РБ 03 25 2141 04: Аудиометры автоматизированные АА-02 - Производители, поставщики и поверители

Аудиометры автоматизированные АА-02

ALL-Pribors default picture
Номер в ГРСИ РФ: РБ 03 25 2141 04
Раздел: Средства измерений медицинского назначения [25]
Категория: Аудиометры
Производитель / заявитель: ЗАО "БИОМЕДИЛЕН", г. Санкт-Петербург
Скачать
Описание типа РБ 03 25 2141 04 [2004-01-27]
rb-03-25-2141-04_2004-01-27.pdf
Скачать
Описание типа РБ 03 25 2141 04 [2004-01-01]
rb-03-25-2141-04_2004-01-01.pdf
Скачать
Нет данных о поставщике

Аудиометры автоматизированные АА-02 предназначены для формирования акустических сигналов в автоматизированном и ручном режимах работы с заданными уровнями прослушивания и частотами с целью определения потерь слуха при воздушном звукопроведении с использованием головных телефонов и при костном звукопро-ведении с использованием вибратора.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру РБ 03 25 2141 04
Наименование Аудиометры автоматизированные АА-02
Год регистрации 2004
Номер сертификата 2712
Дата регистрации 2004-01-27
Срок действия 2010-04-01
Получатель сертификата ЗАО "БИОМЕДИЛЕН", г. С.-Петербург, Российская Федерация (RU)
Производитель / Заявитель

ЗАО "БИОМЕДИЛЕН"

Адрес: 197183, г. С.-Петербург, ул. Сабировская, 37

Контакты: тел./факс (812)430-91-20, 430-85-20 // E-mail: info@biomedilen.ru

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки 12 мес.
Методика поверки Поверка проводится по ГБ.941116.000 И1
Признание поверки Первичная при выпуске из производства: Тест-Санкт-Петербург (номер реестра - №019, шифр поверительного клейма - СП)

Поверители

Скачать

Описание типа РБ 03 25 2141 04 [2004-01-27]
rb-03-25-2141-04_2004-01-27.pdf
Скачать
Описание типа РБ 03 25 2141 04 [2004-01-01]
rb-03-25-2141-04_2004-01-01.pdf
Скачать

Описание типа

Назначение

Аудиометры автоматизированные АА-02 предназначены для формирования акустических сигналов в автоматизированном и ручном режимах работы с заданными уровнями прослушивания и частотами с целью определения потерь слуха при воздушном звукопроведении с использованием головных телефонов и при костном звукопро-ведении с использованием вибратора.

Область применения приборов - медицинские учреждения, в том числе, проводящие массовые профилактические медицинские осмотры.

Описание

Аудиометр автоматизированный АА-02 является поликлиническим аудиометром с микропроцессорным управлением.

Прибор имеет два независимых канала передачи акустического сигнала: тестового тонального сигнала и маскирующего шума.

Формирование тестовых тональных сигналов аудиометра происходит следующим образом. DSP процессор генерирует в цифровом виде тональные и шумовые звуковые сигналы, которые преобразуются цифроаналоговым преобразователем в аналоговую форму. Этот узел осуществляет также индивидуальную установку максимального уровня прослушивания для каждого телефона и вибратора на каждой частоте измерения.

Управляемый полосовой фильтр, на который поступает сигнал с выхода цифроаналогового преобразователя, обеспечивает высокое отношение сигнал/шум выходного тонального сигнала, поступающего далее на вход управляемого логарифмического аттенюатора. С выхода аттенюатора сигнал через переключатель телефонов поступает на правый (левый) телефон или на усилитель мощности костного вибратора.

Сигнал маскирующего шума по другому каналу формируется аналогично тональному сигналу. С выхода аттенюатора сигнал маскирующего шума через переключатель телефонов поступает на правый (левый) телефон.

Прибор в процессе обследования осуществляет автоматический контроль правильности ответов обследуемого путем непрерывного анализа состояния кнопки (ответ), которую обследуемый должен нажимать, когда от слышит звук.

Прибор может работать в автоматизированном или в ручном режимах.

Автоматизированное обследование производится по программе, записанной в ПЗУ встроенного микропроцессорного контроллера.

В приборе предусмотрена возможность программирования процедуры обследования.

На основании проведенного обследования и заданного критерия “норма1’ аудиометр автоматически выдает заключение о состоянии слуха “норма” - “не норма”.

Результаты обследования (значения порогов слышимости, содержание заключения) могут быть выведены:

- на индикатор аудиометра:

- на монитор компьютера.

Конструктивно аудиометр выполнен в виде настольного прибора.

ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Частота тестовых тональных сигналов, Гц

- при воздушном звукопроведении:        125, 250, 500, 750, 1000, 1500, 2000,

3000, 4000, 6000, 8000

- при костном звукопроведении:           250, 500, 750, 1000, 1500, 2000, 3000,

4000

Пределы допускаемой погрешности установки часто

ты, %

Максимальные уровни прослушивания тестовых тональных сигналов, дБ

- при воздушном звукопроведении на частотах:

125 Гц

250 Гц

500, 750, 1000, 1500, 2000, 3000, 4000 Гц

6000, 8000 Гц

- при костном звукопроведении на частотах: 250 Гц

500,750, 1000, 1500, 2000, 3000, 4000 Гц

Минимальный уровень прослушивания тестовых тональных сигналов при воздушном и костном звукопроведении, дБ

Пределы допускаемой погрешности установки уровня прослушивания в диапазоне температур от +15 до +25°С, дБ

- при воздушном звукопроведении на частотах:

125, 250, 500, 750, 1000, 1500, 2000, 3000. 4000 Гц 6000 и 8000 Гц

- при костном звукопроведении на всех частотах Пределы допускаемой погрешности установки уровня прослушивания в диапазонах температур от +10 до +15°С и от +25 до 35°С, дБ

