Аудиометры тональные АС40, AD629, AD226
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 2103 19 |
|---|---|
| Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
| Категория: | Аудиометры |
| Производитель / заявитель: | "Interacoustics A/S", Дания |
Аудиометры тональные АС40, AD629, AD226 (далее - аудиометры) предназначены для определения степени потери слуха при воздушном и костном звуко-проведении, а также исследований слуховой функции обоих ушей с помощью маскировки и различных тестов.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 25 2103 19 |
| Наименование | Аудиометры тональные АС40, AD629, AD226 |
| Год регистрации | 2019 |
| Номер сертификата | 12970 |
| Дата регистрации | 2019-10-31 |
| Срок действия | 2024-10-31 |
| Получатель сертификата | фирма "Interacoustics A/S", Дания (DK) |
Производитель / Заявитель
фирма "Interacoustics A/S"
Адрес: Audiometer Alle 1 Middelfart Denmark
Контакты: +45 6371 3555 / +45 6371 3522 / www.interacoustics.com
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 мес. |
| Методика поверки | Поверка проводится по МРБ МП.1344-2004 (изменение №1,2). |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 25 2103 19 [2015-01-27]
rb-03-25-2103-19_2015-01-27.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 2103 19 [2020-04-08]
rb-03-25-2103-19_2020-04-08.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 2103 19 [2011-04-22]
rb-03-25-2103-19_2011-04-22.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Аудиометры тональные АС40, AD629, AD226 (далее - аудиометры) предназначены для определения степени потери слуха при воздушном и костном звуко-проведении, а также исследований слуховой функции обоих ушей с помощью маскировки и различных тестов.
Область применения - в специализированных диагностических центрах, больницах, сурдокабинатех и сурдоцентрах, поликлиниках и других медицинских учреждениях.
Описание
Аудиометры тональные АС40, AD629, AD226 являются микропроцессорными приборами. Аудиометры представляют собой генераторы звуковых сигналов. Колебания напряжения с помощью телефона преобразуются в звуковые сигналы. Измеряется высота звука, его минимальная интенсивность и сила. На основании этих измерений устанавливается уровень снижения остроты слуха в децибелах, который определяется по пороговой слышимости синусоидальных тонов либо по пороговой разборчивости речи.
Аудиометры позволяют исследовать слуховую функцию обоих ушей при использовании маскировки с помощью узкополосного и широкополосного шума. В приборах есть возможность самокалибровки. Результаты измерений в цифровом виде выводятся на встроенный жидкокристаллический дисплей.
Аудиометры модификации AD226 проводят измерения потерь слуха и исследования слуховой функции при односторонней речевой связи с пациентом (оператор-пациент).
Аудиометры модификации АС40 имеют двухстороннюю речевую связь с пациентом (оператор-пациент-оператор).
Требования предъявляемые к программному обеспечению анализаторов приведены в таблице 1.
Таблица 1
Аудиометр
АС40 и AD629
Идентификационное наименование применяемого программно _______________го обеспечения, версии, не ниже
1.11.6527.25522
1 6.ХХХХХ.ХХХХХ
Внешний сунках 1-3.
вид аудиометров тональных АС40, AD629, AD226 приведен на ри-
Рисунок 1 - Внешний вид аудиометра тонального АС40
Рисунок 2 - Внешний вид аудиометра тонального AD629
Рисунок 3 - Внешний вид аудиометра тонального AD226
Место нанесения знака поверки приведено в приложении А настоящего
описания типа.
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Основные технические характеристики аудиометров тональных АС40, AD629, AD226 приведены в таблице 2.
