Преобразователи цифровые электрокардиографические "ИНТЕКАРД"
Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 6718 18 |
---|---|
Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
Категория: | Электрокардиографы |
Производитель / заявитель: | УП "КАРДИАН", г. Минск |
Описание типа РБ 03 25 6718 18 [2019-02-21]
rb-03-25-6718-18_2019-02-21.pdf
|
Скачать |
Преобразователи цифровые электрокардиографические «ИНТЕКАРД» предназначены для усиления и преобразования электрокардиосигналов в цифровой код и передачи их в персональную ЭВМ.
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | РБ 03 25 6718 18 |
Наименование | Преобразователи цифровые электрокардиографические "ИНТЕКАРД" |
Год регистрации | 2018 |
Номер сертификата | 12017 |
Дата регистрации | 2018-10-30 |
Срок действия | 2023-10-30 |
Получатель сертификата | УП "Кардиан", г. Минск, Республика Беларусь (BY) |
Производитель / Заявитель
УП "Кардиан"
Адрес: г. Минск, ул. П. Глебки, 2-20
Контакты: тел.: (017) 374-40-25, факс (017) 374-41-06, info@cardian.by
Поверка
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 мес. |
Методика поверки | Поверка преобразователей проводится по МРБ МП.1292-2003 (изменение №1). |
Поверители
Скачать
Описание типа РБ 03 25 6718 18 [2019-02-21]
rb-03-25-6718-18_2019-02-21.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Преобразователи цифровые электрокардиографические «ИНТЕКАРД» предназначены для усиления и преобразования электрокардиосигналов в цифровой код и передачи их в персональную ЭВМ.
Преобразователи в составе программно - аппаратного комплекса являются интерпретирующими цифровыми электрокардиографами, и обеспечивает получение 12 стандартных отведений ЭКС или их модификаций, отображаемых на дисплее компьютера.
Область применения - преобразователь цифровой электрокардиографический «ИНТЕКАРД» предназначен для использования в клиниках, поликлиниках, диагностических центрах, медсанчастях предприятий, учебных и научно-исследовательских медицинских институтах.
Описание
Преобразователь выполнен в пластмассовом корпусе из ударопрочного полипропилена.
На левой боковой стороне расположен кабель отведений для подсоединения к электродам. На правой боковой стороне расположен кабель связи для подключения к USB-порту ПЭВМ.
Сигналы с электродов поступают на входы усилителей ЭКГ. В усилителе осуществляется усиление ЭКС, фильтрация помех, подавление синфазной помехи.
Аналого-цифровой сигма-дельта преобразователь (АЦП) с частотой дискретизации 1000 Гц преобразует сигналы в 22-ух разрядный цифровой код. Эти коды вводятся в микропроцессор (МП), который по USB-порту передает данные в ПЭВМ.
Работой всего прибора управляет микропроцессор по программе, находящейся в постоянном запоминающем устройстве (ПЗУ) микропроцессора.
Место нанесения знака поверки (клеймо-наклейка) приведено в приложении А.
Внешний вид преобразователя цифрового электрокардиографического «ИНТЕКАРД» представлен на рис.1. [
\\ \ Республики Беларусь 1 i
♦X \ДЛЯ flOKVMPRTnr- ’/ /£
Внешний вид преобразователя цифрового электрокардиографического «ИНТЕКАРД» представлен на рис.1.

