Аудиометры SA 202, SA 203, SA 204
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 4961 12 |
|---|---|
| Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
| Категория: | Аудиометры |
| Производитель / заявитель: | "Entomed AB", Швеция |
|
Описание типа РБ 03 25 4961 12 [2013-01-23]
rb-03-25-4961-12_2013-01-23.pdf
|
Скачать |
Аудиометры SA 202, SA 203, SA 204 предназначены для определения степеней потерь слуха при воздушной и костной (за исключением SA 202) проводимости.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 25 4961 12 |
| Наименование | Аудиометры SA 202, SA 203, SA 204 |
| Год регистрации | 2012 |
| Номер сертификата | 8102 |
| Дата регистрации | 2012-09-27 |
| Срок действия | 2017-09-27 |
| Получатель сертификата | фирма "Entomed AB", Швеция (SE) |
Производитель / Заявитель
фирма "Entomed AB"
Адрес: Bariumgatan 29, S-213 64 Malmo
Контакты: 040-21 00 90 / mailbox@entomed.se
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 мес. |
| Методика поверки | Поверка проводится по МРБ МП.2283-2012. |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 25 4961 12 [2013-01-23]
rb-03-25-4961-12_2013-01-23.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Аудиометры SA 202, SA 203, SA 204 предназначены для определения степеней потерь слуха при воздушной и костной (за исключением SA 202) проводимости.
Область применения - специализированные диагностические центры, больницы, сурдокабинеты и сурдоцентры, поликлиники и другие медицинские учреждения.
Описание
Принцип работы аудиометров SA 202, SA 203, SA 204 (далее - аудиометров) заключается в генерировании электрических сигналов звукового диапазона частот и преобразовании их с помощью головных телефонов и костных вибраторов в звуковые сигналы. Посредством измерения частоты, уровней звукового давления и вибросилы определяют слуховые пороги, на основании которых и рассчитывается степень потери слуха.
Аудиометры SA 202 позволяют определять степень потери слуха при воздушной проводимости.
Аудиометры SA 203 и SA 204 позволяют определять степень потери слуха как при воздушной так и при костной проводимости.
Аудиометры SA 204 имеют двухстороннюю речевую связь с пациентом (оператор-пациент-оператор).
Указания по месту нанесения знака поверки в виде клейма-наклейки приведены в приложении А.
Внешний вид аудиометров приведен на рисунках 1-3.
Рисунок 1 - Внешний вид аудиометра SA 202
Рисунок 2 - Внешний вид аудиометра SA 203
Рисунок 2 - Внешний вид аудиометра SA 204
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Основные технические и метрологические характеристики аудиометров указаны в таблицах 1-3.
Таблица 1
|
Аудиометр SA 203 | |
|
Хар актеристика |
Значение |
|
Тип аудиометра по СТБ IEC 60645-1 Тональный аудиометр в режиме воздушной проводимости: 1) воспроизводимые частоты, Гц 2) пределы допускаемой относительной погрешности установки воспроизводимой частоты, % 3) диапазон уровней прослушивания, дБ - на частоте 125 Гц - на частоте 250 Гц - на частотах от 500 Гц до 4000 Гц - на частотах 6000 Гц и 8000 Гц 4) пределы допускаемой абсолютной погрешности установки уровня прослушивания, дБ Тональный аудиометр в режиме костной проводимости: 1) воспроизводимые частоты, Гц 2) пределы допускаемой относительной погрешности установки воспроизводимой частоты, % 3) диапазон уровней прослушивания, дБ - на частоте 250 Гц - на частоте 700 Гц - на частоте 750 Гц - на частоте 1000 Гц - на частотах от 1500 Гц до 4000 Гц - на частоте 6000 Гц - на частоте 8000 Гц 4) пределы допускаемой абсолютной погрешности установки уровня прослушивания, дБ |
Тип 3 125, 250, 500, 750, 1000, 1500, 2000, 3000, 4000, 6000, 8000 ± 1 от минус 10 до 80 от минус 10 до 100 от минус 10 до 120 от минус 10 до 110 ±3 250, 700, 750, 1000, 1500, 2000, 3000, 4000,6000, 8000 ± 1 от минус 10 до 45 от минус 10 до 60 от минус 10 до 60 от минус 10 до 70 от минус 10 до 70 от минус 10 до 60 от минус 10 до 60 ± 4 |
|
Диапазон напряжения питания переменного тока, В |
от 100 до 240 |
|
Номинальная частота переменного тока, Гц |
50 |
|
Номинальная потребляемая мощность, Вт |
15 |
|
Диапазон рабочих температур, °C |
от 15 до 35 |
|
Диапазон относительной влажности при эксплуатации, % |
от 30 до 90 |
|
Диапазон температур хранения (транспортирования), °C |
от минус 20 до плюс 70 |
|
Диапазон относительной влажности при хранении, % |
от 10 до 100 |
|
Габаритные размеры, мм, не более |
376x73x264 |
|
Масса, кг, не более |
1Л5 ___ |
|
Аудиометр SA 204 | |
|
Характеристика |
Значение |
|