Таблица 2
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики для |
аудиометра | |
|
АС40 |
AD629 |
AD226 | |
|
Тональный аудиометр |
Тип 1 по СТБ IEC 60645-1-2014 |
Тип 2 по СТБ IEC 60645- 1-2014 |
Тип 3 по СТБ IEC 60645-1-2014 |
|
Диапазон частот, Гц: -при воздушном звукопроведе-нии - при костном звукопроведении |
от 125 до 20000 от 250 до 8000 |
от 125 до 20000 от 250 до 8000 |
от 125 до 8000 от 250 до 8000 |
|
Погрешность установки уровней прослушивания при воздушном звукопроведении, дБ, не более - от 125 до 4000 Гц - от 6000 до 8000 Гц - свыше 8000 Гц |
±3,7 + 6,2 ± 6,5 |
± 3,7 ±6,2 ±6,5 |
± 3,7 ±6,2 |
|
Погрешность установки уровней прослушивания при костном звукопроведении, дБ, не более: - от 125 до 4000 Гц - свыше 4000 Гц |
± 5,5 ±7,0 |
± 5,5 ±7,0 |
± 5,5 ±7,0 |
|
Погрешность установки частоты испытательного сигнала, %, не более |
±1,5 |
±1,5 |
±2,5 |
|
Погрешность регулировки уровней прослушивания, дБ, не менее |
± 1,0 |
±1,0 |
±1,0 |
|
Суммарный коэффициент гармоник, %, не более: - по воздушному звукопроведе-нию - по костному звукопроведению |
3 6 |
3 6 |
3 6 |
|
Погрешность установки уровня прослушивания узкополосного шума, дБ, не более |
плюс 6/минус 4 |
плюс 6/минус 4 |
плюс 6/минус 4 |
|
Возможность маскировки с помощью узкополосного и широкополосного шума |
+ |
+ |
+ |
|
Условия эксплуатации: - диапазон температур воздуха, °C; - диапазон относительной влажности при эксплуатации, % |
от 15 до 35 от 30 до 90 |
от 15 до 35 от 30 до 90 |
от 15 до 35 от 30 до 90 |
Продолжение таблицы 2
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики для аудиометра | ||
|
АС40 |
AD629 |
AD226 | |
|
Условия хранения: -температура окружающего воздуха,°C; - диапазон относительной влажности при хранении, % |
от 0 до плюс 50 от 10 до 95 |
от 0 до плюс 50 от 10 до 95 |
от 0 до плюс 50 от 10 до 95 |
|
Напряжение питания переменного тока, В |
от 100 до 240 |
от 100 до 240 |
от 100 до 240 |
|
Номинальная частота переменного тока, Гц |
50 |
50 |
50 |
|
Номинальный потребляемый ток, А |
0,4 |
0,4 |
0,4 |
|
Габаритные размеры, мм, не более |
522x366x98 |
365x295x65 |
300x230x90 |
|
Масса, кг, не более |
7,9 |
3,3 |
1,3 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносят на корпус аудиометра в виде клейма-наклейки, на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
В комплект поставки входит:
- аудиометр - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации (на русском языке) - 1 шт.;
- методика поверки МП.МН 1344-2004* -1 шт.
- транспортная упаковка.
* - поставляется по отдельному заказу
Комплектация основными и дополнительными принадлежностями осуществляется по соответствующему конкретной модификации руководству по эксплуатации.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
Документация фирмы «Interacoustics А/S», Дания;
СТБ IEC 60645-1-2014 "Электроакустика. Аудиологическое оборудование. Часть 1: Аудиометры тональные ";
Методика поверки МП.МН 1344-2004 «Аудиометры тональные АС40, АСЗЗ, AD229b, AD629, AD226. Методика поверки».
Заключение
Аудиометры тональные АС40, AD629, AD226 соответствуют документации фирмы «Interacoustics А/S», Дания.
Аудиометры тональные АС40, AD629, AD226 соответствуют требованиям Технического регламента Таможенного союза «Электромагнитная совместимость технических средств» ТР ТС 020/2011 (регистрационный номер декларации о соответствии (ЕАЭС № BY/112 11.01.ТР020 003 30217, срок действия 22.11.2023).
Межповерочный интервал: не более 12 месяцев.
Межповерочный интервал в СЗМ в Республике Беларусь: не более 12 месяцев.
Научно-исследовательский центр испытаний
средств измерений и техники БелГИМ
Адрес: г. Минск, Старовиленский тракт, 93
тел. 334-98-13
Аттестат аккредитации № BY/ 112 1.0025 (срок действия: до 30.03.2024)
Другие Аудиометры
