Анализатор биохимический автоматический AU680 заводской № 2019066965
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 8181 21 |
|---|---|
| Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
| Производитель / заявитель: | "Beckman Coulter Inc.", США |
|
Описание типа РБ 03 25 8181 21 [2021-09-22]
rb-03-25-8181-21_2021-09-22.pdf
|
Скачать |
Анализатор биохимический автоматического AU680 зав. № 2019066965 предназначен для измерения концентраций параметров крови в биологических жидкостях при проведении биохимических исследований. Область применения: лаборатории медицинских учреждений и центров для диагностических исследований in-vitro.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 25 8181 21 |
| Наименование | Анализатор биохимический автоматический AU680 заводской № 2019066965 |
| Год регистрации | 2021 |
| Номер сертификата | 14383 |
| Дата регистрации | 2021-09-15 |
| Срок действия | - |
| Получатель сертификата | ООО «Альгимед Трейд», г. Минск, Республика Беларусь |
Производитель / Заявитель
фирма "Beckman Coulter Inc.", Соединенные Штаты Америки
Адрес: 250 South Kraemer Boulevard Brea, California 92821-6232
Контакты: (714) 993-5321 Fax: (800) 232-3828
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 месяцев |
| Методика поверки | МРБ МП.МН 3129-2021 «СОЕИ. Анализаторы биохимические автоматические AU» |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 25 8181 21 [2021-09-22]
rb-03-25-8181-21_2021-09-22.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Анализатор биохимический автоматического AU680 зав. № 2019066965 предназначен для измерения концентраций параметров крови в биологических жидкостях при проведении биохимических исследований. Область применения: лаборатории медицинских учреждений и центров для диагностических исследований in-vitro.
Описание: Принцип действия анализатора биохимического AU680 зав. № 2019066965 основан на преобразовании светового потока от вольфрамовой галогеновой лампы оптической системы в цифровой сигнал, который с помощью микропроцессорного блока передается на монитор управляющего компьютера в виде концентрации образца. Внешний вид анализатора биохимического автоматического AU680 зав. № 2019066965 приведен в Приложении 1 к описанию типа.
Обязательные метрологические требования:
Таблица 1
|
Наименование |
Значение |
Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения случайной погрешности измерения концентрации параметров крови, % |
|
1 |
2 |
3 |
|
Диапазон измерений концентрации глюкозы, ммоль/л |
от 4,52 до 15,1 |
10,0 |
|
Диапазон измерений концентрации гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ), МЕ/л |
от 49,2 до 174,0 | |
|
Диапазон измерений концентрации аспартатаминотрансферазы (ACT), МЕ/л |
от 40,4 до 181,0 | |
|
Диапазон измерений концентрации аланинаминотрансферазы (АЛТ) АЛП, МЕ/л |
от 90,0 до 619,0 | |
|
Диапазон измерений концентрации креатинина, мкмоль/л |
от 83,5 до 559.0 | |
|
Диапазон измерений концентрации холестерина, ммоль/л |
от 3,66 до 8,96 | |
|
Диапазон измерений концентрации мочевой кислоты, мкмоль/л |
от 310,0 до 410,0 | |
|
Диапазон измерений концентрации общего билирубина, мкмоль/л |
от 17,5 до 142,0 | |
|
Диапазон измерений концентрации общего белка, мкмоль/л |
от 35,5 до 83,4 |
Основные технические характеристики, не относящиеся к обязательным метрологическим требованиям:
Таблица 2
|
Наименование |
Значение |
|
Номинальное напряжение питания. В |
230 |
|
Потребляемая мощность, ВХА. не более |
3500 |
|
Диапазон температур окружающего воздуха в условиях эксплуатации, °C |
От 18 до 32 |
|
Габаритные размеры, мм, не более: - длина - ширина - высота |
1450 770 1205 |
|
Масса, кг, не более |
420 |
|
Примечание - технические характеристики указаны в соответствии с эксплуатационной документацией | |
Комплектность
В комплект поставки входят:
анализатор биохимический автоматический AU480 зав. № 2019022502; руководство пользователя на русском языке.
Место нанесения знака утверждения типа средств измерений на титульный лист эксплуатационной документации.
Поверка осуществляется по МРБ МП.МН 3129 - 2021 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Анализаторы биохимические автоматические AU.
Методика поверки».
Место нанесения знака поверки приведено в Приложении 2 к описанию типа.
Технические нормативные правовые акты и технические документы, устанавливающие:
требования к типу средств измерений: документация производителя.
методику поверки: МРБ МП.МН 3129 - 2021 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Анализаторы биохимические автоматические AU. Методика поверки».
Перечень средств поверки:
Комплект контрольных образцов сыворотки крови Beckman Coulter control serum (Control Serum 1, Lot 1043, Control Serum 2, Lot 104) производства «Beckman Coulter Inc.» (Соединенные Штаты Америки) обеспечивающих метрологическую прослеживаемость.
Идентификация программного обеспечения
Версия встроенного программного обеспечения - не ниже Version 01.А1.
Заключение о соответствии утвержденного типа средств измерений требованиям технических нормативных правовых актов и/или технической документации производителя: Анализатор биохимический автоматический AU680 зав. № 2019066965 соответствует требованиям документации производителя, технического регламента Таможенного союза «Электромагнитная совместимость технических средств» (ТР ТС 020/2011).
Смотрите также
