Комплексы электрокардиографические серии CARDIOVIT
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 6464 17 |
|---|---|
| Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
| Категория: | Электрокардиографы |
| Производитель / заявитель: | "SCHILLER AG", Швейцария |
Комплексы электрокардиографические серии CARDIOVIT (далее -комплексы) предназначены для регистрации электрокардиограммы (далее по тексту - ЭКГ) с измерением и автоматическим анализом параметров ЭКГ, предварительной диагностикой, накоплением результатов измерений и возможностью компьютерной обработки.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 25 6464 17 |
| Наименование | Комплексы электрокардиографические серии CARDIOVIT |
| Год регистрации | 2017 |
| Номер сертификата | 11478 |
| Дата регистрации | 2017-12-20 |
| Срок действия | 2022-12-20 |
| Получатель сертификата | фирма "SCHILLER AG", Швейцария (СН) |
Производитель / Заявитель
фирма "SCHILLER AG"
Адрес: Algasse 68, CH-6341 Baar
Контакты: тел. +41 (0) 41 766 42 42, факс: +41 (0)41761 08 80, sales@schiller.ch, www.schiller.ch
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 мес. |
| Методика поверки | Поверка проводится по СТБ 8010-99. |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 25 6464 17 [2020-02-28]
rb-03-25-6464-17_2020-02-28.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 6464 17 [2018-03-05]
rb-03-25-6464-17_2018-03-05.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Комплексы электрокардиографические серии CARDIOVIT (далее -комплексы) предназначены для регистрации электрокардиограммы (далее по тексту - ЭКГ) с измерением и автоматическим анализом параметров ЭКГ, предварительной диагностикой, накоплением результатов измерений и возможностью компьютерной обработки.
Область применения - в клинической и профилактической медицине, в кабинетах функциональной диагностики поликлиник, медсанчастей, кардиологических центрах, санаториях, в службе скорой и неотложной помощи, и пр.
Описание
Принцип действия электрокардиографов основан на регистрации и измерении биоэлектрических потенциалов, генерируемых мышцей сердца, с помощью грудных электродов и электродов конечностей, подключаемых к телу человека.
Комплексы электрокардиографические серии CARDIOVIT изготавливают следующих модификаций: CARDIOVIT АТ-101, CARDIOVIT AT-10plus, CARDIOVIT АТ-104РС, CARDIOVIT Ergo-spiro CS-200, CARDIOVIT AT-102.
Комплекс CARDIOVIT АТ-101 представляет собой 12-ти канальный электрокардиограф со встроенным термопринтером для регистрации электрокардиограммы пациента в состоянии покоя.
Комплекс CARDIOVIT AT-10plus представляет собой 12-ти канальный электрокардиограф со встроенным термопринтером для регистрации электрокардиограммы пациента в состоянии покоя.
Комплекс CARDIOVIT АТ-104РС представляет собой 12-ти канальный электрокардиограф со встроенным термопринтером для регистрации электрокардиограммы пациента в состоянии покоя как в автономном режиме так и при подключении ПК.
Комплекс CARDIOVIT Ergo-spiro CS-200 представляет собой 12-ти - <
ный электрокардиограф со встроенным термопринтером для регистра^иИшЖг^ трокардиограммы пациента как в состоянии покоя так и при нагрузке. Я
Комплекс CARDIOVIT АТ-102 представляет собой 12-ти канальный электрокардиограф со встроенным термопринтером для регистрации электрокардиограммы пациента как в состоянии покоя так и при нагрузке.
Схема с указанием места нанесения знака поверки (клейма-наклейки) приведена в приложении А.
Внешний вид комплексов приведен на рисунках 1 - 5.
