Наборы пробных очковых линз: набор пробных офтальмологических линз PL, BR
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 9013 22 |
|---|---|
| Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
| Производитель / заявитель: | «MDT SP.z.o.o.», Польша |
|
Описание типа РБ 03 25 9013 22 [2022-07-18]
rb-03-25-9013-22_2022-07-18.pdf
|
Скачать |
Наборы пробных очковых линз: набор пробных офтальмологических линз PL, BR (далее - наборы) предназначены для проведения ряда офтальмологических исследований, а также для подбора корригирующих очков методом субъективной пробы, объективного определения рефракции глаза.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 25 9013 22 |
| Наименование | Наборы пробных очковых линз: набор пробных офтальмологических линз PL, BR |
| Год регистрации | 2022 |
| Номер сертификата | 15383 |
| Дата регистрации | 2022-07-18 |
| Срок действия | 2027-07-18 |
| Получатель сертификата | СООО «АСВ Трейд Сервис», г. Минск, Республика Беларусь |
Производитель / Заявитель
«MDT SP.z.o.o.», Польша
Адрес: ul. Skosna 12 A, 30-383 Krakow, Poland
Контакты: тел: +48 12 655 30 63, office@mdt.pl
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 60 месяцев |
| Методика поверки | Поверка по МРБ МП.3330-2022 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Наборы пробных очковых линз: набор пробных офтальмологческих линз PL, BR. Методика поверки» |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 25 9013 22 [2022-07-18]
rb-03-25-9013-22_2022-07-18.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Наборы пробных очковых линз: набор пробных офтальмологических линз PL, BR (далее - наборы) предназначены для проведения ряда офтальмологических исследований, а также для подбора корригирующих очков методом субъективной пробы, объективного определения рефракции глаза.
Область применения - офтальмология, при оказании медицинской помощи.
Описание
Наборы пробных очковых линз: набор пробных офтальмологических линз PL, BR изготавливают следующих модификаций: PL-232, BR-260. Наборы включают в себя сферические, цилиндрические, призматические и дополнительные линзы. Все линзы установлены в ободы (для PL-232 - пластиковые, для BR-260 - алюминиевые) и имеют видимую цветовую маркировку. Угол цилиндра набора модификации BR-260 находится на одной линии с держателем линзы для работы в темной комнате.
Фотографии общего вида средств измерений представлены в приложении 1.
Схема (рисунок) с указанием места для нанесения знака поверки средств измерений представлена в приложении 2.
Обязательные метрологические требования: представлены в таблице 1.
Таблица 1
|
Наименование элементов из набора линз |
Диапазон номинальных значений (номинальное значение вершинной рефракции), дптр |
Диапазон номинальных значений призматического действия (номинальное значение призматического действия), см/м (срад) |
Предельное допускаемое отклонение от номинального значения | |
|
вершинной рефракции, дптр |
призматического действия, см/м (срад) | |||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
|
Сферические линзы |
±0,12 |
0 |
±0.03 |
±0,12 |
|
от ± 0,25 до ± 2,00 |
0 |
±0,06 | ||
|
от ± 2,25 до ± 6.00 |
0 |
±0,25 | ||
|
от ± 6,50 до ± 8.00 |
0 |
±0,38 | ||
|
±9,00 |
0 |
±0,50 | ||
|
от± 10.00 до ± 12,00 |
0 |
±0,10 | ||
|
от± 13,00 до ± 16,00 |
0 |
±0,75 | ||
|
от ± 18,00 до ± 20,00 |
0 |
±0,12 | ||
|
Цилиндрически линзы |
±0,12 |
0 |
±0,03 |
±0.12 |
|
от ± 0,25 до ± 1.00 |
0 |
±0,06 | ||
|
от ± 1,25 до ± 2,00 |
0 |
±0,09 | ||
|
от ± 2.25 до ± 4,00 |
0 |
±0,25 | ||
|
от ± 4,50 до ± 6,00 |
0 |
±0,12 | ||
Окончание таблицы I
|
I |
2 |
3 |
4 |
5 |
|
Призмы |
0 |
1-10 |
±0,06 |
±0,25 |
|
Стеклянные пластины |
0 |
0 |
±0,06 |
±0,3 |
|
Светофильтры |
0 |
0 |
±0,06 |
±0,3 |
Основные технические характеристики и метрологические характеристики, не относящиеся к обязательным метрологическим требованиям: представлены в таблице 2.
