Коагулометры автоматические АК-37

Номер в ГРСИ РФ:	РБ 03 25 6166 16
Раздел:	Средства измерений медицинского назначения [25]
Категория:	Коагулометры
Производитель / заявитель:	ООО "Астра Лаб", г. Уфа

Скачать

Описание типа РБ 03 25 6166 16 [2017-06-21]

rb-03-25-6166-16_2017-06-21.pdf

Скачать

Нет данных о поставщике

Являетесь поставщиком? Разместите свои контакты в этом блоке! Подробнее в разделе Реклама

Коагулометры автоматические АК-37 (далее - коагулометры), предназначены для определения времени свертывания проб плазмы крови, приготовленных по методикам коагулометрического анализа путем измерения интервала времени между моментом ввода активирующего процесс коагуляции реагента, и регистрируемым анализатором моментом изменения светопропускания пробы при образования сгустка или нитей фибрина.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру	РБ 03 25 6166 16
Наименование	Коагулометры автоматические АК-37
Год регистрации	2016
Номер сертификата	10792
Дата регистрации	2016-12-22
Срок действия	2021-12-22
Получатель сертификата	ООО "Астра Лаб", г. Уфа, Россия (RU)

Производитель / Заявитель

ООО "Астра Лаб"

Адрес: 450104, Россия, г. Уфа, Уфимское шоссе 13А

Контакты: (347) 246-50-86

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки	12 мес.
Метрологическое обеспечение	Метрологически обеспечены в Республике Беларусь с применением контрольного образца нормальной пулированной плазмы РНП-плазма, изготовитель - ООО фирма "Технология-Стандарт", г. Барнаул, Россия, с действительными сроком годности экземпляра.
Методика поверки	Поверка проводится по МРБ МП.2654-2016.

Поверители

Скачать

Описание типа РБ 03 25 6166 16 [2017-06-21]

rb-03-25-6166-16_2017-06-21.pdf

Скачать

Описание типа

Назначение Описание ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Знак утверждения типа Комплектность Нормативные документы Поверка I s’ Заключение

Назначение

Область применения - клинические лаборатории.

Описание

Принцип работы коагулометра основан на оптическом методе измерения параметров гемостаза. Исполнение измерительных ячеек, длина волны источников света, а также программное обеспечение прибора позволяет исследовать параметры гемостаза методами коагуляции (образование сгустка), турбоденсиметрии (рассеивание падающего на образец света) и кинетическими методами исследования хромогенных субстратов. Прибор автоматически выполняет все необходимые процедуры забора проб и реактивов, их вневнесениесение в кюветы, разведение и измерение в соответствии с выбранными методиками. По завершению анализов результаты распечатываются на встроенном термопринтере или на внешнем принтере (в зависимости от комплектации) и сохраняются в памяти прибора.

При измерении клотинговых тестов оптическая система отслеж^^ь>. момент образования сгустка путем постоянного измерения оптз^^^^^\ плотности в реакционных кюветах. Электронный таймер запускается в 4ois^t^ н

ЛИСТ 1 ИЗ 6 РрРРЗ

Ч-. г /У

внесения реагента и останавливается при изменении оптической плотности в начальный момент образования сгустка.

После включения прибор осуществляет самотестирование и автокалибровку всех систем.

Анализатор состоит из трех основных блоков:

- гидравлической системы,

- механической системы, - электронных блоков.

Гидравлическая система осуществляет забор пробы из пробирки, выполняет разведения, смешивание реагентов и последующую промывку. Воспроизводимость измерений обеспечивается кратностью дозирования, производимого высокоточным дозирующим насосом. Чтобы избежать взаимо загрязнения проб и реагентов, прибор оборудован специальным узлом промывки иглы забора.

Механическая система.

Анализатор оснащен подвижным манипулятором с возможностью кругового и вертикального перемещения, на котором закреплен пробозаборник. Заборник оборудован датчиком уровня. Пробы и реагенты забираемые из позиций переносятся с его помощью в измерительные кюветы. Перемещение по координатам осуществляется при помощи шаговых двигателей. Диск проб и реактивов содержит 37 позиций для проб, 9 позиций реагентов и моющую станцию. Он неподвижно закреплен на корпусе аппарата.