Рисунок 1 - Общий вид комплексов электрокардиографических серии CARDIOVIT, модификация CARDIOVIT АТ - 101
Рисунок 2 - Общий вид комплексов электрокардиографических серии CARDIOVIT, модификация CARDIOVIT АТ-1 Oplus
Рисунок 3 - Общий вид комплексов электрокардиографических серии CARDIOVIT, модификация CARDIOVIT АТ-104РС
Рисунок 4 - Общий вид комплексов электрокардиографических серии CARDIOVIT, модификация CARDIOVIT Ergo-spiro CS-200
Рисунок 5 - Общий вид комплексов электрокардиографических серии
CARDIOVIT, модификация CARDIOVIT АТ-102
11 । Госудзрс:ве«ный реестр] Л I срёдсю измерений /
\ \Д.1я документов/
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Основные характеристики комплексов представлены в таблице 1. Таблица 1
|
Наименование характеристики |
Значение характеристки |
|
1 |
2 |
|
Комплексы электрокардиографические серии |
CARDIOVIT АТ -101 |
|
Количество отведений |
12 |
|
Диапазон измерений входных напряжений, мВ |
± 10 мВ |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении напряжений в диапазоне от 0,1 до 0,5 мВ от 0,5 до 4,0 мВ |
± 15 ± 7 |
|
Чувствительность, мм/мВ |
5,0; 10; 20 |
|
Скорость движения носителя записи, мм/с |
5,0; 10,0; 25; 50 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении интервалов времени - в диапазоне от 0,2 до 10,0 с, % |
± 5 |
|
Диапазон измерений частоты сердечных сокращений, мин 1 |
От 30 до 250 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении ЧСС |
±2 |
|
Неравномерности АЧХ в диапазоне частот от 0,05 до 150 Гц, дБ |
±3 |
|
Входной импеданс, МОм. не менее |
100 |
|
Постоянная времени, с, не менее |
3,2 |
|
Габаритные размеры, мм, не более |
290*198x76 |
|
Масса, кг, не более |
2,6 |
|
Номинальное напряжение питания: - от сети переменного тока частотой 50 Гц, В - от встроенного аккумулятора (свинцово-кислотная батарея), В |
230 12 |
|
Потребляемая мощность. В А. не более |
28 |
|
Интерфейсы |
RS 232, VGA |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха. °C |
От 10 до 40 |
|
Условия хранения: - температура окружающего воздуха. °C |
От минус 10 до плюс 50 |
сландд
!Государ^ве»<ный реестр! I средств измерений I
|
1 |
2 |
|
Комплексы электрокардиографические серии CARDIOVIT AT -10plus | |
|
Количество отведений |
12 |
|
Диапазон измерений входных напряжений. мВ |
± 10 мВ |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении напряжений в диапазоне от 0,1 до 0,5 мВ от 0.5 до 4,0 мВ |
± 15 ± 7 |
|
Чувствительность, мм/мВ |
2.5; 5,0; 10; 20 |
|
Скорость движения носителя записи, мм/с |
5.0; 10,0 12,5; 25; 50 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерения интервалов времени - в диапазоне от 0,2 до 10,0 с, % |
± 5 |
|
Диапазон измерений частоты сердечных сокращений, мин ’’ |
От 30 до 250 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении ЧСС |
± 2 |
|
Неравномерности АЧХ в диапазоне частот от 0,05 до 150 Гц, дБ |
±3 |
|
Входной импеданс, МОм, не менее |
100 |
|
Постоянная времени, с, не менее |
3.2 |
|
Габаритные размеры, мм, не более |
348x288x87 |
|
Масса, кг, не более |
4,2 |
|
Номинальное напряжение питания: - от сети переменного тока частотой 50 Гц, В - от встроенного аккумулятора (литий-ионная батарея), В |
230 21,6 |
|
Потребляемая мощность. В А, не более |
28 |
|
Интерфейсы |
RS 232, VGA |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха. °C |
От 10 до 40 |
|
Условия хранения: - температура окружающего воздуха. °C |
От минус 10 до плюс 50 |
|
Комплексы электрокардиографические серии CARDIOVIT АТ -104 PC | |
|
Количество отведений |
12 |
|
Диапазон измерений входных напряжений, мВ |
± 10 мВ |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении напряжений в диапазоне от 0,1 до 0,5 мВ от 0,5 до 4,0 мВ |
± 15 ± 7 |
|
Чувствительность, мм/мВ |
5,0; 10; 20 |
|
Скорость движения носителя записи, мм/с |
5,0; 25; 50 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении интервалов времени - в диапазоне от 0,2 до 10,0 с, % |
±5 |
|
Диапазон измерений частоты сердечных сокращений, мин '1 |
