа.
Рисунок 1 - Внешний вид анализатора
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Основные технические и метрологические характеристики приведены в таблице 1.
1
|
Наименование характеристики 1 |
Значение 2 |
|
Номинальная температура термостатирования, °C |
37,0 |
|
Пределы абсолютной погрешности поддержания температуры термостатирования,____________________ Диапазон измерения абсорбции, Б |
___________± 1,0____ от 0 до 2,5 |
|
Пределы допускаемого среднего квадратического отклонения результата измерения абсорбции, Б |
± 0,005 |
|
Диапазон измерений молярной концентрации ионов, ммоль/дм3: Калий (К+) Натрий (Na+) Хлор (СГ) Кальций (Са‘) |
от 2,0 до 10 от 100 до 200 от 55 до 150 от 0,5 до 6,0 |
|
Пределы допускаемого среднего квадратического отклонения результата при измерении молярной концентрации ионов, ммоль/дм3: Калий (К+) Натрий (Na+) Хлор (СГ) Кальций (Са+) |
± 0,16 ± 3,4 ± 2,8 ±0,0^^®^ |
Продолжение таблицы 1
|
1 |
2 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °C - относительная влажность |
от 15 до 32 от 40% до 80% при 25°С |
|
Номинальное напряжение питания от источника переменного тока частотой 50 Гц, В______________________ Максимальная потребляемая мощность, В А, не более, для модификаций: Konelab PRIME 30 Konelab PRIME 60 |
_______________________230 700 900 |
|
Габаритные размеры, мм, не более, для модификаций: Konelab PRIME 30 Konelab PRIME 60 |
1400x800x1200 1700x800x1200 |
|
Масса, кг, не более, для модификаций: Konelab PRIME 30 Konelab PRIME 60____________________________________________________________ Срок службы, лет, не более Электробезопасность по ГОСТ 12.2.091-2002 |
300 375 .....7 ~ класс I |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа средств измерений наносится типографским способом на эксплуатационную документацию анализатора.
Комплектность
В комплект поставки входит:
- анализатор биохимический - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 экз.,
- упаковка - 1 шт.;
- МРБ МП.2080-2010 - 1 экз.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
Документация фирмы «Thermo Fisher Scientific Оу».
МРБ МП.2080-2010 «Анализаторы биохимические серии Konelab. Методика поверки»;
ГОСТ 12.2.091-2002 «Безопасность электрических контрольноизмерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования»;
ГОСТ 12997-84 «Изделия ГСП. Общие технические условия»;
СТБ IEC 60601-1-2012 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности и требования к основным характеристикам».
Заключение
Анализаторы биохимические серии Konelab соответствуют требованиям документации фирмы-изготовителя "Thermo Fisher Scientific Оу" (Финляндия), ГОСТ 12997, ГОСТ 12.2.091.
Соответствуют требованиям ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств» (регистрационный номер декларации о соответствии ТС BY/112 11.01. ТР020 003 08103, действительна до 22.09.2019).
Межповерочный интервал - не более 12 месяцев (для анализаторов, применяемых в сфере законодательной метрологии).
Научно-исследовательский испытательный центр БелГИМ г. Минск, Старовиленский тракт, 93, тел. 334-98-13.
Аттестат аккредитации № BY/112 02.1.0.0025, действителен до 30.03.2019
Смотрите также
