Измерители артериального давления ИАД-05

Номер в ГРСИ РФ:	РБ 03 25 7791 20
Раздел:	Средства измерений медицинского назначения [25]
Производитель / заявитель:	ОАО "ИНТЕГРАЛ"-управляющая компания холдинга "ИНТЕГРАЛ", г. Минск

Скачать

Описание типа РБ 03 25 7791 20 [2021-02-01]

rb-03-25-7791-20_2021-02-01.pdf

Скачать

Нет данных о поставщике

Являетесь поставщиком? Разместите свои контакты в этом блоке! Подробнее в разделе Реклама

Измерители артериального давления ИАД-05 (далее - измерители) предназначены для неинвазивного измерения систолического и диастолического артериального давления на основе осциллометрического принципа на плечевой артерии.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру	РБ 03 25 7791 20
Наименование	Измерители артериального давления ИАД-05
Год регистрации	2020
Номер сертификата	13813
Дата регистрации	2020-10-29
Срок действия	2025-10-29
Получатель сертификата	ОАО "ИНТЕГРАЛ"-управляющая компания холдинга "ИНТЕГРАЛ", г. Минск, Республика Беларусь (BY)

Производитель / Заявитель

ОАО "ИНТЕГРАЛ"-управляющая компания холдинга "ИНТЕГРАЛ"

Адрес: 220108, г. Минск, ул. Казинца И.П., д. 121А, к. 327

Контакты: Тел.: +375 17 212-14-51; факс: +375 17 398-60-51, +375 17 398-12-94; E-mail: office@integral.by

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки	12 мес.
Методика поверки	Поверка проводится по МРБ МП.2117-2010 (изменения 1-4).

Поверители

Скачать

Описание типа РБ 03 25 7791 20 [2021-02-01]

rb-03-25-7791-20_2021-02-01.pdf

Скачать

Описание типа

Назначение Описание ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Знак утверждения типа Комплектность ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ Заключение Научно-исследовательский центр испытанийсредств измерений и техники БелГИМ

Назначение

Измерители применяются в медицинских учреждениях и в бытовых условиях для индивидуального пользования.

Описание

Определение артериального давления осуществляется автоматически, путем измерения параметров пульсовой волны при плавном повышении давления в манжете с использованием автоматической пневматической системы нагнетания воздуха. После окончания измерения на дисплее появляется значение систолического и диастолического артериального давления, а также отображается частота пульса как справочная величина.

Измеритель позволяет производить измерения артериального давления в трех различных режимах: однократное измерение, автоматическое трехкратное измерение, аускультация.

В режиме «автоматическое трехкратное измерение» измеритель автоматически производит три последовательных измерения без снятия манжеты с предплечья пациента.

Измерения производятся с интервалом 20 секунд во время повышения давления с расчетом среднего значения трех измерений.

Режим «аускультация» рекомендуется в тех случаях, когда пациенту не подходит осциллометрический метод измерения, например, при аритмии^2§\ А

На лицевой части корпуса измерителя находятся кнопки управления и дисплей.

Манжета представляет собой пневмокамеру в чехле с застежкой для фиксации, во время измерения располагается на предплечье пациента на уровне сердца.

В измерителях предусмотрено автоматическое сохранение результатов измерения с указанием даты и времени измерения. Память измерителя рассчитана на 864 измерения.

Идентификационные данные программного обеспечения представлены в таблице 1.

Таблица 1

Встроенное ПО	Прикладное	ПО
Версия обновления (не ниже)	Наименование	Версия обновления (не ниже)
Е25С16	«Программа на измеритель артериального давления ИАД-05»	1.0

Общий вид измерителя артериального давления ИАД-05 с указанием места нанесения знака поверки (клейма-наклейки) приведен в Приложении А.

ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Основные технические и метрологические характеристики представлены в таблице 2.

Таблица 2

Характеристика	Значение
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст.	от 20 до 280
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления, мм рт.ст.	±3
Диапазон температуры окружающего воздуха в рабочих условиях, °C	от 10 до 40
Относительная влажность воздуха при эксплуатации, %	до 80 при 25 °C
Диапазон температур окружающего воздуха при транспортировании,°C	от минус 10 до плюс 50
Относительная влажность воздуха при транспортировании и хранении,%	до 95 при 35 °C
Класс защиты от поражения электрическим током по ГОСТ 30324.0-95	изделия с внутренним источником питания (II при работе от сетевого адаптера)
Степень защиты от поражения электрическим током по ГОСТ 30324.0-95 /	^Й&^тип BF
Напряжение питания от сети переменного тока, В	/ J^Q±,10%
Напряжение питания от внутреннего источника, В	»-------

Бе

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится типографским способом на паспорт измерителя и на боковой поверхности блока в виде наклейки.

Комплектность

Комплект поставки измерителей приведен в таблице 3.

Таблица 3

Наименование	Количество, шт.
Измеритель артериального давления	1
Манжета компрессорная (24-35 см)	1
Манжета компрессорная (32-44 см)	1
Элемент питания типа АА/1,5 V LR6 АА Alkaline	4
Сетевой адаптер	1
Руководство по эксплуатации	1
Паспорт	1
Методика поверки	1
Тара потребительская	1
Примечание - допускается комплектация измерителя другими манжетами, разрешенными к применению Министерством здравоохранения.

ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ

ТУ BY 100386629.161-2010 «Измеритель артериального давления ИАД-05. Технические условия»;

ГОСТ 20790-93 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования»;

ГОСТ 30324.0-95 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».

МРБ МП.2117-2010 «Измерители артериального давления ИАД-05. Методика поверки».

Заключение

Измерители артериального давления ИАД-05 соответствуют техническим условиям ТУ BY 100386629.161-2010, ГОСТ 20790, ГОСТ 30324.0-95.

Измерители артериального давления ИАД-05 соответствуют требованиям Технического регламента Таможенного Союза ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств» (декларация о соответствии № BY/112 11.01. ТР020 002 12496, действительна по 22.06.2025)

Межповерочный интервал: не более 12 месяцев.

Межповерочный интервал в СЗМ в Республике Беларусь: не более 12 месяцев.