Тип аудиометра по СТБ IEC 60645-1 Тональный аудиометр в режиме воздушной проводимости: 1) воспроизводимые частоты, Гц 2) пределы допускаемой относительной погрешности установки воспроизводимой частоты, % 3) диапазон уровней прослушивания, дБ - на частоте 125 Гц - на частоте 250 Гц - на частотах от 500 Гц до 4000 Гц - на частотах 6000 Гц и 8000 Гц 4) пределы допускаемой абсолютной погрешности установки уровня прослушивания, дБ Тональный аудиометр в режиме костной проводимости 1) воспроизводимые частоты, Гц 2) пределы допускаемой относительной погрешности установки воспроизводимой частоты, % 3) диапазон уровней прослушивания, дБ - на частоте 250 Гц - на частоте 700 Гц - на частоте 750 Гц - на частоте 1000 Гц - на частотах от 1500 Гц до 4000 Гц - на частоте 6000 Гц - на частоте 8000 Гц 4) пределы допускаемой абсолютной погрешности установки уровня прослушивания, дБ |
Тип 3 125, 250, 500, 750, 1000, 1500, 2000, 3000, 4000, 6000, 8000 ± 1 от минус 10 до 80 от минус 10 до 100 от минус 10 до 120 от минус 10 до 110 ±3 250, 700, 750, 1000, 1500, 2000, 3000, 4000, 6000, 8000 ± 1 от минус 10 до 45 от минус 10 до 60 от минус 10 до 60 от минус 10 до 70 от минус 10 до 70 от минус 10 до 60 от минус 10 до 60 ± 4 |
|
Диапазон напряжения питания переменного тока, В |
от 100 до 240 |
|
Номинальная частота переменного тока, Гц |
50 |
|
Номинальная потребляемая мощность, Вт |
15 |
|
Диапазон рабочих температур, °C |
от 15 до 35 |
|
Диапазон относительной влажности при эксплуатации, % |
от 30 до 90 |
|
Диапазон температур хранения (транспортирования), °C |
от минус 20 до плюс 70 |
|
Диапазон относительной влажности при хранении, % |
от 10 до 100 |
|
Габаритные размеры, мм, не более |
376x73x264 |
|
Масса, кг, не более |
1,25 |
|
Аудиометр SA 202 | |
|
Ха рактеристика |
Значение |
|
Тип аудиометра по СТБ IEC 60645-1 Тональный аудиометр: 1) воспроизводимые частоты, Гц 2) пределы допускаемой относительной погрешности установки воспроизводимой частоты, % 3) диапазон уровней прослушивания, дБ - на частоте 250 Гц - на частотах от 500 Гц до 4000 Гц - на частотах 6000 Гц и 8000 Гц 4) пределы допускаемой абсолютной погрешности установки уровня прослушивания, дБ |
Тип 3 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000,8000 ± 1 от минус 10 до 100 от минус 10 до 110 от минус 10 до 100 ± 3 |
|
Диапазон напряжения питания переменного тока, В |
от 100 до 240 |
|
Номинальная частота переменного тока, Гц |
50 |
|
Номинальная потребляемая мощность, Вт |
15 |
|
Диапазон рабочих температур, °C |
от 15 до 35 |
|
Диапазон относительной влажности при эксплуатации, % |
от 30 до 90 |
|
Диапазон температур хранения (транспортирования), °C |
от минус 20 до плюс 70 |
|
Диапазон относительной влажности при хранении, % |
от 10 до 100 |
|
Габаритные размеры, мм, не более |
376x73x264 |
|
Масса, кг, не более |
1,15 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
Комплект поставки аудиометров SA 202:
|
- основной блок аудиометра SA 202 - внешний блок питания для медицинских устройств РМР60-16-В1 - кабель для подключения к сети - головные телефоны DD45 - кнопка ответа испытуемого - руководство пользователя - калибровочная карта - МРБ МП.2283-2012 "Аудиометры SA 202, SA 203, SA 204. Методика поверки" |
1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 экз. 1 шт. 1 экз. |
Комплект поставки аудиометров SA 203:
- основной блок аудиометра SA 203
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
1 шт.
- внешний блок питания для медицинских устройств РМР60-16-В 1
- кабель для подключения к сети
- головные телефоны DD45
- костный вибратор Radioear В-71
- кнопка ответа испытуемого
- руководство пользователя 1 экз.
- калибровочная карта 1 шт.
- МРБ МП.2283-2012 "Аудиометры SA 202, SA 203, SA 204. Методика поверки" 1 экз.
Комплект поставки аудиометров SA 204:
- основной блок аудиометра SA 204 1 шт.
- внешний блок питания для медицинских устройств РМР60-16-В1 1 шт.
- кабель для подключения к сети 1 шт.
- головные телефоны DD45 1 шт.
- костный вибратор Radioear В-71 1 шт.
- наушники для мониторинга Champion 1 шт.
- микрофон для передачи речи испытуемого ВН-006 1 шт.
- кнопка ответа испытуемого 1 шт.
- руководство пользователя 1 экз.
- калибровочная карта 1 шт.
- МРБ МП.2283-2012 "Аудиометры SA 202, SA 203, SA 204. Методика поверки" 1 экз.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
Документация фирмы "Entomed АВ", Швеция;
СТБ IEC 60645-1;
ГОСТ 30324.0;
МРБ МП.2283-2012 "Аудиометры SA 202, SA 203, SA 204. Методика поверки".
Заключение
Аудиометры SA 202, SA 203, SA 204 соответствуют требованиям документации фирмы "Entomed АВ", Швеция, СТБ IEC 60645-1, ГОСТ 30324.0.
Межповерочный интервал - не более 12 месяцев (при применении в сфере законодательной метрологии).
Научно-исследовательский испытательный центр испытаний средств измерений и техники БелГИМ.
Республика Беларусь г. Минск, Старовиленский тракт, 93, Тел. (017)-334-98-13
Аттестат аккредитации № BY 112.02.1.0.0025
Другие Аудиометры
