Гемокоагулометры четырехканальные СТ 2410
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 1283 20 |
|---|---|
| Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
| Категория: | Коагулометры |
| Производитель / заявитель: | ЗАО "Спектроскопия, оптика и лазеры - авангардные разработки", г. Минск |
Гемокоагулометры четырехканальные СТ 2410 (в дальнейшем - гемокоагулометры) предназначены для определения времени свертывания плазмы крови турбидиметрическим методом.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 25 1283 20 |
| Наименование | Гемокоагулометры четырехканальные СТ 2410 |
| Год регистрации | 2020 |
| Номер сертификата | 13158 |
| Дата регистрации | 2020-01-30 |
| Срок действия | 2025-01-30 |
| Получатель сертификата | ЗАО "Спектроскопия, оптика и лазеры - авангардные разработки", г. Минск, Республика Беларусь (BY) |
Производитель / Заявитель
ЗАО "Спектроскопия, оптика и лазеры - авангардные разработки"
Адрес: ул. Платонова Б.В., 1Б, пом. 36, к. 22, 220034, г. Минск
Контакты: тел./факс: (017) 335-23-85, 388-19-88, marketing@solar.by
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 мес. |
| Методика поверки | Поверка, в т.ч. находящихся в эксплуатации, проводится по МП.МН 970-2005 (изменение №1). |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 25 1283 20 [2020-08-06]
rb-03-25-1283-20_2020-08-06.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 1283 20 [2013-12-02]
rb-03-25-1283-20_2013-12-02.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 1283 20 [2014-09-24]
rb-03-25-1283-20_2014-09-24.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Гемокоагулометры четырехканальные СТ 2410 (в дальнейшем - гемокоагулометры) предназначены для определения времени свертывания плазмы крови турбидиметрическим методом.
Гемокоагулометры применяются в лечебных и научно-исследовательских учреждениях системы здравоохранения для выявления нарушений свертывающей системы крови путем определения:
- тромбинового времени (ТТ) с возможностью расчета величины R;
- протромбинового времени (РТ) с возможностью расчета величины INR, определения активности факторов протромбинового комплекса и определения концентрации фибриногена турбидиметрическим методом;
- активированного парциального тромбопластинового времени (АРТТ) с возможностью расчета величины R;
- концентрации фибриногена (FIB) кинетическим методом свертывания по Клауссу;
- активности факторов внутреннего пути свертывания крови (FAI) и активности факторов внешнего пути свертывания крови (FAE).
Описание
Принцип измерения гемокоагулометра основан на изменяющемся во времени оптического пропускания исследуемого раствора. Гемокоагулометр измеряет время свертывания плазмы крови, определяемое от момента добавления последнего реагента до начала образования волокон фибрина в термостатируемом и перемешиваемом растворе. Происходящее в момент образования волокон фибрина изменение оптического пропускания раствора регистрируется гемокоагулометром, которое и определяет время свертывания плазмы.
Момент добавления последнего реагента в раствор в кювете^фиксируется гемокоагулометром автоматически по изменению оптического пропускания раствора в кювете или нажатием кнопки « ф » на клавиатуре прибора для кал<Догбжанала.'\
В зависимости от изменения оптического пропускания исслеЖ(ёЙ!ОГ©^фаствора в кювете изменяется величина прошедшего через него и попадающего на фоуоприемник светового потока. Ток фотоприемника регистрируется электронной схемой и анализируется микропроцессором, который при этом производит отсчет времени с дискретностью 0,1 с. Это позволяет зарегистрировать изменения оптического пропускания исследуемого раствора во времени и рассчитать время свертывания плазмы. Результаты измерения выводятся на встроенный индикатор, внешний принтер и внешнюю ПЭВМ.
Внешний вид гемокоагулометра приведен на рисунке 1.
Рисунок 1 - Внешний вид гемокоагулометра
Конструктивно гемокоагулометр выполнен в виде моноблока.
На передней панели гемокоагулометра расположен четырехстрочный жидкокристаллический индикатор со светодиодной подсветкой, на котором отображаются результаты измерений, а также режимы работы гемокоагулометра.
Под индикатором расположены четыре термостатируемых кюветных отделения, закрытые крышками. В верхней части каждой крышки расположена втулка для фиксации наконечника дозатора. Кюветные отделения обеспечивают установку в них круглых кювет диаметром 8 мм и длиной 45 мм. Под каждым из кюветных отделений расположены электронные магнитные мешалки, обеспечивающие вращение магнитного якоря, опускаемого в кювету.
Также на передней панели расположены две клавиатуры, с помощью которых производится управление режимами работы гемокоагулометра и набор необходимых численных значений.
На верхней панели гемокоагулометра в правой части расположен встроенный блок подготовки проб, в котором выполнены ячейки для установки измерительных кювет диаметром 8 мм и длиной 45 мм и емкостей с реагентами.
На задней панели гемокоагулометра расположены вилка для подключения сетевого шнура, сетевой выключатель, держатели с плавкими вставками номиналом 2 А, разъем «CENTRONICS» для подключения принтера и разъем «RS 232» для подключения внешней ПЭВМ.
с
Для документов
СЛ I С
эние, иден-
Лист 2 Листов 6
В гемокоагулометре используется встроенное програм тификационные данные которого указаны в таблице 1.
Государственный реестр
средств измерений Республики Беларусь
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные |
Обозначение |
|
Идентификационное наименование ПО |
СТ 2410 |
|
Контрольная сумма |
867 ВЕС67 |
|
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
CRC 32 |
|
Версия ПО |
не ниже V2 |
Место нанесения знака поверки приведено в приложении А настоящего описания типа.