Рисунок 1
Основные технические и метрологические характеристики
диапазон входных напряжений от 0,03 до 5 мВ;
входной импеданс не менее 10 МОм;
коэффициент ослабления синфазных сигналов не менее 100 дБ;
постоянная времени не менее 3,2 с;
напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, не более 20 мкВ;
неравномерность амплитудно-частотной характеристики (АЧХ):
- в диапазоне частот от 0.5 до 60 Гц составляет от минус 10 до плюс 5 % линейного размаха сигнала на частоте 10 Гц,
- в диапазоне частот от 60 до 100 Гц составляет от минус 30 до плюс 5 % линейного размаха сигнала на частоте 10 Гц;
относительная погрешность измерения напряжения сигнала в диапазонах:
от 0,1 до 0,5 мВ не более ± 15 %,
от 0,5 до 4 мВ не более ± 7 %;
нелинейность не более 0,5 %;
относительная погрешность регистрации калибровочного сигнала не более ± 5 %;
относительная погрешность при измерении интервалов времени от 0,1 до 1,0 с не более ±2 %;
постоянный ток в цепи пациента не более 0,1 мкА;
габаритные размеры преобразователя (без учета длины кабеля) не более 165x65x35 мм;
масса преобразователя не более 300 г;
условия эксплуатации:
- температура окружающего воздуха от плюс 10 до плюс 35 °C,
- относительная влажность воздуха 80 % при температуре плюс 25 °C; средний срок службы не менее 5 лет.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на нижней крышке преобразователя методом шелкографии, на титульный лист руководства по эксплуатации и паспорта типографским способом.
Комплектность
Наименование |
Обозначение |
Кол-во шт., экз. |
1 Преобразователь цифровой электрокардиографический «Интекард» |
КСАД.468351.003 |
1 |
2 Электрод электрокардиографический присасывающийся |
ЕР-24 (ЕР-15)* |
6** |
3 Электрод электрокардиографический прижимной |
ЕКК-1 (ЕКК-2)* |
д** |
4 Гель медицинский 5 Машина вычислительная электронная персональная (ПЭВМ): |
AquaUltra Clear* |
1 ** |
- системный блок с установленным ПО; |
Intel I5-4460, Н81М, 4Gb DDR3, 500Gb SATA3, DVD-RW, 400W* |
1 |
- клавиатура; |
Logitech CRD KB K120BP* |
1 |
- манипулятор «мышь». |
Logitech B100* |
1 |
6 Источник бесперебойного питания |
POWEREX VI 650 LED* |
1 |
7 Монитор жидкокристаллический |
Philips 22" 223V5LSB* |
1 |
8 Принтер лазерный |
Canon 6020LBP* |
1 |
9 Бумага (500 листов в пачке) |
A4 IQ Economy * |
1 |
10 Программное обеспечение на носителе информации |
ИК.20081-05 |
1 |
11 Ящик из гофрированного картона |
ГОСТ 9142-2014* |
1 ** |
12 Руководство по эксплуатации |
КСАД. 468351.003 РЭ |
1 |
13 Методика поверки |
МП.MH 1292-2003 |
1 |
Примечание: Допускается поставка комплекса без электродов, без геля медицинского, | ||
без ПЭВМ, без принтера лазерного, без источника бесперебойного питания, без монитора жидкокристаллического (по согласованию с заказчиком). | ||
* Допускается замена изготовителем на аналогичные изделия, которые по своим | ||
техническим характеристикам и параметрам не ухудшают функционирование комплекса | ||
и имеют соответствующую документацию, подтверждающую качество этих изделий, удостоверение о государственной регистрации. “ Комплектуется в соответствии с заявкой заказчика. |
Технические документы
- ТУ РБ 100370976.002 - 2003 Преобразователь цифровой
электрокардиографический «Интекард»
- ГОСТ 19687-89 «Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний^ы
II Г средств измерений / i
Лист 3, Листов 5
- ГОСТ 30324.25-95 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам»;
- МП.МН 1292-2003 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Преобразователь цифровой электрокардиографический «ИНТЕКАРД». Методика поверки».
Заключение
Преобразователи цифровые электрокардиографические «Интекард» соответствуют требованиям ГОСТ 19687-89, ГОСТ 20790-93, ГОСТ 30324.0-95, ГОСТ 30324.25-95, ТУ РБ 100370976.002 - 2003.
Преобразователи цифровые электрокардиографические «ИНТЕКАРД» соответствуют требованиям технического регламента таможенного союза «Электромагнитная совместимость технических средств» (ТР ТС 020/2011), регистрационный № ТС BY/112 11.01. ТР020 003 30378, срок действия по 03.12.2023.
Межповерочный интервал - не более 12 месяцев.
Межповерочный интервал в сфере законодательной метрологии в Республике Беларусь - не более 12 месяцев.