Приборы многофункциональные MR-6000
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 9822 23 |
|---|---|
| Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
| Производитель / заявитель: | "Tomey Corporation", Япония |
|
Описание типа РБ 03 25 9822 23 [2023-05-25]
rb-03-25-9822-23_2023-05-25.pdf
|
Скачать |
Приборы многофункциональные MR-6000 (далее - приборы) предназначены для измерения вершинной рефракции, астигматизма, направления оси астигматизма глаза, радиуса кривизны роговицы глаза, внутриглазного давления бесконтактным способом. Область применения - при обеспечении защиты жизни и здоровья человека, оказания медицинской помощи.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 25 9822 23 |
| Наименование | Приборы многофункциональные MR-6000 |
| Год регистрации | 2023 |
| Номер сертификата | 16408 |
| Дата регистрации | 2023-05-25 |
| Срок действия | 2028-05-25 |
| Получатель сертификата | СООО «АСВ Трейд Сервис, г. Минск, Республика Беларусь |
Производитель / Заявитель
фирма "Tomey Corporation"
Адрес: 2-11-33 Noritakeshinmachi, Nishi-ku, Nagoya 451-0051
Контакты: Телефон:+81 52-581-5327, факс: +81 52-561-4735
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 24 месяца |
| Методика поверки | МРБ МП.3588-2023 «СОЕИ РБ. Приборы многофункциональные MR-6000. Методика поверки» |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 25 9822 23 [2023-05-25]
rb-03-25-9822-23_2023-05-25.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Приборы многофункциональные MR-6000 (далее - приборы) предназначены для измерения вершинной рефракции, астигматизма, направления оси астигматизма глаза, радиуса кривизны роговицы глаза, внутриглазного давления бесконтактным способом. Область применения - при обеспечении защиты жизни и здоровья человека, оказания медицинской помощи.
Описание
Приборы измеряют параметры глазного яблока человека посредством регистрации встроенной электронной камерой отраженного от глазного яблока человека луча света. Измерение внутриглазного давления бесконтактным способом заключается в измерении деформации роговицы глаза пациента, вызванной направленным мягким воздушным импульсом.
Работа приборов осуществляется с помощью встроенного программного обеспечения. Фотографии общего вида средств измерений представлены в приложении 1.
Схема (рисунок) с указанием места для нанесения знака поверки средств измерений представлена в приложении 2.
Обязательные метрологические требования: представлены в таблице 1.
Таблица 1
|
Наименование |
Значение |
|
Диапазон измерений вершинной рефракции хрусталика глаза, дптр |
от минус 30.00 до плюс 25.00 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении вершинной рефракции хрусталика глаза, дптр: от минус 30,00 до минус 9,99 от минус 10,00 до плюс 10,00 от плюс 10,01 до плюс 25,00 |
±0,50 ±0,25 ±0,50 |
|
Диапазон измерений астигматизма хрусталика глаза, дптр |
от минус 12,50 до плюс 12,50 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении астигматизма хрусталика глаза, дптр |
±0,25 |
|
Диапазон измерений направления оси астигматизма глаза |
от 0° до 180° |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении направления оси астигматизма глаза |
±5° |
|
Диапазон измерений радиуса кривизны роговицы глаза, мм |
от 5,00 до 13,00 |
Окончание таблицы 1
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении радиуса кривизны роговицы глаза, мм |
±0,03 |
|
Диапазон измерений внутриглазного давления, мм рт.ст. |
от 6,0 до 59,0 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении внутриглазного давления, мм рт.ст. |
± 5,0 |
Основные технические характеристики и метрологические характеристики, не относящиеся к обязательным метрологическим требованиям: представлены в таблице 2.
Таблица 2
|
Наименование |
Значение |
|
Дискретность измерений вершинной рефракции хрусталика глаза, дптр |
0,01; 0,12; 0,25 |
|
Дискретность измерений астигматизма хрусталика глаза, дптр |
0,01; 0,12; 0,25 |
|
Дискретность измерений радиуса кривизны роговицы глаза, мм |
0,01 |
|
Дискретность измерений направления оси астигматизма глаза |
1° |
|
Дискретность измерений внутриглазного давления, мм рт.ст. |
0,1; 1,0 |
|
Диапазон показаний внутриглазного давления, мм рт.ст. |
от 1,0 до 60,0 |
|
Потребляемая мощность*, В А, не более |
НО |
|
Габаритныс размеры, мм, не более |
312x491x450 |
|
Масса, кг, не более |
25 |
|
Диапазон напряжения питания от сети переменного тока частотой 50 Гц, В |
от 100 до 240 |
|
Условия эксплуатации: диапазон температуры окружающего воздуха, °C диапазон относительной влажности окружающего воздуха, % |
от 10 до 40 от 30 до 75 |
|
Условия транспортирования: диапазон температуры окружающего воздуха, °C диапазон относительной влажности окружающего воздуха, % |
от минус 20 до плюс 60 от 10 до 95 |
|
* - согласно руководству пользователя | |
Комплектность
Таблица 3
|
Наименование |
Количество |
|
Прибор многофункциональный MR-6000 |
1 |
|
Силовой кабель |
1 |
|
Модель глаза (с штифтом крепления) |
1 |
|
Держатель контактной линзы |
1 |
|
Штифт для крепления бумаги для упора подбородка |
2 |
|
Запасной предохранитель |
2 |
|
Бумага для упора подбородка |
1 |
|
Бумага для встроенного принтера |
3 |
|
Руководство пользователя |
1 |
Место нанесения знака утверждения типа средств измерений: знак утверждения типа средств измерений наносится на титульный лист руководства пользователя.
Поверка осуществляется по МРБ МП.З 5 88-2023 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Приборы многофункциональные MR-6000. Методика поверки».
Сведения о методах измерений
Технические нормативные правовые акты и технические документы, устанавливающие:
требования к типу средств измерений:
техническая документация «Тотеу Corporation» (руководство пользователя);
методику поверки:
МРБ МП.3588-2023«Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь.
Приборы многофункциональные MR-6000. Методика поверки».
Перечень средств поверки: представлен в таблице 4.
Таблица 4________________________________________________________
_______________________Наименование и тип средств поверки_________________________
Термогигрометр UNITESS ТНВ1___________________________________________
Набор эталонных линз и сфер для поверки авторефрактокератометров______________
Эталонный пневмотонометр (набор искусственных глаз) типа РТВ_________________
Примечание - Допускается применять другие средства поверки, обеспечивающие определе-ние метрологических характеристик с требуемой точностью.
Идентификация программного обеспечения: представлена в таблице 5.
Таблица 5
|
Идентификационное наименование ПО |
Номер версии ПО (идентификационный номер) |
|
- |
0J.OR.02 |
Заключение о соответствии утвержденного типа средств измерений требованиям технических нормативных правовых актов и/или технической документации производителя: приборы многофункциональные MR-6000 соответствуют требованиям технической документации производителя «Тотеу Corporation» (руководству пользователя).
Смотрите также