Подача реакционных кювет в измерительные ячейки осуществляется по мере необходимости. Измерительные ячейки и кюветы, подготовленные к подаче, термостатируются до 37 °C.

Электронные блоки и панель ввода-вывода информации.

Панель ввода-вывода информации содержит жидкокристаллический индикатор и клавиатуру (19 кнопок).

Панель служит для вывода текущей информации на индикатор и ввода команд оператора. Ввод информации производится с помощью клавиатуры. Каждое нажатие подтверждается звуковым сигналом. Диалог с коагулометром происходит посредством меню. Все действия, необходимые для работы, высвечиваются в виде подсказок на индикаторе.

Микропроцессорный блок осуществляет управление работой коагулометра, измерение и дальнейшую обработку полученных данных, рассчитывает заданные параметры, посылает необходимую информацию на индикатор и печать, сохраняет полученные результаты в журнале пациентов. Состоит из 2 плат, отвечающих за работу механической и гидравлической систем, а также за интерфейс пользователя.

Измерительный блок состоит из 4-ех канальной измерительной ячейки и платы измерения, которая преобразует сигналы с датчиков в уровни необходимые для микропроцессорного блока.

Блок питания состоит из блока питания и преобразователя напряжениям Обеспечивает остальные узлы прибора необходимыми пит^юЙШйЙ напряжениями. я /

Общий вид коагулометра показан на рисунке 1.

Рисунок 1 - Общий вид коагулометра АК-37

ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Основные технические и метрологические характеристики коагулометров приведены в таблице 2.

Таблица 2

Наименование характеристики	Значение характеристики
1. Питание от сети переменного тока частотой, Гц	50
2. Напряжение от сети переменного тока, В	(220±22)
3. Мощность, потребляемая прибором от сети, В-А, не более	180
4. Максимально-допустимое время установления рабочего режима, не более, мин.	30
5. Диапазон измерения интервалов времени свертывания, с	от 1 до 999,9
6. Предел допускаемой абсолютной погрешности измерений интервалов времени свертывания, не более	±2 с
7. Диапазон измерения интервалов времени инкубирования, с	от 1 до 999,9
8. Температура термостатирования	37 °C ± 0,5 °C
9. Изменение температуры рабочей среды термостатов в режиме термостабилизации	± 0,5 °C
7. Количество измерительных каналов:
8. Количество источников света:	а >А

9. Количество позиций для проб пациентов:	37
10. Количество позиций для реагентов:	9
11. Количество подогреваемых позиций для реагентов:	4
12. Количество позиций с перемешиванием для реагентов:	2
13. Количество измерительных кювет:	50
14. Количество программируемых методов измерения параметров гемостаза (методик), не менее	18
15. Количество результатов анализов пациентов, хранимых в памяти прибора, не менее	255
16. Время непрерывной работы, ч, не более	8
17.Габаритные размеры, не более, мм	660x440 х550
18. Масса, не более, кг	25
19. Условия эксплуатации:
- температура окружающего воздуха, °C	от 15 до 35
- относительная влажность при температуре (15-35) °C, %	60 ±15
- атмосферное давление, кПа	101,3± 4

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульных листах Руководств по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

1. Коагулометр автоматический АК-37 в составе:
Блок анализатора	1
Шнур сетевой	1
2. Руководство по эксплуатации	1
3. Паспорт	1
4. Упаковочная ведомость	1

Нормативные документы

1. ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.

2. Технические условия ТУ 9443-001-92819512-2012.

3. Методика поверки МРБ.МП -2016 «Коагулометры

автоматические АК-37. Методика поверки».

Поверка

Поверку осуществлять в соответствии с методикой поверки МРБ.МП^Г/-2О16.

Поверка коагулометров автоматических АК-37, предназначенных для применения, либо применяемых в сфере законодательной метрологии, проводится юридическими лицами, входящими в государйЙ’ейй^чр метрологическую службу (межповерочный интервал не более 12 мерцщ^).