Анализатор биохимический автоматический AU480 заводской № 2019022502
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 8182 21 |
|---|---|
| Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
| Производитель / заявитель: | "Beckman Coulter Inc.", США |
|
Описание типа РБ 03 25 8182 21 [2021-09-22]
rb-03-25-8182-21_2021-09-22.pdf
|
Скачать |
Анализатор биохимический автоматический AU480 зав. № 2019022502 предназначен для измерения концентраций параметров крови в биологических жидкостях при проведении биохимических исследований.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 25 8182 21 |
| Наименование | Анализатор биохимический автоматический AU480 заводской № 2019022502 |
| Год регистрации | 2021 |
| Номер сертификата | 14384 |
| Дата регистрации | 2021-09-15 |
| Срок действия | - |
| Получатель сертификата | ООО «Альгимед Трейд», г. Минск, Республика Беларусь |
Производитель / Заявитель
фирма "Beckman Coulter Inc.", Соединенные Штаты Америки
Адрес: 250 South Kraemer Boulevard Brea, California 92821-6232
Контакты: (714) 993-5321 Fax: (800) 232-3828
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 месяцев |
| Методика поверки | МРБ МП.МН 3129-2021 «СОЕИ. Анализаторы биохимические автоматические AU» |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 25 8182 21 [2021-09-22]
rb-03-25-8182-21_2021-09-22.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Анализатор биохимический автоматический AU480 зав. № 2019022502 предназначен для измерения концентраций параметров крови в биологических жидкостях при проведении биохимических исследований.
Область применения: лаборатории медицинских учреждений и центров для диагностических исследований in-vitro.
Описание: Принцип действия анализатора биохимического автоматического AU480 зав. № 2019022502 основан на преобразовании светового потока от вольфрамовой галогеновой лампы оптической системы в цифровой сигнал, который с помощью микропроцессорного блока передается на монитор управляющего компьютера в виде концентрации образца. Внешний вид анализатора биохимического автоматического AU480 зав. № 2019022502 приведен в Приложении 1 к описанию типа.
Обязательные метрологические требования:
Таблица 1
|
Наименование |
Значение |
Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения случайной погрешности измерения концентрации параметров крови, % |
|
Диапазон измерений концентрации глюкозы, ммоль/л |
от 4,52 до 15,1 |
10,0 |
|
Диапазон измерений концентрации гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ), МЕ/л |
от 49,2 до 174,0 | |
|
Диапазон измерений концентрации аспартатаминотрансферазы (ACT), МЕ/л |
от 40,4 до 181,0 | |
|
Диапазон измерений концентрации аланинаминотрансферазы (АЛТ) АЛП, МЕ/л |
от 90,0 до 619,0 | |
|
Диапазон измерений концентрации креатинина, мкмоль/л |
от 83,5 до 559,0 | |
|
Диапазон измерений концентрации холестерина, ммоль/л |
от 3,66 до 8.96 | |
|
Диапазон измерений концентрации мочевой кислоты, мкмоль/л |
от 310,0 до 410,0 | |
|
Диапазон измерений концентрации общего билирубина, мкмоль/л |
от 17,5 до 142,0 | |
|
Диапазон измерений концентрации общего белка, мкмоль/л |
от 35,5 до 83,4 |
Основные технические характеристики, не относящиеся к обязательным метрологическим требованиям:
Таблица 2
|
Наименование |
Значение |
|
Номинальное напряжение питания, В |
230 |
|
Потребляемая мощность, В*А, не более |
3500 |
|
Диапазон температур окружающего воздуха в условиях эксплуатации, °C |
От 18 до 32 |
|
Габаритные размеры, мм, не более: - длина - ширина - высота |
1450 770 1205 |
|
Масса, кг, не более |
420 |
|
Примечание - технические характеристики указаны в соответствии с эксплуатационной документацией | |
Комплектность
В комплект поставки входят:
анализатор биохимический автоматический AU480 зав. № 2019022502; руководство пользователя на русском языке.
Место нанесения знака утверждения типа средств измерений на титульный лист эксплуатационной документации.
Поверка осуществляется по МРБ МП.МН 3129 - 2021 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Анализаторы биохимические автоматические AU. Методика поверки».
Место нанесения знака поверки приведено в Приложении 2 к описанию типа.
Технические нормативные правовые акты и технические документы, устанавливающие:
требования к типу средств измерений: документация производителя.
методику поверки: МРБ МП.МН 3129 - 2021 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Анализаторы биохимические автоматические AU. Методика поверки».
Перечень средств поверки:
Комплект контрольных образцов сыворотки крови Beckman Coulter control serum (Control Serum 1, Lot 1043, Control Serum 2, Lot 104) производства «Beckman Coulter Inc.» (Соединенные Штаты Америки), внесенный в Государственный реестр средств измерений Республики Беларусь.
Идентификация программного обеспечения
Версия встроенного программного обеспечения - не ниже Version 01.А1.
Заключение о соответствии утвержденного типа средств измерений требованиям технических нормативных правовых актов и/или технической документации производителя: Анализатор биохимический автоматический AU480 зав. № 2019022502 соответствует требованиям документации производителя, технического регламента Таможенного союза «Электромагнитная совместимость технических средств» (ТР ТС 020/2011).
Смотрите также
