Мониторы пациента Infinity Kappa

Назначение

Мониторы пациента Infinity Карра предназначены для измерения жизненно важных параметров человека и слежения за ними в реальном режиме времени с отображением измерительной информации.

Мониторы применяются для проведения длительного мониторинга состояния пациентов в условиях операционной, отделений реанимации, интенсивной терапии и других отделений медицинских учреждений, при транспортировании внутри мед учреждений.

Описание

Монитор позволяет измерять следующие параметры пациента:

- ЭКГ и ЧСС по каналу электрокардиографии;

- НИАД (неинвазивное артериальное давление);

- ИАД (инвазивное артериальное давление);

- температуры;

- сатурацию крови и ЧСС по каналу ЭрОг;

Принцип действия мониторов основан на преобразовании измерительной информации, получаемой с первичных измерительных преобразователей, размещаемых на пациенте, в цифровую с дальнейшим представлением ее в виде графической информации на дисплее монитора или передачей на периферийные устройства. Мониторы также могут работать с центральной станцией Infinity Central Station Wide фирмы "Draeger Medical Systems, Inc" под управлением прикладного программного обеспечения Infinity Central Station VG2. Мониторы оснащены автономным источником питания.

Мониторы имеют иерархическую систему тревог, устанавливаемую пользователем, которые делятся на:

- физиологические - тревоги по состоянию пациента, которые запуекэ^фй при выходе измеряемого параметра за установленные пределы тре^оУ ишт ri^U патологическом состоянии пациента:                           [         \

I [ГосударстЕ-енный реестр - технические - тревоги состояния системы, которые запуйкай^йя^щрм \Для документов/ нарушении работы монитора, при нарушении данных пациента вследствие неправильных действий персонала или механических неполадок.

По степени тяжести тревоги, генерируемые монитором, делятся на три категории: высокий, средний и низкий уровень. При возникновении тревог монитор указывает на них с помощью визуальных или звуковых сигналов (лампа тревоги, звуковые сигналы тревоги, сообщение тревоги, мигающие числовые значения). Частота и цвет мигания лампы тревоги соответствует разным уровням и видам тревог.

Конфигурация мониторов позволяет настраивать громкость, вариант и интервал звукового сигнала тревог, а также с помощью функции установки автоматических пределов тревог монитор может автоматически регулировать пределы тревог в соответствии с измеряемыми основными показателями жизнедеятельности пациента.

Измеряемые и индицируемые параметры мониторов указаны в таблице 1.

Таблица 1                                       ____ ______

Измеряемые

Индицируемые параметры

ф

Ф

о

О О

ф

ф

го

о I го

ю 5 со

ф

2

О_

ф о. ф

ч о

2

О О

ч о 2

ч о

2 о. ф

Ф а

2 О

Е

<л го

го

£ (D

со

го I го

m о го ГО

Примечание:

* индицируемые параметры при комплектации систем соответствующими датчиками:

К мониторам возможно подключение дополнительных модулей для отображения следующей измерительной информации:

- модуль пульсоксиметрии Infinity Masimo Set;

- модуль пульсоксиметрии Infinity Nellcor OxiMax;

- модуль сердечного выброса по Infinity PiCCO;

- модуль ЭЭГ (электроэнцефалография);

- модуль мониторинга СОг(вдох/выдох);

- модуль BISx (биспектральный индекс);

- модуль CNAP (непрерывное измерение НИАД);

- модуль сердечного выброса по методу термодиллюции (СО);

- модуль NMT (нейромышечная трансмиссия);

- модуль газового анализа SCIO.

Метрологические характеристики индицируемых параметров не нормируются     

Схема с указанием места нанесения знака поверки пр приложении А к описанию типа.                                 у

Внешний вид мониторов приведен на рисунке 1.

Рисунок 1. Мониторы пациента Infinity Карра.

ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Основные технические и метрологические характеристики мониторов приведены в таблице 2 и 3.

Таблица 2

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

Комплект поставки монитора приведен в таблице 4.

Принадлежности для мониторов приведены в таблице 5.

Таблица 4 - Комплект поставки монитора

* Поставляется по требованию заказчика.

** Перечень и количество принадлежностей, входящих в комплект поставки монитора, определяется заявкой Заказчика, составленной путем выборки принадлежностей из таблицы 5._____________

Таблица 5 - Принадлежности

Наименование принадлежностей

1. Многопараметрический кабель MultiMed® plus / MultiMed 5 pod/ MultiMed 6 pod I NeoMed pod / MultiMed 12

2. Промежуточный кабель для передачи ЭКГ на 3 отведения для NeoMed pod

3. Кабель ЭКГ на 3/5/6 отведений

4. Соединительный шланг НИАД

5. Манжета НИАД (разных размеров)

6. Удлинительный кабель SpO2 Masimo/Nellcor

7. Датчик SpO2 Masimo/Nellcor

8. Y кабель для измерения температуры по 2-м каналам

9. Датчик температуры внутриполостной /накожный

10. Y-образный кабель И АД на 2 канала

11. Удлинительный кабель ИАД

Д2. Внешние модули согласно списку.

ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ

Документация фирмы "Draeger Medical Systems Inc.", Соединенные Штаты Америки.

МРБ МП. 2994-2020 "Мониторы пациента Infinity М540, Карра, Delta, мониторы пациента телеметрические М300, M300plus. Методика поверки".

Заключение

Мониторы пациента Infinity Карра соответствуют требованиям документации фирмы "Draeger Medical Systems Inc.", США.

Мониторы пациента Infinity Карра соответствуют требованиям Технического регламента Таможенного союза «Электромагнитная совместимость технических средств» ТР ТС 020, регистрационный номер ЕАЭС № RU Д-US.ПЩ01.8.18585, дата окончания действия декларации о соответствии 16.01.2022.

Межповерочный интервал - не более 12 месяцев.

Межповерочный интервал при применении в сфере законодательной метрологии Республики Беларусь - не более 12 месяцев.