Анализаторы автоматические для определения скорости оседания эритроцитов серии Roller и TEST1
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 7867 21 |
|---|---|
| Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
| Производитель / заявитель: | "Alifax S.r.l.", Италия |
|
Описание типа РБ 03 25 7867 21 [2021-06-28]
rb-03-25-7867-21_2021-06-28.pdf
|
Скачать |
Анализаторы автоматические для определения скорости оседания эритроцитов серии ROLLER и Testi (далее - анализаторы) предназначены для измерения скорости оседания эритроцитов методом фотометрического капиллярного кинетического анализа по принципу «остановленной струи».
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 25 7867 21 |
| Наименование | Анализаторы автоматические для определения скорости оседания эритроцитов серии Roller и TEST1 |
| Год регистрации | 2021 |
| Номер сертификата | 13986 |
| Дата регистрации | 2021-03-16 |
| Срок действия | 2026-03-16 |
| Получатель сертификата | фирма "Alifax S.r.l.", Италия (IT) |
Производитель / Заявитель
фирма "Alifax S.r.l."
Адрес: via Petrarca, 2/1 35020, POLVERADA (PD), Италия
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 мес. |
| Методика поверки | Поверку проводить по МРБ МП.3082-2021 «Анализаторы автоматические для определения скорости оседания эритроцитов серии Roller и TEST1. Методика поверки». |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 25 7867 21 [2021-06-28]
rb-03-25-7867-21_2021-06-28.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Анализаторы автоматические для определения скорости оседания эритроцитов серии ROLLER и Testi (далее - анализаторы) предназначены для измерения скорости оседания эритроцитов методом фотометрического капиллярного кинетического анализа по принципу «остановленной струи».
Область применения - обеспечение защиты жизни и охраны здоровья человека в медицинских учреждениях.
Описание
Анализаторы автоматические для определения скорости оседания эритроцитов серии ROLLER выпускаются следующих моделей: 10PN, 20PN, 20 (LC, МС), а серии Testi следующих моделей: THL, DCL, SDL, YDL, MDL, XDL
В основе принципа работы анализаторов серии ROLLER и Testi лежит оценка агрегационной способности эритроцитов путем капиллярной микрофотометрии с использованием кинетического метода. В данном методе происходит измерение агрегации эритроцитов в течении первых 20 с формирования монетных столбиков. Пробирки с кровью помещаются в ротор, где происходит их автоматическое перемешивание. Далее с помощью автоматической иглы анализатор отбирает аликвоту крови в микрокапилляр, где происходит ее ускорение и остановка (метод «остановленной струи»), что инициирует процесс агрегации эритроцитов. С помощью фотометра на рабочей длине 650 нм происходит измерение величины пропускания в капилляре с кровью. Для каждого образца строится кривая седиментации. Математический алгоритм, заложенный в анализаторе, преобразует исходные данные, полученные из оптической^^^йч пропускания, в результаты СОЭ в мм/ч.
Технологические преимущества автоматизированного измерения СОЭ (быстрота выполнения процедуры, уменьшение числа ручных манипуляций, стандартизация условий исследования, возможность проведения контроля качества) делают его использование в лабораторной практике более предпочтительным, по сравнению с технологиями, основанными на методе Вестергрена.
Внешний вид анализаторов серии ROLLER и Testi показан на рисунке 1.
ROLLER
Testi
Рисунок 1. Внешний вид анализаторов серии ROLLER и Testi
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Основные метрологические характеристики анализаторов приведены в Таблице 2.
Таблица 2
|
Измеряемый параметр крови, единицы измерения |
Наименование моделей | |||||||||
|
ROLLER 10PN |
ROLLER 20PN |
ROLLER 20 |
TEST 1 THL |
TEST 1 BCL |
TEST 1 SDL |
TEST 1 YDL |
TEST 1 MDL |
TEST 1 XDL | ||
|
LC |
МС | |||||||||
|
Диапазон измерения, мм/ч |
от 2 до 120 | |||||||||
|
Относительное среднее квадратическое отклонение (ОСКО) случайной составляющей результатов измерения скорости оседания эритроцитов (СОЭ),% |
15,0 |
10,0 | ||||||||
Основные технические характеристики анализаторов приведены в Таблице 3. Таблица 3
|
Наименование характеристики |
Наименование моделей | ||||||||||
|
ROLLER 10PN |
ROLLER 20PN |
ROL |
LER 20 |
TEST 1 THL |
TEST 1 BCL |
TEST 1 SDL |
TEST 1 YDL |
TEST 1 MDL |
TEST 1 XDL | ||
|
LC |
MC | ||||||||||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 | |
|
1. Питание от сети переменного тока частотой, Гц |
50/60 | ||||||||||
|
2. Напряжение от сети переменного тока, В |
115/230 | ||||||||||
|
3. Мощность, потребляемая прибором от сети, В А, не |
40 |
115 |
100 |
150 | |||||||
|
1 |
4. Габаритные размеры, не более, WIIIxI’xB) |
240x390x460 |
320x560x 580 |
240x390x 460 |
483x542x598 | ||||||
|
5. Масса, не более, кг |
11,0 |
16,6 |
23,2 |
11,0 |
41,5 |
47,9 | |||||
|
6. Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха при эксплуатации, °C - относительная влажность воздуха при эксплуатации, % (без конденсации) |
от 10 до 30 от 15 до 85 | |||||||||
|
7. Условия хранения: - температура окружающего воздуха при эксплуатации, °C - относительная влажность воздуха при эксплуатации, % (без конденсации) |
от минус 20 до минус 20 до плюс 65 плюс 70 |
от минус 20 до плюс 70 |
от минус 20 до плюс 65 от 5 до 95 | |||||||
|
8. Используемые штативы |
- |
Металличе ские штативы |
Штативы Beckman Coulter СВС - Series LH 700 |
Штативы Sysmex |
Штативы Siemens |
Штативы Beckman Coulter СВС - Series LH 500 |
Штативы Beckman Coulter СВС ■ Series DxH 800 | |||
|
9. Режим подачи образцов |
Ручная, автоматическая |
Автоматическая | ||||||||
|
10. Конфигурация |
Вейкер + внешний пробоотб орник |
Шейкер + внешний и внутренний пробоотбор -ник |
Шейкер + внутренни й пробоотбо р-ник |
внешний пробоотбо р-ник |
Шейкер + внутренний пробоотборник | |||||
|
11. Вместимость |
10 проб в сессию |
20 проб в сессию |
- |
60 проб в сессию |
40 проб в сессию | |||||
Смотрите также