Таблица 2
|
Наименование |
Значение |
|
Масса набора пробных очковых линз модели PL-232. кг |
4,0 ± 10% |
|
Масса набора пробных очковых линз модели BR-260, кг |
5,3 ± 5% |
|
Условия эксплуатации: диапазон температуры окружающего воздуха, °C диапазон относительной влажности окружающего воздуха, % |
от 10 до 40 от 30 до 75 |
|
Условия хранения и транспортирования: диапазон температуры окружающего воздуха, °C диапазон относительной влажности окружающего воздуха, % |
от минус 20 до плюс 70 от 10 до 90 |
Комплектность
Таблица 3
|
Наименование |
Количество |
|
1 |
2 |
|
Набор пробных очковых линз модели PL-232 включает: сферические вогнутые (-) |
68 |
|
выпуклые (+) линзы |
68 |
|
цилиндрические вогнутые (-) |
38 |
|
выпуклые (+) линзы, |
38 |
|
призматические линзы |
10 |
|
дополнительные линзы: BL - окклюдер |
2 |
|
РН - точечная диафрагма 0,5 |
1 |
|
РН - точечная диафрагма 1,0 |
1 |
|
SS - щелевая диафрагма |
1 |
|
MR - цилиндр Маддокса |
1 |
|
FL - матированная линза |
1 |
|
PL - плоская линза |
1 |
|
GF - зеленый светофильтр |
1 |
|
RF -красных светофильтр |
1 |
|
СС - кросс-цилиндр |
1 |
|
футляр |
1 |
|
руководство пользователя |
1 |
Окончание таблицы 3
|
1 |
2 |
|
Набор пробных очковых линз модели BR-260 включает: сферические вогнутые (-) |
78 |
|
выпуклые (+) линзы |
78 |
|
цилиндрические вогнутые (-) |
40 |
|
выпуклые (+) линзы |
40 |
|
призматические линзы |
14 |
|
дополнительных линзы: BL - окклюдер |
1 |
|
РН — точечная диафрагма 0,5 |
1 |
|
РН - точечная диафрагма 1,0 |
1 |
|
SS - щелевая диафрагма |
1 |
|
MR - цилиндр Маддокса |
1 |
|
CL - скрещенные линии |
1 |
|
PL - плоская линза |
1 |
|
GF - зеленый светофильтр |
1 |
|
RF -красных светофильтр |
1 |
|
СС - кросс-цилиндр |
1 |
|
футляр |
1 |
|
руководство пользователя |
1 |
Место нанесения знака утверждения типа средств измерений: знак утверждения типа средств измерений наносится на титульный лист руководства пользователя.
Поверка осуществляется по МРБ МП.3330-2022 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Наборы пробных очковых линз: набор пробных офтальмологических линз PL, BR. Методика поверки».
Сведения о методах измерений
Технические нормативные правовые акты и технические документы, устанавливающие: требования к типу средств измерений:
техническая документация;
методику поверки:
МРБ МП.3330-2022 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Наборы пробных очковых линз: набор пробных офтальмологических линз PL, BR. Методика поверки».
Перечень средств поверки: представлен в таблице 4.
Таблица 4__
________________________Наименование и тип средств поверки _____________
Термогигрометр UNITESS ТНВ 1__________________________________________________
Диоптриметр серии HLM-7000____________________________________________________
Примечание - Допускается применять другие средства поверки, обеспечивающие определе-ние метрологических характеристик с требуемой точностью.
Идентификация программного обеспечения: представлена в таблице 5.
Таблица 5
|
Идентификационное наименование ПО |
Номер версии ПО (идентификационный номер) |
|
отсутствует |
отсутствует |
Заключение о соответствии утвержденного типа средств измерений требованиям технических нормативных правовых актов и/или технической документации производителя: Наборы пробных очковых линз: набор пробных офтальмологических линз PL, BR соответствуют требованиям документации производителя.
Смотрите также