От 30 до 250 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении ЧСС |
±2 |
|
Неравномерности АЧХ в диапазоне частот от 0,05 до 150 Гц, дБ |
± з ,_____.. |
|
1 |
2 |
|
Входной импеданс, МОм, не менее |
10 |
|
Постоянная времени, с, не менее |
3,2 |
|
Габаритные размеры, мм, не более |
230x150x50 |
|
Масса, кг, не более |
1.9 |
|
Номинальное напряжение питания: - от сети переменного тока частотой 50 Гц, В - от встроенного аккумулятора (свинцово-кислотная батарея). В |
230 7,6 |
|
Потребляемая мощность, В А, не более |
40 |
|
Интерфейсы |
RS 232, VGA |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха. °C |
От 10 до 40 |
|
Условия хранения: - температура окружающего воздуха. °C |
От минус 10 до плюс 50 |
|
Комплексы электрокардиографические серии CARDIOVIT Ergo-spiro CS-200 | |
|
Количество отведений |
12 |
|
Диапазон измерений входных напряжений, мВ |
+ 10 мВ |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении напряжений в диапазоне от 0,1 до 0,5 мВ от 0,5 до 4,0 мВ |
± 15 ±7 |
|
Чувствительность, мм/мВ |
5, 10; 20 |
|
Скорость движения носителя записи, мм/с |
10,0; 25; 50 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении интервалов времени - в диапазоне от 0,2 до 10,0 с, % |
± 5 |
|
Диапазон измерений частоты сердечных сокращений, мин ’1 |
От 30 до 250 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении ЧСС |
±2 |
|
Неравномерности АЧХ в диапазоне частот от 0,05 до 150 Гц. дБ |
±3 |
|
Входной импеданс, МОм, не менее |
100 |
|
Постоянная времени, с, не менее |
3,2 |
|
Наименование характеристики для комплексов электрокардиографических серии CARDIOVIT АТ -102 | |
|
Количество отведений |
12 |
|
Диапазон измерений входных напряжений. мВ |
± 10 мВ |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении напряжений в диапазоне от 0,1 до 0,5 мВ от 0,5 до 4,0 мВ |
± 15 ±7 |
|
Чувствительность, мм/мВ |
5,0; 10; 20 |
|
Скорость движения носителя записи, мм/с |
5,0; 10,0; 25; 50 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении интервалов времени в диапазоне от 0,2 до 10,0 с, % |
± 5 |
|
Диапазон измерений частоты сердечных сокращений, мин '1 |
От 30 до 250 \ |
|
1 |
2 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении ЧСС, уд/мин |
± 2 |
|
Неравномерности АЧХ в диапазоне частот от 0,05 до 150 Гц, дБ |
± 3 |
|
Входной импеданс, МОм, не менее |
100 |
|
Постоянная времени, с, не менее |
3,2 |
|
Габаритные размеры, мм, не более |
400x330x101 |
|
Масса, кг, не более |
5 |
|
Номинальное напряжение питания: - от сети переменного тока частотой 50 Гц, В - от встроенного аккумулятора (литий-ионная батарея), В |
230 21,6 |
|
Потребляемая мощность, В А. не более |
28 |
|
Интерфейсы |
RS 232 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха. °C |
От 10 до 40 |
|
Условия хранения: -температура окружающего воздуха. °C |
От минус 10 до плюс 50 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
Комплект поставки комплексов электрокардиографических серии CARDIOVIT:
- комплекс электрокардиографический серии CARDIOVIT (модификация в зависимости от заказа) - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 экз.;
- упаковка - 1 шт.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
Документация фирмы «SCHILLER AG», Швейцария.
ГОСТ 20790-93. "Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия".
ГОСТ 19687-89. "Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний".
СТБ 8010 " Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Электрокардиографы. Методика поверки".
Заключение
Комплексы электрокардиографические серии CARDIOVIT соответствуют документации фирмы «SCHILLER AG», Швейцария, ГОСТ 20790-93, ГОСТ 19687-89.
Комплексы электрокардиографические серии CARDIOVIT соответствуют требованиям технического регламента ТР ТС 020/2011 "Электромагнитная совместимость технических средств", регистрационный номер ЕАЭС № BY/112 11.02.ТР 020 048 00853 от 15.12.2016.
Межповерочный интервал - не более 12 месяцев.
Другие Электрокардиографы
