РБ 03 25 6718 18: Преобразователи цифровые электрокардиографические "ИНТЕКАРД" - Производители, поставщики и поверители

Преобразователи цифровые электрокардиографические "ИНТЕКАРД"

Номер в ГРСИ РФ: РБ 03 25 6718 18
Раздел: Средства измерений медицинского назначения [25]
Категория: Электрокардиографы
Производитель / заявитель: УП "КАРДИАН", г. Минск
Скачать
Описание типа РБ 03 25 6718 18 [2019-02-21]
rb-03-25-6718-18_2019-02-21.pdf
Скачать
Нет данных о поставщике

Преобразователи цифровые электрокардиографические «ИНТЕКАРД» предназначены для усиления и преобразования электрокардиосигналов в цифровой код и передачи их в персональную ЭВМ.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру РБ 03 25 6718 18
Наименование Преобразователи цифровые электрокардиографические "ИНТЕКАРД"
Год регистрации 2018
Номер сертификата 12017
Дата регистрации 2018-10-30
Срок действия 2023-10-30
Получатель сертификата УП "Кардиан", г. Минск, Республика Беларусь (BY)
Производитель / Заявитель

УП "Кардиан"

Адрес: г. Минск, ул. П. Глебки, 2-20

Контакты: тел.: (017) 374-40-25, факс (017) 374-41-06, info@cardian.by

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки 12 мес.
Методика поверки Поверка преобразователей проводится по МРБ МП.1292-2003 (изменение №1).

Поверители

Скачать

Описание типа РБ 03 25 6718 18 [2019-02-21]
rb-03-25-6718-18_2019-02-21.pdf
Скачать

Описание типа

Назначение

Преобразователи цифровые электрокардиографические «ИНТЕКАРД» предназначены для усиления и преобразования электрокардиосигналов в цифровой код и передачи их в персональную ЭВМ.

Преобразователи в составе программно - аппаратного комплекса являются интерпретирующими цифровыми электрокардиографами, и обеспечивает получение 12 стандартных отведений ЭКС или их модификаций, отображаемых на дисплее компьютера.

Область применения - преобразователь цифровой электрокардиографический «ИНТЕКАРД» предназначен для использования в клиниках, поликлиниках, диагностических центрах, медсанчастях предприятий, учебных и научно-исследовательских медицинских институтах.

Описание

Преобразователь выполнен в пластмассовом корпусе из ударопрочного полипропилена.

На левой боковой стороне расположен кабель отведений для подсоединения к электродам. На правой боковой стороне расположен кабель связи для подключения к USB-порту ПЭВМ.

Сигналы с электродов поступают на входы усилителей ЭКГ. В усилителе осуществляется усиление ЭКС, фильтрация помех, подавление синфазной помехи.

Аналого-цифровой сигма-дельта преобразователь (АЦП) с частотой дискретизации 1000 Гц преобразует сигналы в 22-ух разрядный цифровой код. Эти коды вводятся в микропроцессор (МП), который по USB-порту передает данные в ПЭВМ.

Работой всего прибора управляет микропроцессор по программе, находящейся в постоянном запоминающем устройстве (ПЗУ) микропроцессора.

Место нанесения знака поверки (клеймо-наклейка) приведено в приложении А.

Внешний вид преобразователя цифрового электрокардиографического «ИНТЕКАРД» представлен на рис.1.                           [

\\ \ Республики Беларусь 1 i

♦X \ДЛЯ flOKVMPRTnr- ’/ /£

Внешний вид преобразователя цифрового электрокардиографического «ИНТЕКАРД» представлен на рис.1.

Рисунок 1

Основные технические и метрологические характеристики

диапазон входных напряжений от 0,03 до 5 мВ;

входной импеданс не менее 10 МОм;

коэффициент ослабления синфазных сигналов не менее 100 дБ;

постоянная времени не менее 3,2 с;

напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, не более 20 мкВ;

неравномерность амплитудно-частотной характеристики (АЧХ):

- в диапазоне частот от 0.5 до 60 Гц составляет от минус 10 до плюс 5 % линейного размаха сигнала на частоте 10 Гц,

- в диапазоне частот от 60 до 100 Гц составляет от минус 30 до плюс 5 % линейного размаха сигнала на частоте 10 Гц;

