Системы мониторинга крови LANDING
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 9823 23 |
|---|---|
| Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
| Производитель / заявитель: | «Eurosets S.r.l.», Италия |
|
Описание типа РБ 03 25 9823 23 [2023-05-25]
rb-03-25-9823-23_2023-05-25.pdf
|
Скачать |
Системы мониторинга крови LANDING (далее - системы) предназначены для измерения расхода газа, измерения объемной доли углекислого газа в выдыхаемом воздухе.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 25 9823 23 |
| Наименование | Системы мониторинга крови LANDING |
| Год регистрации | 2023 |
| Номер сертификата | 16409 |
| Дата регистрации | 2023-05-25 |
| Срок действия | 2028-05-25 |
| Получатель сертификата | «Eurosets S.r.l.», Италия |
Производитель / Заявитель
«Eurosets S.r.l.», Италия
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 месяцев |
| Методика поверки | Поверка по МРБ МП.3584-2023 «СОЕИ РБ. Системы мониторинга крови LANDING. Методика поверки» |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 25 9823 23 [2023-05-25]
rb-03-25-9823-23_2023-05-25.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Системы мониторинга крови LANDING (далее - системы) предназначены для измерения расхода газа, измерения объемной доли углекислого газа в выдыхаемом воздухе.
Область применения - при обеспечении защиты жизни и здоровья человека, оказания медицинской помощи.
Описание
В состав системы входит капнометр - инфракрасный зонд, который, используя метод инфракрасной абсорбционной спектрометрии, измеряет концентрацию углекислого газа на выходе оксигенсратора.
Для измерения расхода газа служит датчик расхода газа, который входит в состав системы. В состав системы дополнительно входит датчик артериальный сенсорный, датчик венозный сенсорный, датчик давления, с помощью которых производится непрерывный мониторинг параметров пациента.
Работа системы осуществляется с помощью встроенного программного обеспечения. Фотографии общего вида средств измерений представлены в приложении 1.
Схема (рисунок) с указанием места для нанесения знака поверки средств измерений представлена в приложении 2.
Обязательные метрологические требования: представлены в таблице 1.
Таблица 1
|
Наименование |
Значение |
|
Диапазон измерений расхода газа, л/мин |
от 0,2 до 20,0 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении расхода газа, л/мин: в диапазоне от 0,2 до 5,0 л/мин в диапазоне свыше 5,0 до 20,0 л/мин |
±0,5 ±1,0 |
|
Диапазон измерений объемной доли углекислого газа, % |
от 0.4 до 8.0 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешнос ти при измерении объемной доли углекислого газа, % |
±0,4 |
Основные технические характеристики и метрологические характеристики, не относящиеся к обязательным метрологическим требованиям: представлены в таблице 2.
Таблица 2
|
Наименование |
Значение |
|
Диапазон показаний объемной доли углекислого газа. % |
от 0,2 до 8,0 |
|
Габаритные размеры, мм, нс более |
290 х 220 х 90 |
|
Масса, кг, не более |
3,7 |
|
Потребляемая мощность, Вт, не более |
60 |
Окончание таблицы 2
|
Диапазон напряжения питания от сети переменного тока частотой 50 Гц, В |
от 100 до 240 |
|
Условия эксплуатации: диапазон температуры окружающего воздуха, °C диапазон относительной влажности окружающего воздуха, % |
от 5 до 38 до 90 |
|
Условия транспортирования: диапазон температуры окружающего воздуха, °C диапазон относительной влажности окружающего воздуха, % |
от 0 до 40 до 90 |
Комплектность
Таблица 3
|
Наименование |
Количество |
|
Монитор LANDING с держателем |
1 |
|
Датчик артериальный сенсорный (красный)* |
1 |
|
Датчик венозный сенсорный (синий)* |
1 |
|
Преобразователь накладной SCT 3/8 дюйма х 3/32 дюйма (для датчика расхода ЕМ ТЕС)* |
1 |
|
Устройство зарядное |
1 |
|
Датчик давления многоразового использования MEDEX (SMITH MEDICAL)* |
2 |
|
Кабель соединительный MEDEX (SMITH MEDICAL) - LANDING |
2 |
|
Кронштейн для датчика давления многоразового использования MEDEX (SMITH MEDICAL)* |
2 |
|
Кронштейн для датчика давления EDWARDS* |
1 |
|
Соединительный кабель EDWARDSLANDING* |
1 |
|
Набор из источника питания, капнометра, устройства передачи данных расхода газа - Power & Capnometer/Gas Flowmeter* |
1 |
|
Датчик расхода газа/ капнометр* |
1 |
|
Кронштейн набора Power&Comm. Kit* |
1 |
|
Руководство по эксплуатации |
1 |
|
* - комплектация в зависимости от требований заказчика | |
Место нанесения знака утверждения типа средств измерений: знак утверждения типа средств измерений наносится на титульный лист руководства по эксплуатации.
