Тимпанометры GSI-39
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 5733 15 |
|---|---|
| Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
| Категория: | Тимпанометры |
| Производитель / заявитель: | «Grason-Stadler Inc.», США |
|
Описание типа РБ 03 25 5733 15 [2016-01-28]
rb-03-25-5733-15_2016-01-28.pdf
|
Скачать |
Тимпанометры GSI-39 (далее - тимпанометры) предназначены для проведения тимпанометрических измерений, диагностических оценок слуха и вспомогательного применения в диагностике возможных расстройств слуха.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 25 5733 15 |
| Наименование | Тимпанометры GSI-39 |
| Год регистрации | 2015 |
| Номер сертификата | 9820 |
| Дата регистрации | 2015-06-30 |
| Срок действия | 2020-06-30 |
| Получатель сертификата | фирма "Diagnostic Group, LLC dba Grason-Stadler", Соединенные Штаты (US) |
Производитель / Заявитель
фирма "Diagnostic Group, LLC dba Grason-Stadler"
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 мес. |
| Методика поверки | Поверка проводится по МРБ МП.2550-2015. |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 25 5733 15 [2016-01-28]
rb-03-25-5733-15_2016-01-28.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Тимпанометры GSI-39 (далее - тимпанометры) предназначены для проведения тимпанометрических измерений, диагностических оценок слуха и вспомогательного применения в диагностике возможных расстройств слуха.
Область применения - медицинские учреждения при проведении диагностических оценок слуха.
Описание
Тимпанометры GSI-39 являются микропроцессорными приборами и представляют собой многофункциональное диагностическое устройство.
Зонд тимпанометра совмещен с воздушным насосом, изменяющим давление в наружном слуховом проходе, звуковым генератором, который подает сигналы в слуховой проход, и микрофоном, принимающим отражённый сигнал. Далее в замкнутую полость тимпанометр подает звук определенной частоты. Издаваемый аппаратом звук вызывает вибрацию в барабанной перепонке. Большая часть этих звуков проходит в среднее ухо. Меньшая их часть отражается от перепонки.
Приборный микрофон фиксирует уровень звукового давления, отражающийся от барабанной перепонки и стенок слухового прохода. Полученные данные записываются в графическом виде на тимпанограммах. Тимпанограмма дает сведения о давлении в среднем ухе и об объеме слухового прохода.
Также результаты измерений в цифровом виде выводятся на встроенный жидкокристаллический дисплей.
Схема с указанием места нанесения знака поверки в виде клейма-наклейки приведена в Приложении А к описанию типа. ~ "х
Л(1ст 1 Листов
Внешний вид тимпанометров GSI-39 приведен на рисунке 1.
Рисунок 1 - Внешний вид тимпанометров GSI-39
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Основные технические характеристики тимпанометров GSI-39 приведены в таблице 1.
Таблица 1___________________________________________________________
|
Характеристика |
Значение |
|
1 |
2 |
|
Номинальная частота зондирующего сигнала, Гц |
226 |
|
Пределы допускаемого относительного отклонения от номинальной частоты, % |
±2 |
|
Номинальный уровень зондирующего сигнала, дБ |
85,5 |
|
Допускаемое отклонение от номинального уровня зондирующего сигнала, дБ |
2,0 |
|
Суммарный коэффициент гармоник, %, не более |
3 |
|
Номинальные частоты стимула, Гц |
500, 1000, 2000, 4000 |
|
Пределы допускаемой погрешности установки частоты стимула, % |
±3 |
|
Пределы допускаемой погрешности установки уровня звукового давления стимула, дБ |
± 3 |
|
Суммарный коэффициент гармоник стимула, %, не более |
5 |
|
Диапазон измерений относительного давления, даПа |
от минус 400 до плюс 200 |
|
Пределы допускаемой относительной (абсолютной) погрешности при измерении относительного давления |
±15% ил и,<^^ЙМ1.а (в зависимсЖ^т что больше) |
|
Лист 2 Листов 5 |
Продолжение таблицы 1
|
1 |
2 |
|
Диапазон измерения эквивалентного объема, см3 |
от 0,0 до 3,0 |
|
Пределы допускаемой погрешности при измерении эквивалентного объема |
± 5 % или ±0,1 cmj (в зависимости от того, что больше) |
|
Диапазон напряжений питания переменного тока при питании от сети, В |
от 100 до 240 |
|
Номинальная частота переменного тока, Гц |
50 |
|
Максимальная потребляемая мощность, Вт, не более |
16 |
|
Диапазон рабочих температур, °C |
от 15 до 40 |
|
Диапазон относительной влажности при эксплуатации, % |
от 15 до 95 (при температуре 25 °C) |
|
Диапазон температур в условиях транспортирования, °C |
от минус 34 до плюс 65 |
|
Диапазон относительной влажности при транспортировании, % |
от 15 до 98 (при температуре 25 °C) |
|
Габаритные размеры, мм, не более |
318x368x119 |
|
Масса, кг, не более |
2,3 |
|
Класс защиты от поражения электрическим током по ГОСТ 30324.0 (IEC 60601-1) |
изделие I класса (тип В) |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
Основной комплект поставки:
- тимпанометр GSI-39;
- пылезащитный чехол;
- чемоданчик для переноски;
- ушной зонд с кабелем;
- тестовая полость для ушного зонда;
- набор для чистки ушного зонда;
- держатель зонда;
- набор ушных вкладышей;
- наушники звукоизолирующие;
- комплект внутриушных телефонов;
- руководство по эксплуатации (на русском языке);
- методика поверки МРБ МП. 2550-2015 Тимпанометры GSI-39.
Тимпанометры GSI-39 могут комплектоваться дополнительными принадлежностями в соответствии с перечнями, которые указаны в руководстве по эксплуатации.
/. ■ . -
h ; j;
Лист 3 Листов 5
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
Документация фирмы "Diagnostic Group, LLC dba Grason-Stadler" (США);
СТБ IEC 60645-1-2014 "Электроакустика. Аудиологическое оборудование. Часть 1: Тональные аудиометры";
СТБ IEC 60645-5-2011 "Электроакустика. Аудиометрическое оборудование. Часть 5. Приборы для слухового акустического импеданса/адмитанса";
ГОСТ 30324.0-95 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности;
СТБ МЭК 60601-1-2-2006 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний;
ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия;
МРБ МП. 2550-2015 Тимпанометры GSI-39. Методика поверки.
Заключение
Тимпанометры GSI-39 соответствуют требованиям технической документации фирмы "Diagnostic Group, LLC dba Grason-Stadler" (США), СТБ IEC 60645-1-2014, СТБ IEC 60645-5-2011, ГОСТ 20790-93, ГОСТ 30324.0-95, СТБ МЭК 60601-1-2-2006, ТР ТС 020/2011 (регистрационный номер декларации о соответствии: ТС BY/112 11.01.ТР020 003 02355 от 23.10.2013).
Межповерочный интервал - не более 12 месяцев (для тимпанометров, применяемых в сфере законодательной метрологии).
Научно-исследовательский центр испытаний средствизмерений и техники БелГИМ
Республика Беларусь, г. Минск, Старовиленский тракт, 93
Тел. (+37517) 334-98-13.
Аттестат аккредитации № BY/112 02.1.0.0025.
Другие Тимпанометры
