Анализаторы автоматические биохимические DIRUI CS

Назначение

Анализаторы автоматические биохимические DIRUI CS (далее - анализаторы) предназначены для измерения концентрации параметров крови в биологических жидкостях.

Область применения: лаборатории медицинских учреждений, предприятия фармакологии.

Описание

Анализаторы изготавливают в следующих модификациях: CS-6400, CS-4000, CS-1200, CS-1600, CS-T240, CS-T300, CS-1300B, CS-400, CS-300B, CS-600B.

Анализаторы представляют собой аналитические устройства, позволяющие в реальном времени выполнять спектр биохимических исследований. Используемые принципы измерения: спектрофотометрия, потенциометрия.

Спектрофотометрическая система анализаторов состоит из системы линз, реакционных кювет, фотометра, дифракционной решетки, позволяющей проводить измерения на различных длинах волн.

Свет от источника света (галогеновой лампы) проходит через кювету с образцом, попадает на вогнутую дифракционную решетку от которой отражается на детектор, улавливающий свет в диапазоне от 340 нм до 800 нм (всего 12 фиксированных длин волн). Далее показания детектора передаются на внешний персональный компьютер, где программное обеспечение рассчитывает концентрацию исследуемого аналита исходя из полученной оптической плотности и данных калибровочной кривой.

Потенциометрическая система анализаторов для измерения концентрации электролитов (калия, натрия, хлора) является опциональной системой для анализаторов моделей CS-6400, CS-4000, CS-1200, CS-1600, CS-1300B, CS-400, CS-300B, CS-600B (в анализаторах CS-T240, CS-T300 установлена только спектрофотометрическая система). Система потенциометрии состоит из системы гидравлических магистралей, ионспецифичных электродов, электронной системы преобразования и передачи сигнала.

Определенный объем образца автоматически разводится дидюрщюм и поступает в блок электродов, где измеряется разность электрических потенциалов в исследуемом образце на ионспецифичных электродах по сравнению со стандартным раствором с известной концентрацией<)зо]1ей.

Полученные данные оцифровываются и передаются на внешний персональный компьютер, где программное обеспечение рассчитывает концентрацию калия, натрия, хлора исходя из полученных данных и данных калибровочной кривой.

Внешний вид анализаторов приведен на рисунках 1-9.

Место нанесения знака поверки в виде клейма-наклейки приведено в приложении А к описанию типа.

Версия встроенного программного обеспечения: не ниже v4.06.01.

Рисунок 1 - Внешний вид анализаторов CS-6400

Рисунок 2 - Внешний вид анализаторов CS-4000

Рисунок 3 - Внешний вид анализаторов CS-1200

'^^.БелГ^у'

Лист 2 Листов 8

Рисунок 4 - Внешний вид анализаторов CS-1600

Рисунок 5 - Внешний вид анализаторов CS-T240, CS-T300

Рисунок 6 - Внешний вид анализаторов CS-1300B

Рисунок 7 - Внешний вид анализаторов CS-400

Рисунок 8 - Внешний вид анализаторов CS-300B

ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Основные технические и метрологические характеристики анализаторов приведены в таблице 1.

Таблица 1

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

В комплект поставки входит:

- анализатор автоматический биохимический DIRUI CS с принадлежностями (модификация, исполнение и комплектация принадлежностями в зависимости от заказа) - 1 шт.;

- компьютер (по требованию заказчика) - 1 шт.;

- сканер штрихкода (по требованию заказчика) - 1 шт.;

- руководство по эксплуатации - 1 экз.;

- набор реагентов (в зависимости от модификации/исполнения

- упаковка - 1 шт.;

- методика поверки - 1 экз.

ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ

Техническая документация фирмы «DIRUI INDUSTRIAL СО., LTD.», Китай.

МРБ МП.3070-2021 «Анализаторы автоматические биохимические DIRUI CS. Методика поверки».

Заключение

Анализаторы автоматические биохимические DIRUI CS соответствуют требованиям документации фирмы «DIRUI INDUSTRIAL СО., LTD.», Китай, ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств», ТР ТС 004/2011 «О безопасности низковольтного оборудования» (регистрационный номер ЕАЭС № BY/112 11.01. ТР004 014 02377, действительна по 03.02.2025).

Межповерочный интервал: не более 12 месяцев.

Межповерочный интервал в СЗМ в Республике Беларусь: не более 12 месяцев.