Амплификатор в режиме реального времени Corbett RG - 6000 № R 080815

Назначение

Амплификатор в режиме реального времени Corbett RG - 6000 № R 080815 (далее - прибор) предназначен для измерений флуоресценции при определении содержания фрагментов целевой дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) - конечного продукта полимеразной цепной реакции (ПЦР) - в ДНК исследуемого образца.

Область применения - при оказании медицинской помощи, проведении экспертизы товаров (продуктов питания, кормов и их сырья), в том числе в ветеринарии.

Описание

Метод измерений, реализуемый в приборе, основан на измерении с помощью оптического детектора флуоресцентного сигнала, испускаемого в ходе полимеразной цепной реакции под воздействием излучения возбуждения, в каждом цикле температурно- кинетической амплификации молекул ДНК, с использованием в ПЦР смеси специфических олигопуклеотидов-затравок, нуклеотидтрифосфатов и фермента полимеразы. Интенсивность флуоресцентного сигнала пропорциональна количеству амплифицировапных фрагментов ДНК (продукта ПЦР). Измерение интенсивности флуоресцентного сигнала осуществляется в режиме реального времени за счет введенных в реакцию флуоресцирующих красителей, служащих индикатором увеличения количества искомой ДИК.

Измерение происходит в оптической части прибора, результаты измерений выводятся на экран монитора внешнего компьютера в условных единицах, пересчитываемых в различные единицы количества амплифицировапных фрагментов ДПК (продукта ПЦР) при помощи ПО (но запросу - массовые доли, проценты, объемные доли, счетная концентрация, массовая концентрация и т.д.).

Конструктивно прибор выполнен в едином корпусе, включающем:

- роторный реакционный модуль с исследуемыми образцами;

- систему термоциклирования, выполненную в виде никель-хромового нагревателя и вентилятора;

- оптическую систему детектирования.

Управление прибором осуществляется с внешнего IBM-совместимого компьютера с процессором Pentium IV с тактовой частотой нс ниже 2,0 ГГц.

Фотографии общего вида средств измерений представлены в приложении 1.

Схема (рисунок) с указанием места для нанесения знака поверки средств измерений представлена в приложении 2.

Обязательные метрологические требования: представлены в таблице 1.

Таблица 1

Основные технические характеристики и метрологические характеристики, не относящиеся к обязательным метрологическим требованиям: представлены в таблице 2.

Таблица 2

Комплектность

Таблица 3

Место нанесения знака утверждения тина средств измерений: знак утверждения типа средств измерений наносится на титульный лист руководства пользователя.

Поверка осуществляется но МРБ МН. МН 3494-2023«Систсма обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Лмнлификатор в режиме реального времени Corbett RG. Методика поверки».

Сведения о методах измерений

Технические нормативные правовые акты и технические документы, устанавливающие: требования к типу средств измерений:

техническая документация (руководство пользователя); методику поверки:

МРБ МП.МН 3494-2023 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Лмнлификатор в режиме реального времени Corbett RG. Методика поверки».

Перечень средств поверки: представлен в таблице 4.

Таблица 4________________________________

________________________Наименование и тип средств поверки______________

Регистратор температуры и влажности testo 174__

Тест-система «АртТест ГМО Соя FMV» по ТУ BY 19274335.017-2017 производства ООО «АртБиоТех», Республика Беларусь__

Контрольные растворы флуоресцеина, приготовленные по методике, приведенной в приложении Б МРБ МП.МП 3494-2023______

Примечание - Допускается применять другие средства поверки, обеспечивающие опрсдсле-нис метрологических характеристик с требуемой точностью.

Идентификация программного обеспечения: представлена в таблице 5. Таблица 5

Заключение о соответствии утвержденного типа средств измерений требованиям технических нормативных правовых актов и/или технической документации производителя: амплификатор в режиме реального времени Corbett RG - 6000 № R 080815 соответствует требованиям технической документации «Corbett Research Pty Ltd.», Австралия, (руководству пользователя).