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Основные технические и метрологические характеристики гемокоагулометра приведены в таблице 2.
Таблица 2 - Основные технические и метрологические характеристики
|
Наименование параметра |
Значение параметра |
|
Диапазон измерений интервалов времени для каждого канала, с |
от 5,0 до 600,0 |
|
Допускаемая абсолютная погрешность при измерении интервалов времени для каждого канала, с |
± 1,0 |
|
Диапазон измерений спектрального коэффициента направленного пропускания (далее - СКНП) для всех каналов, % |
от 1,0 до 100,0 |
|
Допускаемая абсолютная погрешность при измерении СКНП для всех каналов, % - в диапазоне от 1,0 % до 10,0 % - в диапазоне от от 10,0 % до 100,0 % |
± 1,0 ±1,5 |
|
Допускаемое среднее квадратическое отклонение случайной составляющей погрешности при измерении СКНП для всех каналов, % - в диапазоне от 1,0 % до 10,0 % - в диапазоне от 10,0 % до 100,0 % |
0,3 0,6 |
|
Дрейф нуля, % |
±0,3 |
|
Время установления рабочего режима, мин |
30 |
|
Время непрерывной работы, ч, не менее |
8 |
|
Диапазон температур в термостатируемых кюветных отделениях и встроенного блока подготовки проб, °C |
от 36,5 до 37,5 |
|
Питание осуществляется от сети переменного тока - напряжением, В - частотой, Гц |
230 ± 23 50 ± 0,5 |
|
Потребляемая мощность, В А, не более |
150 |
|
Габаритные размеры, мм, не более |
430x330x165 |
|
Масса, кг, не более |
9,5 |
|
Степень защиты оболочки |
IP 20 по ГОСТ 14254 |
|
Средняя наработка на отказ, ч, не менее |
3500 |
|
Средний срок службы, лет, не менее |
5 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа средства измерения наносится на э кументацию типографским способом.
Комплектность
В комплект поставки гемокоагулометра входят изделия и документация, указанные в таблице 3.
Таблица 3 - Комплект поставки________________ ___
|
Обозначение |
Наименование |
Количество |
|
СОЛ 2.850.017 |
Гемокоагулометр четырехканальный СТ 2410 |
1 шт. |
|
ГОСТ 28244 |
Шнур ПВС-АП-ЗхО,75-2004-2,0 |
1 шт. |
|
Вставка плавкая ВПТ 19 (2А) |
2 шт. | |
|
СОЛ 7.370.001 |
Кювета полистирольная одноразовая* |
3000 шт. |
|
СОЛ 8.126.040 |
Якорь магнитный одноразовый* |
3000 шт. |
|
СОЛ 6.875.002 |
Якорь магнитный многоразовый* |
2 шт. |
|
Наконечник полимерный одноразовый для одноканального дозатора* |
1000 шт. | |
|
Дозатор пипеточный ДПОФ-1-ЮО** |
1 шт. | |
|
Дозатор пипеточный ДПОФ-1-200** |
1 шт. | |
|
СОЛ 8.223.079 |
Втулка |
2 шт. |
|
СОЛ 8.223.080 |
Втулка |
2 шт. |
|
СОЛ 8.223.080-01 |
Втулка |
1 шт. |
|
СОЛ 4.170.013 |
Упаковка |
1 комплект |
|
СОЛ 2.850.017 ПС |
Паспорт |
1 экз. |
|
МП.МН 970-2005 |
Методика поверки |
1 экз. |
|
СОЛ 2.850.017 И 1 |
Инструкция по применению |
1 экз. |
|
Свидетельство о поверке |
1 экз. (подлинник) | |
|
Примечания: 1 * Возможна поставка в любом количестве по согласованию с заказчиком. 2 ** Возможна поставка дозаторов другого типа с аналогичными характеристиками, внесенными в Государственный реестр средств измерений. 3 При дополнительном заказе возможна поставка в комплекте с гемокоагуломет-ром следующих изделий: - аппаратно русифицированный принтер (принтер с установленной кодовой страницей PC 866); - компьютер класса IBM PC, имеющий последовательный интерфейс «RS 232»; - специализированное программное обеспечение (с руководством пользователя); - кабель для подключения к компьютеру (RS 232); - кабель для подключения к принтеру (CENTRONICS); - кабель СОЛ 6.645.003 для подключения к частотомеру при поверке; - комплект светофильтров для поверки гемокоагулометра четырехканального СТ 2410 | ||
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
Технические условия ТУ РБ 100424659.011-2001 «Гемокоагулометр четырехканальный СТ 2410».
МП.МН 970-2005 «Гемокоагулометр четырехканальный СТ 2410. Методика поверки».
Заключение
Гемокоагулометры четырехканальные СТ 2410 соответствуют требованиям ГОСТ 20790-93, ТУ РБ 100424659.011-2001, технического регламента Таможенного союза «О безопасности низковольтного оборудования» (ТР ТС 004/2011), технического регламента Таможенного союза «Электромагнитная совместимость технических средств» (ТР ТС 020/2011) (регистрационный номер декларации о соответствии ЕАЭС № BY/112 11.01. ТР004 107 30058 от 03.10.2019, действительна до 02.10.2024).
Межповерочный интервал: не более 12 месяцев.
Межповерочный интервал в СЗМ в Республике Беларусь: не более 12 месяцев.
Научно-исследовательский центр испытаний
средств измерений и техники БелГИМ
Адрес: г. Минск, Старовиленский тракт, 93
тел. 334-98-13
Аттестат аккредитации № BY/ 112 1.0025 (срок действия: до 30.03.2024)
Другие Коагулометры
