Измерители артериального давления xRapid
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 9012 22 |
|---|---|
| Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
| Производитель / заявитель: | «PIKDARE S.p.A.», Италия |
|
Описание типа РБ 03 25 9012 22 [2022-07-18]
rb-03-25-9012-22_2022-07-18.pdf
|
Скачать |
Измерители артериального давления xRapid (далее - измерители) предназначены для измерения максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления и частоты пульса человека.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 25 9012 22 |
| Наименование | Измерители артериального давления xRapid |
| Год регистрации | 2022 |
| Номер сертификата | 15382 |
| Дата регистрации | 2022-07-18 |
| Срок действия | 2027-07-18 |
| Получатель сертификата | ИООО «Интерфармакс», аг. Ждановичи, Минская обл., Минский р-н, Республика Беларусь |
Производитель / Заявитель
«PIKDARE S.p.A.», Италия
Адрес: Via Saldarini Cattely, 10, 22070 Casnate con Bernate (Co), Italy
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 месяцев |
| Методика поверки | Поверка по МРБ МП.2724-2022 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Измерители артериального давления CARDIO, CardioMaxi, Rapid. Методика поверки» |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 25 9012 22 [2022-07-18]
rb-03-25-9012-22_2022-07-18.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Измерители артериального давления xRapid (далее - измерители) предназначены для измерения максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления и частоты пульса человека.
Область применения: при обеспечении защиты жизни и здоровья человека, оказания м ед и ц и нс ко й 1ю м о щ и.
Описание
Определение артериального давления измерителем осуществляется автоматически, путем измерения параметров пульсовой волны при плавном снижении (повышении) давления с использованием автоматической пневматической системы нагнега-ния/спуска воздуха.
В состав измерителей входит блок электронный и манжета компрессионная.
На лицевой части корпуса блока электронного находятся кнопки управления и дисплей.
Манжета представляет собой эластичную пневмокамеру в чехле с застежкой для фиксации. во время измерения располагается на запястье или плече пациента.
В приборах предусмотрена индикация дополнительной информации, результатов текущих измерений, результатов предыдущих измерений и ошибок (разряд элементов питания, помехи от движущегося пациента, помехи от неравномерности пульсового ритма).
Измерители выпускают в следующих исполнениях:
- inobileRapid, maxiRapid. litcRapid - измерители автоматические с манжетой на плече:
- liteRapid wrist - измерители автоматические с размещением манжеты на запястье.
Фотографии общего вида средств измерений представлены в приложении 1.
Схемы (рисунки) с указанием места для нанесения знака поверки средств измерений представлена в приложении 2.
Обязательные метрологические требования: представлены в таблице 1.
Таблица 1
|
Наименование |
Значение |
|
_____________________________________________________________1 ___________________ Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт. ст.: mobileRapid, maxiRapid. litcRapid. liteRapid wrist |
2 от 40 до 230 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерителя при измерении давления воздуха в манжете, мм рт. ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, уд/мин: mobileRapid. maxiRapid, liteRapid |
от 50 до 180 |
Окончание таблицы 1
|
1 |
э --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------1 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерителя при измерении частоты пульса. % |
±5 |
Основные технические характеристики и метрологические характеристики, не относящиеся к обязательным метрологическим требованиям: представлены в таблице 2.
Таблица 2
|
Наименование |
Значение |
|
Условия эксплуатации: диапазон температуры окружающего воздуха, °C диапазон относительной влажности окружающего воздуха. % |
от 5 до 40 от 15 до 90 |
|
Условия хранения и транспортирования: диапазон температуры окружающего воздуха, °C диапазон относительной влажности окружающего воздуха. %, не более |
от минус 20 до плюс 60 93 |
|
Габаритные размеры (длинахширинахвысота), мм, не более: mobileRapid maxiRapid liteRapid liteRapid wrist |
74.3x133.0x25.4 123.5x140x58.5 102x107x40 79.0x60.0x19,7 |
|
Масса, г, не более: mobileRapid (с батареей и манжетой) maxiRapid (без батарей) liteRapid (без батарей) liteRapid wrist (без батарей) |
295 250 200 89 |
Комплектность
Таблица 3
|
Наименование |
Количество |
|
1 |
2 |
|
В комплект поставки измеригелей входят: блок электронный |
1 |
|
м а 11 ж е 1 а ко м прессионна я |
1 |
|
комплект элемен тов питания |
1 |
|
потребительская упаковка (сумка) |
1 |
|
руководство по эксплуатации гарантийный талон упаковка |
1 1 1 |
Место нанесения знака утверждения типа средств измерений: знак утверждения типа средств измерений наносится на титульный лист руководства по эксплуатации.
Поверка осуществляется по МРБ МП.2724-2022 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Измерители артериального давления CARDIO. CardioMaxi. Rapid. Методика поверки».
Сведения о методах измерений
Технические нормативные правовые акты и технические документы, устанавливающие:
требования к типу средств измерений:
технический регламент Таможенного союза «Электромагнитная совместимость технических средетв» (ТР ТС 020/2011):
техническая документация «PIKDARE S.p.A.». Италия методику поверки:
МРБ МП.2724-2022 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Измерители артериального давления CARDIO, CardioMaxi, Rapid. Методика поверки».
1 (срсчень средств поверки: представлен в таблице 4.
Таблица 4___________________________________________________________________________
Наименование и тип средств поверки ______
Термогигрометр ИВА-6Б2__________________________________________________
Манометр цифровой XP2i__________________
Секундомер СОПпр, класс точности 2 по ГОСТ 5072-79____
Генератор сигналов пациента Fluke ProSim8____
11римечание - Допускается применять другие средства поверки, обеспечивающие определение метрологических характеристик с требуемой точностью._____________________________
Идентификация программного обеспечения: представлена в таблице 5.
Таблица 5
|
Идентификационное наименование ПО |
Номер версии ПО (идентификационный помер) |
|
отсутствует |
АО1 |
Заключение о соответствии утвержденного типа средств измерений требованиям технических нормативных правовых актов и/или технической документации производителя: измерители артериального давления xRapid соответствуют требованиям документации производителя «P1KDARF. S.p.A.». Италия, ТР ТС 020/2011.
Смотрите также