- при воздушном звукопроведении на частотах:

125, 250, 500, 750, 1000, 1500, 2000, 3000, 4000 Гц 6000 и 8000 Гц

- при костном звукопроведении на всех частотах Ступень изменения уровня прослушивания, дБ Пределы допускаемой погрешности разности уровней прослушивания для двух соседних ступеней, дБ Ослабление тестового тонального сигнала при его выключении на максимальном уровне прослушивания, дБ, не мене

- при воздушном звукопроведении

- при костном звукопроведении

Коэффициент гармоник тестового тонального сигнала при максимальном уровне прослушивания, %, не более:

- в каждом из телефонов воздушной проводимости

- в костном вибраторе

Максимальный уровень маскирующего широкополосного шума относительно 20 мкПа, дБА

Ступень изменения уровня маскирующего широкополосного шума, дБ

Средняя наработка на отказ, ч, не менее

Средний срок службы до списания при интенсивности эксплуатации 8 часов в сутки, не менее Электропитание от сети переменного тока:

частота, Гц

напряжение, В

Потребляемая мощность, ВА, не более Габаритные размеры, мм, не более Масса, кг, не более

100

40

60

минус 10

± 4

± 6

± 6

5

± 1

95

70

2

5

1 10

5

2000

5 лет

50

220 ± 22

30

230x225x130

2

Условия эксплуатации:

температура окружающего воздуха, °C                от +10 до +35

относительная влажность при 25°С, %, не более         80

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на лицевую панель прибора и на титульный лист Руководства по эксплуатации.

Комплектность

В комплект поставки входит :

- аудиометр                        ЮЕИМ.941345.001

- кнопка пациента                  ЮЕИМ.642241.001

- телефон аудиометрический ТА-01   УМЯИ.468626.018 ТУ

- вибратор аудиометрический ВА-01  АУДП.468626.001 ТУ

- устройство интерфейсное*         ЮЕИМ.468353.001

- кабель*                           ЮЕИМ.685621.001

- бланк аудиограммы               ЮЕИМ.741 121.001

- шнур сетевой

- Руководство по эксплуатации       ГБ.941116.000 РЭ

- Инструкция по поверке             ГБ.941116.000 И1

* Поставляется для работы с компьютером (по отдельному заказу).

Поверка

Поверка аудиометра автоматизированного АА-02 производится согласно методике поверки, изложенной в “Инструкции по поверке ГБ.941116.000 И1”, согласованной Тест-С.-Петербург.

Основное оборудование, необходимое для поверки:

1. Установка “Искусственное ухо”, в том числе:

- искусственное ухо 4153 фирмы “Брюль и Къер”, Дания:

- микрофон 4134 фирмы “Брюль и Къер”, Дания;

- предусилитель 2639S фирмы “Брюль и Къер”, Дания;

- гетеродинный частотный анализатор 2010 фирмы “Брюль и Къер”, Дания:

- измеритель нелинейных искажений автоматический цифровой С6-11:

- частотомер хронометр Ф 5041.

2. Установка “Искусственное мастоид”, в том числе:

- искусственный мастоид 4930 фирмы “Брюль и Къер”, Дания:

- предусилитель 2639S фирмы “Брюль и Къер”, Дания;

- гетеродинный частотный анализатор 2010 фирмы “Брюль и Къер”, Дания;

- измеритель нелинейных искажений автоматический цифровой С6-11:

- частотомер хронометр Ф 5041.

3. Шумомер 2209 фирмы “Брюль и Къер”, Дания.

4. Октавный фильтр 1613 фирмы “Брюль и Къер”, Дания.

5. Комплект принадлежностей для поверки ЮЕИМ.305621.001, в том числе:

- стойка 5А6.150.121;

- груз 5А8.287.039-02;

- эквивалент нагрузки 5А2.243.004:

- полукольцо 5А8.248.058;

- переходник ЮЕИМ.687228.001;

- переходник ЮЕИМ.687228.002;

- трансформатор согласовывающий 5А4.735.051.

Межповерочный интервал - 1 год.

Нормативные документы

ГОСТ 27072-86 “Генераторы сигналов диагностические звуковые. Аудиометры. Общие технические требования и методы испытаний”.

ТУ 9441-001-231 15390-97 “Аудиометр автоматизированный АА-02. Технические условия”.

Заключение

Аудиометры автоматизированные АА-02 соответствуют требованиям нормативных документов.

Другие Аудиометры

РБ 03 25 4961 12
Аудиометры SA 202, SA 203, SA 204
фирма "Entomed AB"
Категория: Аудиометры
Дата внесения: 2012-09-27
Действителен до: 2017-09-27
РБ 03 25 5734 15
Аудиометры клинические GSI-AudioStar Pro
фирма "Diagnostic Group, LLC dba Grason-Stadler"
Категория: Аудиометры
Дата внесения: 2015-06-30
Действителен до: 2020-06-30
Default ALL-Pribors Device Photo
РБ 03 25 2102 03
Аудиометры импедансные МТ10, AZ26
фирма "Interacoustics AS"
Категория: Аудиометры
Дата внесения: 2004-01-12
Действителен до: 2008-12-23
Default ALL-Pribors Device Photo
РБ 03 25 1765 02
Аудиометры GSI
фирма "GRASON-STADLER Inc."
Категория: Аудиометры
Дата внесения: 2002-10-30
Действителен до: 2007-10-30
РБ 03 25 2103 19
Аудиометры тональные АС40, AD629, AD226
фирма "Interacoustics A/S"
Категория: Аудиометры
Дата внесения: 2019-10-31
Действителен до: 2024-10-31