Гемокоагулометры турбидиметрические CGL 2110

Назначение

Гемокоагулометр турбидиметрический CGL2110 (в дальнейшем - коагулометр) предназначен для определения времени свертывания плазмы крови турбидиметрическим методом путем непрерывного контроля изменений светопропускания, происходящих в перемешиваемом и термостатируемом растворе, с выводом результатов измерения на встроенный индикатор, принтер и внешнюю ЭВМ.

Коагулометр может быть использован в лечебных и научно-исследовательских учреждениях системы здравоохранения для выявления нарушений свертывающей системы крови путем определения:

- тромбинового времени;

- протромбинового времени;

- активированного парциального тромбопластинового времени (АПТВ);

- активности факторов свертываемости крови;

- уровня фибриногена.

Возможные области применения коагулометра - медицина: лабораторная диагностика нарушений свертывания крови у больных хирургического, терапевтического, гематологического, онкологического, акушерско-гинекологического и педиатрического профиля; ветеринария, физиология и другие области, использующие турбидиметрический метод исследования коагуляции.

По возможным последствиям отказа в процессе использования коагулометр относится к классу В, по воспринимаемым механическим воздействиям - к группе 2 по ГОСТ 20790-93.

По характеру связи с пациентом коагулометр относится к изделиям без рабочей части, по способу защиты обслуживающего персонала от поражения электрическим током - к классу I, по степени защиты - к типу Н по ГОСТ 12.2.025-76.

По устойчивости к климатическим воздействиям коагулометр относится к изделиям исполнения УХЛ категории 4.2 по ГОСТ 15150-69, но для эксплуатации при температуре окружающего воздуха от 10 до 32 °C.

Описание

В основу работы коагулометра положен принцип измерения изменяющейся во времени оптической плотности исследуемого раствора. Коагулометр измеряет время свертывания плазмы крови, определяемое от момента добавления последнего реагента до начала образования волокон фибрина в термостатируемом и перемешиваемом растворе. Происходящее в момент образования волокон фибрина изменение оптической плотности раствора регистрируется коагулометром, которое и определяет время свертывания плазмы.

Момент добавления последнего реагента в раствор в кювете фиксируется коагулометром автоматически по изменению оптической плотности раствора в кювете или нажатием кнопки START на клавиатуре прибора.

В зависимости от изменения оптической плотности исследуемого раствора в кювете изменяется величина светового потока, прошедшего через раствор и попадающего на фотоприемник измерительного канала. Ток фотоприемника регистрируется электронной схемой и анализируется микропроцессором, который при этом производит отсчет времени с дискретностью 0,1 с. Это позволяет зарегистрировать изменение оптической плотности исследуемого раствора во времени и рассчитать время свертывания плазмы. Результаты измерения выводятся на встроенный индикатор, принтер и внешнюю ЭВМ.

Внешний вид коагулометра приведен на рисунке 1.

Рисунок 1 - Внешний вид коагулометра

Конструктивно коагулометр выполнен в виде моноблока. На передней панели коагулометра расположен индикатор, на котором отображаются результаты измерений, а также режимы работы коагулометра. Под индикатором расположена клавиатура, с помощью которой производится управление режимами работы коагулометра.

Также со стороны передней панели расположено термостатируемое кюветное отделение, закрытое крышкой. В верхней части крышки расположена втулка для фиксации наконечника дозатора. Под кюветным отделением расположена электронная магнитная мешалка, обеспечивающая вращение магнитного якоря, опускаемого в кювету. Кюветное отделение обеспечивает установку в него круглых кювет диаметром 8 мм и длиной 45 мм.

Со стороны верхней панели коагулометра установлен сменный блок светофильтров. При стандартной поставке в коагулометре установлен блок светофильтров с маркировкой "А".

На боковой стенке коагулометра расположен сетевой выключатель.

На задней панели коагулометра расположены: вилка для подключения сетевого шнура; держатели с плавкими вставками номиналом 2 А; разъем "CENTRONICS" для подключения принтера и разъем "RS 232" для подключения ПЭВМ.

ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

1 Диапазон измерения временных интервалов при определении времени свертываемости плазмы крови составляет:

- в режиме "Pt" - от 6,0 до 600,0 с;

- в режиме "At" - от 16,0 до 600,0 с;

- в режиме "tt" - от 7,0 до 600,0 с;

- в режиме "FI" - от 5,0 до 35,0 с;

- в режиме "FA" - от 24,0 до 600,0 с

с номинальной ступенью квантования 0,1 с во всех режимах.

2 Пределы допускаемой абсолютной погрешности коагулометра при измерении временных интервалов во всех режимах составляют ± 0,2 с.

3 Диапазон измерения коэффициента пропускания Т составляет от 5 до 100 % с номинальной ступенью квантования 0,1 %.

4 Пределы допускаемой абсолютной погрешности коагулометра при измерении коэффициента пропускания Т составляют ± 2,0 %.

5 Допускаемое среднее квадратическое отклонение случайной составляющей погрешности коагулометра при измерении коэффициента пропускания Т составляет 0,5 %.

6 Температура термостатируемого кюветного отделения коагулометра в рабочих условиях эксплуатации - (37 ± 0,5) °C.

7 Время установления рабочего режима с момента включения коагулометра в сеть - не более 20 мин.

8 Время непрерывной работы - не менее 8 ч.

9 Питание коагулометра осуществляется от сети переменного тока напряжением (220 ± 22) В и частотой (50 ± 1) Гц.

10 Рабочие условия эксплуатации коагулометра соответствуют условиям эксплуатации изделий исполнения УХЛ категории 4.2 по ГОСТ 15150-69, но для эксплуатации при температуре окружающего воздуха от 10 до 32 °C.

11 Потребляемая мощность - не более 60 ВА.

12 Габаритные размеры коагулометра - не более 335x235x125 мм.

13 Масса коагулометра - не более 4,0 кг.

14 Коагулометр может эксплуатироваться совместно со следующими периферийными устройствами:

- аппаратно русифицированным принтером (принтером с установленной кодовой страницей PC 866);

- компьютером класса IBM PC, имеющим последовательный интерфейс "RS 232" и оснащенным специализированным программным обеспечением.

15 Наружные поверхности коагулометра устойчивы к обработке 1 % раствором хлорамина Б ТУ 6-01-408-9387-16-89, этиловым спиртом 96 % ГОСТ 18300-89 и химическим методам дезинфекции по ОСТ 42-21-2-85.

16 Степень защиты оболочки коагулометра - IP20 по ГОСТ 14254-96.

17 Средняя наработка на отказ коагулометра - не менее 3500 ч.

18 Средний срок службы коагулометра - не менее 5 лет при соблюдении правил эксплуатации, транспортирования и хранения, указанных в паспорте СОЛ 2.850.005 ПС.

ЗНАК ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА

Знак государственного реестра наносится методом гравирования или сеткогра-фии на передней панели прибора, а также типографским способом на титульные листы эксплуатационной документации.

Комплектность

В комплект поставки коагулометра должны входить изделия и документация, указанные в таблице 1.

Таблица 1

Продолжение таблицы 1

Поверка

Поверка проводится в соответствии с "Методикой поверки турбидиметрического гемокоагулометра CGL 2110" МП 243-97.

Межповерочный интервал - 1 год.

Основное оборудование, необходимое для поверки коагулометра:

- частотомер электронно-счетный 43-63 ДЛИ 2.721.007;

- комплект светофильтров для поверки турбидиметрического гемокоагулометра CGL2110, аттестованных с погрешностью 0,5 % по коэффициенту пропускания на длине волны 600 нм;

- термометр ртутный СП-73 ТУ 25-11.931-74;

- мегаомметр М 1101М-500В ТУ 25-04-798-78.

турбидиметрический CGL 2110

Нормативные документы

ГОСТ 20790-93.

Технические условия ТУ РБ 14515311.007-98.

Заключение

Гемокоагулометр турбидиметрический CGL2110 соответствует требованиям ГОСТ 20790-93 и ТУ РБ 14515311.007-98.