Системы мониторирования пациента "Мобильное здоровье от Эриксон" (МЗЭ) - Cardio Easy Medium+

Номер в ГРСИ РФ:	РБ 03 25 5396 14
Раздел:	Средства измерений медицинского назначения [25]
Производитель / заявитель:	"Ericsson Nikola Tesla d.d.", Хорватия

Скачать

Описание типа РБ 03 25 5396 14 [2014-12-01]

rb-03-25-5396-14_2014-12-01.pdf

Скачать

Нет данных о поставщике

Являетесь поставщиком? Разместите свои контакты в этом блоке! Подробнее в разделе Реклама

Системы мониторирования пациента "Мобильное здоровье от Эриксон" (МЗЭ) - Cardio Easy Medium*" (далее по тексту - системы) предназначены для непрерывного неинвазивного измерения и регистрации артериального давления человека и процентного содержания кислорода в крови. регистрации сигнала ЭКГ по одному отведению, а также последующей передачи по средствам кабельных либо беспроводных технологий измеренных и регистрируемых величин на персональный компьютер медицинского персонала.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру	РБ 03 25 5396 14
Наименование	Системы мониторирования пациента "Мобильное здоровье от Эриксон" (МЗЭ) - Cardio Easy Medium+
Год регистрации	2014
Номер сертификата	9029
Дата регистрации	2014-04-02
Срок действия	2019-04-02
Получатель сертификата	фирма "Ericsson Nikola Tesla d.d.", Хорватия (HR)

Производитель / Заявитель

фирма "Ericsson Nikola Tesla d.d."

Адрес: Krapinska 45, HR-10 000, Zagreb

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки	12 мес.
Методика поверки	Поверка проводится по МРБ МП. 2434-2014.

Поверители

Скачать

Описание типа РБ 03 25 5396 14 [2014-12-01]

rb-03-25-5396-14_2014-12-01.pdf

Скачать

Описание типа

Назначение Описание ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Знак утверждения типа Комплектность ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ Заключение

Назначение

Область применения - в кардиоцентрах, диспансерах, научно-исследовательских лабораториях. лечебно-профилактических и поликлинических учреждениях здравоохранения, в спортивной медицине для диагностики и оценки эффективности лечения, физической реабилитации и пр.

Описание

Принцип действия систем заключается в передаче по технологии 3G данных о физиологическом состоянии пациента, поступающих на устройство связи по средствам кабельных либо беспроводных технологий от измерительных датчиков.

Система включает в себя следующие элементы:

- устройство связи;

- набор измерительных датчиков:

• пульсоксиметр Nonin Onyx® II, model 9560;

• тонометр Boso Medicus Prestige1 м

- ЭКГ с одним отведением CorScience CorBELT.

Внешний вид элементов системы приведен на рисунках 1 -4.

Рисунок 3 - Тонометр Boso Medicus Prestige™

Рисунок 2 - Пульсоксиметр Nonin Опух® 11. model 9560

Рисунок 4 - ЭКГ с одним от CorScience CorBEL

Схема с указанием места нанесения знака поверки (клейма-наклейки) приведена в приложении А к описанию типа.

ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Основные технические и метрологические характеристики представлены в таблице 1.

Таблица 1

Наименование характеристики	Значение
1	2
Устройство связи
Максимальная мощность излучения радиопередатчиков, мВт: -UMTS; - GPRS 900 МГц; - GPRS 1800 МГц; - Bluetooth	250 2000 1000 1
Напряжение питания от сети переменного тока с частотой 50 Гц, В	от 100 до 240
Ток потребления, А	не более 2
Габаритные размеры, мм, не более	123x63x27
Масса, г, не более	180
Пульсоксиметр Nonin Опух® II, model 9560
Диапазон показаний процентного содержания кислорода в крови SpO2, %	от 0 до 100
Диапазон показаний частоты пульса, ударов в минуту	от 18 до 320
Диапазон измерения процентного содержания кислорода в крови SpO2, %	от 70 до 100
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения процентного содержания кислорода в крови SpO2, %	±2
Диапазон измерения частоты пульса, ударов в минуту	от 20 до 250
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения частоты пульса, ударов в минуту	±3
Номинальное значение напряжения питания от источника постоянного тока, В	3 в (2 батареи размером ААА)
Степень защиты, обеспечиваемая оболочкой, по IEC 529	IP32
Тонометр Boso Medicus Prestige1''1
Диапазон измерений давления, мм рт.ст.	от 40 до 240
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения давления, мм рт.ст.	± 3
Диапазон измерения частоты пульса, ударов в минуту	от 40 до 200
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения частоты пульса, ударов в минуту	±5
Номинальное значение напряжения питания от источника постоянного тока, В	6 (4 батареи размером LR 6)
Условия эксплуатации системы:
- температура окружающей среды, °C	от 10 до 40
- относительная влажность окружающей среды, %	от 10 до 85
Условия транспортирования системы:
- температура окружающей среды, °C	от минус 5 до плюс 50
- относительная влажность окружающей среды, %	от 10 до 85
Тип защиты от поражения электрическим током по ГОСТ 30324.0	Изделия с внутренним источником питания. Изделия клаеёаггйт^к (для устроисоаюняви Ж •" тонометра ппи литакщд рп сетевогоЦдйшД^/

Дм дигущот*.

продолжение таблицы 1

1	2
Степень защиты от поражения электрическим током по ГОСТ 30324.0	BF
Габаритные размеры, мм, не более	165x65x115
Масса, г, не более	330

Знак утверждения типа

Знак Утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации.

Комплектность

В комплект поставки счетчиков входит:

• система в составе:

- устройство связи - 1 шт.;

- пульсоксиметр Nonin Onyx® II, model 9560 - 1 шт.;

- тонометр Boso Medicus Prestige™ - 1 шт.;

- ЭКГ с одним отведением CorScience CorBELT - 1 шт.

• комплект эксплуатационной документации фирмы "Ericsson Nikola Tesla d.d.", Хорватия - 1 экз.;

• МРБ МП. 2434-2014 " Системы мониторирования пациента "Мобильное здоровье от Эриксон" (МЗЭ) - Cardio Easy Medium+". Методика поверки".

ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ

Документация фирмы "Ericsson Nikola Tesla d.d.", Хорватия;

МРБ МП. 2434-2014 " Системы мониторирования пациента "Мобильное здоровье от Эриксон" (МЗЭ) - Cardio Easy Medium+". Методика поверки ".

Заключение

Системы мониторирования пациента "Мобильное здоровье от Эриксон" (МЗЭ) - Cardio Easy Medium+" соответствуют требованиям документации фирмы "Ericsson Nikola Tesla d.d.", Хорватия;

Межповерочный интервал - не более 12 месяцев (для систем, предназначенных для применения, либо применяемых в сфере законодательной метрологии).

Научно-исследовательский

испытательный центр БелГИМ

г. Минск, Старовиленский тракт, 93,

тел.334-98-13.

Аттестат аккредитации № BY/112 02.1.0.0025.