Измерители артериального давления автоматические серии Digit
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 5556 14 |
|---|---|
| Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
| Производитель / заявитель: | "Artsana S.p.A.", Италия |
|
Описание типа РБ 03 25 5556 14 [2015-03-12]
rb-03-25-5556-14_2015-03-12.pdf
|
Скачать |
Измерители артериального давления автоматические серии Digit (далее -измерители) предназначены для измерения максимального (систолического) и минимального (диастолического) давления у человека косвенным осциллометрическим методом, а также для измерения частоты пульса.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 25 5556 14 |
| Наименование | Измерители артериального давления автоматические серии Digit |
| Год регистрации | 2014 |
| Номер сертификата | 9397 |
| Дата регистрации | 2014-10-30 |
| Срок действия | 2019-10-30 |
| Получатель сертификата | фирма "Artsana S.p.A.", Италия (IT) (изготовитель - фирма "Andon Health Co., Ltd", Китай (CN)) |
Производитель / Заявитель
фирма "Artsana S.p.A.", Италия (изготовитель - фирма "Andon Health Co., Ltd", Китай)
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 мес. |
| Методика поверки | Поверка проводится по МРБ МП.2456-2014. |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 25 5556 14 [2015-03-12]
rb-03-25-5556-14_2015-03-12.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Измерители артериального давления автоматические серии Digit (далее -измерители) предназначены для измерения максимального (систолического) и минимального (диастолического) давления у человека косвенным осциллометрическим методом, а также для измерения частоты пульса.
Измерители применяются в медицинских учреждениях и в бытовых условиях для индивидуального пользования.
Описание
Определение артериального давления осуществляется путем измерения параметров пульсовой волны при плавном снижении (повышении) давления с использованием автоматической пневматической системы нагнетания/спуска воздуха.
В состав измерителей входит блок электронный и манжета компрессионная.
На лицевой части корпуса блока электронного находятся кнопки управления и дисплей.
Манжета представляет собой эластичную пневмокамеру в чехле с застежкой для фиксации, которая во время измерений располагается на запястье или предплечье пациента.
В измерителях предусмотрена индикация результатов измерений, служебной информации, результатов предыдущих измерений и ошибок (разряд элементов питания ниже допустимого уровня). Также измерители имеют индикатор аритмии, индикатор высокого давления.
Измерители артериального давления автоматические серии Digit имеют исполнения:
1) Digit Go - измерители с размещением манжеты на запястье;
2) Digit Extra, Digit Smart - измерители с размещением манжеты на предплечье.
Внешний вид измерителей с указанием места нанесения знака поверки (клейма-наклейки) приведен в Приложении А.
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Основные технические и метрологические характеристики представлены в таблице 1.
Таблица 1
|
Характеристика |
Значение |
|
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 0 до 280 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения давления, мм рт.ст. |
± 3 |
|
Диапазон измерения пульса, уд/мин |
от 40 до 180 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерения пульса, % |
±5 |
|
Скорость спада давления воздуха в манжете компрессионной, мм рт.ст./с |
от 2 до 6 |
|
Диапазон температуры окружающего воздуха в рабочих условиях, °C |
от 5 до 40 |
|
Относительная влажность воздуха при эксплуатации |
90 при 25 °C |
|
Диапазон температуры окружающего воздуха при транспортировании,°C |
от минус 20 до плюс 55 |
|
Относительная влажность воздуха при транспортировании и хранении |
95 при 35 °C |
|
Класс защиты от поражения электрическим током по ГОСТ 30324.0 |
изделия с внутренним источником питания |
|
Степень защиты от поражения электрическим током по ГОСТ 30324.0 |
тип BF |
|
Номинальное напряжение питания от внутреннего источника, В - для модели Digit Go - для моделей Digit Extra, Digit Smart |
3 6 |
|
Срок службы, лет, не менее |
3 |
Знак утверждения типа
Знак Утверждения типа наносится типографским способом на лист руководства по эксплуатации измерителя и на гарантийный талон.
Комплектность
В комплект поставки измерителя входят:
- блок электронный;
- манжета компрессионная;
- комплект элементов питания;
- потребительская упаковка (сумка);
- инструкция пользователя;
- гарантийный талон;
- методика поверки МРБ МП.2456-2014;
- упаковка.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
Документация фирмы "Artsana S.p.A.", Италия;
ГОСТ 28703-90 «Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний»;
МРБ МП.2456-2014 «Измерители артериального давления автоматические серии Digit. Методика поверки»;
ГОСТ 30324.0;95 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности»;
ГОСТ 20790-93 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования»;
СТБ ЕН 980-2006 «Символы графические, применяемые для маркировки медицинских изделий».
Заключение
Измерители артериального давления автоматические серии Digit соответствуют требованиям ГОСТ 20790-93, ГОСТ 30324.0-95, ГОСТ 28703-90, СТБ ЕН 980-2006 и документации фирмы "Artsana S.p.A.", Италия.
Межповерочный интервал — не более 12 месяцев (для измерителей предназначенных для применения, либо применяемых в сфере законодательной метрологии).
Научно-исследовательский
испытательный центр БелГИМ
г. Минск, Старовиленский тракт, 93,
тел. 334-98-13.
Аттестат аккредитации № BY/112 02.1.0.0025.
Смотрите также
