Тимпанометр GSI 38 Auto Tymp № AS064346

Номер в ГРСИ РФ:	РБ 03 25 9531 23
Раздел:	Средства измерений медицинского назначения [25]
Категория:	Тимпанометры
Производитель / заявитель:	«Grason-Stadler Inc.», США

Скачать

Описание типа РБ 03 25 9531 23 [2023-02-14]

rb-03-25-9531-23_2023-02-14.pdf

Скачать

Нет данных о поставщике

Являетесь поставщиком? Разместите свои контакты в этом блоке! Подробнее в разделе Реклама

Тимпапометр GSI 38 Auto Tymp № AS064346 (далее - тимпапометр) предназначен для простой тимпанометрии и тимпанометрии в сочетании с определением ипсилатерального слухового рефлекса.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру	РБ 03 25 9531 23
Наименование	Тимпанометр GSI 38 Auto Tymp № AS064346
Год регистрации	2023
Номер сертификата	16053
Дата регистрации	2023-02-14
Срок действия	-
Получатель сертификата	Государственное учреждение «Республиканский научно-практический центр радиационной медицины и экологии человека», г. Гомель, Республика Беларусь

Производитель / Заявитель

«Grason-Stadler Inc.», Соединенные Штаты Америки

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки	12 месяцев
Методика поверки	Поверка по МРБ МП.МН 3490-2022 «СОЕИ РБ. Тимпанометр GSI 38 Auto Tymp. Методика поверки»

Поверители

Скачать

Описание типа РБ 03 25 9531 23 [2023-02-14]

rb-03-25-9531-23_2023-02-14.pdf

Скачать

Описание типа

Назначение Описание Комплектность Сведения о методах измерений

Назначение

Область применения - при обеспечении защиты жизни и здоровья человека, оказания медицинской помощи.

Описание

Тимпапометр является микропроцессорным прибором. Принцип работы в режиме тимпанометрии основан па подаче в наружный слуховой проход посредством специального легкого зонда зондирующего сигнала 226 Гц. который используется для измерения изменений подвижности в системе среднего уха по мере изменения величины давления в герметически закрытом слуховом проходе от положительной величины к отрицательной. Принцип работы в режиме рсфлексомсгрии основан на подаче в наружный слуховой проход посредством специального легкого зонда одновременно (ипсилатеральный слухового рефлекс) очень громкого звукового стимула и зондирующего сигнала, используемого, также как и при тимпанометрии, для измерения изменений подвижности в системе среднего уха. возникающих в ответ па стимулирующий сигнал. Полученные данные измерений с помощью программного обеспечения обрабатываются и выводятся па жидкокристаличсский дисплей.

Фотографии общего вида средств измерений представлена в приложении 1.

Схема (рисунок) с указанием места для нанесения знака поверки средств измерений представлена в приложении 2.

Обязательные метрологические требования: представлены в таблице 1. Таблица 1

Наименование	Значение
1	2
Режим тимпанометрии
Диапазон измерений эквивалентного объема, см’	от 0 до 5,0
Пределы допускаемой абсолютной (относительной) погрешности при измерении эквивален тного объема	±0,1 см’’ или ±5 % в зависимости от того, что больше
Диапазон измерений относительного давления, даПа	от минус 400 до плюс 200

Окончание таблицы 1

1	2
Пределы допускаемой абсолютной (относительной) погрешности при измерении относительного давления	±10 даПа или ±15 % в зависимости от того, что больше
Номинальное значение частоты зондирующего сигнала, Гц	226
Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты зондирующего сигнала, %	±3
Поминальное значение уровня звукового давления зондирующего сигнала, дБ	85,5
Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки уровня звукового давления зондирующего сигнала, дБ	±2,0
Суммарный коэффициент гармоник зондирующего сигнала, %, нс более	5
Режим рсфлексометрии
Поминальные значения частот ипсилатерального стимулирующего сигнала, Гц	500;1000;2000; 4000
Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты ипсилатерального стимулирующего сигнала, %	±3
Номинальные значения уровня звукового давления ипсилатерального стимулирующего сигнала для частот: 500 Гц. 4000 Гц, дБ 1000 Гц, 2000 Гц, дБ	80; 90; 100 85;95;105
Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки уровня звукового давления ипсилатерального стимулирующего сигнала, дБ	±2
Суммарный коэффициент гармоник ипсилатерального стимулирующего сигнала, %, не более	5

Основные технические характеристики и метрологические характеристики, не относящиеся к обязательным метрологическим требованиям: представлены в таблице 2.

Таблица 2

Наименование

Значение

Нормальные условия эксплуатации:

диапазон температур окружающего воздуха, °C диапазон относительной влажности окружающего воздуха, %

Диапазон атмосферного давления. кПа

от 15 до 25

от 45 до 80

от 86 до 106

Окончание таблицы 2

1	2
Масса*, кг, не более	5,0
Габаритные размеры*, мм, не более	35,56x33,66x9,53
Потребляемая мощность*, Вт	15
Номинальное напряжение питающей сети, В	230
Номинальная частота питающей сети, Гц	50
Максимальный потребляемый постоянный ток от низковольтных источников (10 - 11) В*, мА	970
* - данные приведены из руководства по эксплуатации

Комплектность

Таблица 3

Наименование	Количество
Тимпанометр GSI 38 Auto Tymp № AS064346	1
Руководство по эксплуатации	1

Место нанесения знака утверждения типа средств измерений: знак утверждения типа средств измерений наносится на титульный лист руководства по эксплуатации.

Поверка осуществляется по МРБ МП.МН 3490-2022 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Тимпанометр GSI 38 Auto Tymp. Методика поверки»

Сведения о методах измерений

Технические нормативные правовые акты и технические документы, устанавливающие:

требования к типу средств измерений:

техническая документация производителя (руководство по эксплуатации); методику поверки:

МРБ МП.МН 3490-2022 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Тимпанометр GSI 38 Auto Tymp. Методика поверки».

Перечень средств поверки: представлен в таблице 4.

Таблица 4___________________________________________________________________________

________________________Наименование и тип средств поверки________________________

Термогигрометр UNITESS ТНВ1___________________________________________

Анализатор шума и вибрации типа PULSE 3560В______________________________

Ухо искусственное типа 4152 в комплекте с акустическим устройством связи 2 см3, микрофоном типа 4144 и предусилителем микрофонным типа 2673________________

Мановакуумметр_______________________________________________________

Эталонные (градуировочные) камеры__________________________________________

Примечание - Допускается применять другие средства поверки, обеспечивающие определе-ние метрологических характеристик с требуемой точностью.

Идентификация программного обеспечения: представлена в таблице 5.

Таблица 5

Идентификационное наименование ПО	Номер версии ПО (идентификационный номер)
-	T/RREV 2.01; А/Е REV 3.03

Заключение о соо тветс твии утвержденного тина средств измерений требованиям технических нормативных правовых актов и/или технической документации производителя: тимпанометр GSI 38 Auto Tymp соответствует требованиям технической документации производителя (руководства по эксплуатации).