Поверка осуществляется по МРБ МП.З584-2023 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Системы мониторинга крови LANDING. Методика поверки».
Сведения о методах измерений
Технические нормативные правовые акты и технические документы, устанавливающие:
требования к типу средств измерений:
техническая документация «Eurosets S.r.l.» (руководство по эксплуатации); методику поверки:
МРБ МП.З584-2023«Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Системы мониторинга крови LANDING. Методика поверки».
Перечень средств поверки: представлен в таблице 4.
Таблица 4______
_________ Наименование и тип средств поверки
Термогигрометр UNITESS ТНВ1___________________________________________
Счетчик газа барабанный Ritter TG25/1__
Счетчик газа барабанный Ritter TG5/6_____
Секундомер электронный «Интеграл С-01»_____________________________________
Ротаметр РМ-0,63 ГУЗ________
Стандартные образцы состава газовых смесей СО2-воздух 1-го разряда______________
Примечание - Допускается применять другие средства поверки, обеспечивающие определе-ние метрологических характеристик с требуемой точностью.
Идентификация программного обеспечения: представлена в таблице 5.
Таблица 5
|
Идентификационное наименование ПО |
Номер версии ПО (иден тификационный помер) |
|
- |
2.1.12 |
Заключение о соответствии утвержденного типа средств измерений требованиям технических нормативных правовых актов и/или технической документации производителя: системы мониторинга крови LANDING соответствуют требованиям технической документации производителя «Eurosets S.r.l.» (руководство по эксплуатации).
Производигсльсредсгвизмерений
Eurosets S.r.l., Италия.
Strada Statale 12, № 143, 41036 Medolla, Italy.
Уполномоченное юридическое лицо, проводившее испытания средств измерепий/метрологичсскую экспертизу единичного экземпляра средств измерений-Республиканское унитарное предприятие «Белорусский государственный институт метрологии» (БелГИМ)
Республика Беларусь, 220053, г. Минск, Старовилепский тракт, 93
Телефон: +375 17 374-55-01, факс: +375 17 244-99-38, e-mail:info@belgim.by
Приложения: 1. Фотографии общего вида средств измерений па 1 листе.
2. Схема (рисунок) с указанием места для нанесения знака поверки средств измерений на 1 листе.
Директор БелГИМ
А.В. Казачок
Приложение 1 (обязательное) Фотографии общего вида средств измерений
Рисунок 1.1- Фотография общего вида системы мониторинга крови LANDING
(изображение носит иллюстративный характер)
Рисунок 1.2 - Фотография маркировки системы мониторинга крови LANDING (изображение носит иллюстративный характер)
Приложение 2 (обязательное) Схема (рисунок) с указанием места для нанесения знака поверки средств измерений
Место для нанесения знака поверки
Рисунок 2.1-Схема (рисунок) с указанием места для нанесения знака поверки
Смотрите также
