Измерители артериального давления автоматические и полуавтоматические OMRON HEM

Назначение

Измерители артериального давления автоматические и полуавтоматические OMRON НЕМ (далее - измерители) предназначены для измерения максимального (систолического) и минимального (диастолического) давления человека косвенным осциллографическим методом, а также для измерения час готы пульса.

Область применения - при обеспечении защиты жизни и здоровья человека, оказания мед и ци некой п ом о щи.

Описание

Определение артериального давления осуществляется автоматически, путем измерения параметров пульсовой волны при плавном снижении (повышении) давления с использованием автоматической пневматической системы нагнетания/спуска воздуха для измерителей автоматических или для полуавтоматических измерителей.

В состав измерителей входит блок электронный и манжета компрессионная, а для полуавтоматических измерителей в состав также входи т нагнетатель ручной пневматический.

Па лицевой части корпуса блока электронного находятся кнопки управления и дисплей.

Манжета представляет собой эластичную пневмокамеру в чехле с застежкой для фиксации, во время измерения располагается на запястье или плече пациента.

В измерителях предусмотрена индикация результатов измерений, служебной информации, результатов предыдущих измерений и ошибок (разряд элементов питания ниже допустимого уровня, помехи от движения пациента, помехи от неравномерности пульсового ритма).

Измерители впускают в следующих исполнениях:

измерители автоматические с размещением манжеты на запястье - RSI (НЕМ-6160-Е), RS2 (НЕМ-6161-Е). RS4 (HEM-6181-Е), RS7 Intelli IT (НЕМ-6232Т-Е);

измерители автоматические с размещением манжеты на предплечье - М2 Basic (HEM-7121-RU). М2 Basic (HEM-7121-ARU), М2 Basic (HEM-7121-ALRU). М2 Classic (HEM-7122-ALRU), М3 Expert (HEM-7132-ALRU), М3 Comfort (HEM-7134-ALRU), Ml Basic (HEM-7121.1-AF).

Фотографии общего вида средств измерений представлены в приложении 1.

Схемы (рисунки) с указанием места для нанесения знака поверки средств измерений представлена в приложении 2.

Обязательные метрологические требования: представлены в таблице 1.

Таблица 1

Основные технические характеристики и метрологические характеристики, не относящиеся к обязательным метрологическим требованиям: предс тавлены в таблице 2.

Таблица 2

Комплектность

Таблица 3

Место нанесения знака утверждения типа средств измерений: знак утверждения типа средств измерений наносится на титульный лист руководства по эксплуатации.

Поверка осуществляется по МРБ МП.747-2022 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Измерители артериального давления НЕМ, 103, 108М. НВР. Методика поверки».

Сведения о методах измерений

Технические нормативные правовые акты и технические документы, устанавливающие:

требования к типу средств измерений:

техническая документация производителя OMRON Healthcare Manufacturing Vietnam Со.. Ltd.;

технический регламент Таможенного союза «Электромагнитная совместимость технических средств» (ГР ТС 020/2011);

методику поверки:

МРБ Ml 1.747-2022 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Измерители артериального давления НЕМ, 103. 108М, НВР. Методика поверки». Перечень средств поверки: представлен в таблице 4.

Таблица 4___________

___Наименование и тип средств поверки

Манометр цифровой XP2i_________________________

Секундомер СОПнр, класс точности 2 по ГОСТ 5072-79_________________________

Генератор сигналов пациента ELUKE ProSim8__

Примечание - Допускается применять другие средства поверки, обеспечивающие опреде-ление метрологических характеристик с требуемой точностью.

Идентификация программного обеспечения: представлена в таблице 5.

Таблица 5

Окончание таблицы 5

Заключение о соответствии утвержденного типа средств измерений требованиям технических нормативных правовых актов и/или технической документации производителя: измерители соответствуют требованиям документации производителя, ТР ТС 020/201 1.