относительная погрешность измерения напряжения сигнала в диапазонах:

от 0,1 до 0,5 мВ не более ± 15 %,

от 0,5 до 4 мВ не более ± 7 %;

нелинейность не более 0,5 %;

относительная погрешность регистрации калибровочного сигнала не более ± 5 %;

относительная погрешность при измерении интервалов времени от 0,1 до 1,0 с не более ±2 %;

постоянный ток в цепи пациента не более 0,1 мкА;

габаритные размеры преобразователя (без учета длины кабеля) не более 165x65x35 мм;

масса преобразователя не более 300 г;

условия эксплуатации:

- температура окружающего воздуха от плюс 10 до плюс 35 °C,

- относительная влажность воздуха 80 % при температуре плюс 25 °C; средний срок службы не менее 5 лет.

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на нижней крышке преобразователя методом шелкографии, на титульный лист руководства по эксплуатации и паспорта типографским способом.

Комплектность

Наименование

Обозначение

Кол-во шт., экз.

1 Преобразователь цифровой электрокардиографический «Интекард»

КСАД.468351.003

1

2 Электрод электрокардиографический присасывающийся

ЕР-24 (ЕР-15)*

6**

3 Электрод электрокардиографический прижимной

ЕКК-1 (ЕКК-2)*

д**

4 Гель медицинский

5 Машина вычислительная электронная персональная (ПЭВМ):

AquaUltra Clear*

1 **

- системный блок с установленным ПО;

Intel I5-4460, Н81М, 4Gb DDR3, 500Gb SATA3, DVD-RW, 400W*

1

- клавиатура;

Logitech CRD KB K120BP*

1

- манипулятор «мышь».

Logitech B100*

1

6 Источник бесперебойного питания

POWEREX VI 650 LED*

1

7 Монитор жидкокристаллический

Philips 22" 223V5LSB*

1

8 Принтер лазерный

Canon 6020LBP*

1

9 Бумага (500 листов в пачке)

A4 IQ Economy *

1

10 Программное обеспечение на носителе информации

ИК.20081-05

1

11 Ящик из гофрированного картона

ГОСТ 9142-2014*

1 **

12 Руководство по эксплуатации

КСАД. 468351.003 РЭ

1

13 Методика поверки

МП.MH 1292-2003

1

Примечание: Допускается поставка комплекса без электродов, без геля медицинского,

без ПЭВМ, без принтера лазерного, без источника бесперебойного питания, без монитора жидкокристаллического (по согласованию с заказчиком).

* Допускается замена изготовителем на аналогичные изделия, которые по своим

техническим характеристикам и параметрам не ухудшают функционирование комплекса

и имеют соответствующую документацию, подтверждающую качество этих изделий, удостоверение о государственной регистрации.

“ Комплектуется в соответствии с заявкой заказчика.

Технические документы

- ТУ РБ 100370976.002  -  2003 Преобразователь цифровой

электрокардиографический «Интекард»

- ГОСТ 19687-89 «Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний^ы

II Г средств измерений / i

Лист 3, Листов 5

- ГОСТ 30324.25-95 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам»;

- МП.МН 1292-2003 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Преобразователь цифровой электрокардиографический «ИНТЕКАРД». Методика поверки».

Заключение

Преобразователи цифровые электрокардиографические «Интекард» соответствуют требованиям ГОСТ 19687-89, ГОСТ 20790-93, ГОСТ 30324.0-95, ГОСТ 30324.25-95, ТУ РБ 100370976.002 - 2003.

Преобразователи цифровые электрокардиографические «ИНТЕКАРД» соответствуют требованиям технического регламента таможенного союза «Электромагнитная совместимость технических средств» (ТР ТС 020/2011), регистрационный № ТС BY/112 11.01. ТР020 003 30378, срок действия по 03.12.2023.

Межповерочный интервал - не более 12 месяцев.

Межповерочный интервал в сфере законодательной метрологии в Республике Беларусь - не более 12 месяцев.

Другие Электрокардиографы

Дата внесения: 2018-10-30
Действителен до: 2023-10-30
Дата внесения: 2018-03-29
Действителен до: 2022-07-20
Дата внесения: 2017-12-20
Действителен до: 2022-12-20