Измерители артериального давления ИАД-05
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 4599 15 |
|---|---|
| Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
| Производитель / заявитель: | ОАО "ИНТЕГРАЛ"-управляющая компания холдинга "ИНТЕГРАЛ", г. Минск |
Измерители артериального давления ИАД-05 (далее - измерители) предназначены для неинвазивного измерения систолического и диастолического артериального давления на основе осциллометрического принципа на плечевой артерии.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 25 4599 15 |
| Наименование | Измерители артериального давления ИАД-05 |
| Год регистрации | 2015 |
| Номер сертификата | 9899 |
| Дата регистрации | 2015-08-04 |
| Срок действия | 2020-08-04 |
| Получатель сертификата | ОАО "ИНТЕГРАЛ"-управляющая компания холдинга "ИНТЕГРАЛ", г. Минск, Республика Беларусь (BY) |
Производитель / Заявитель
ОАО "ИНТЕГРАЛ"-управляющая компания холдинга "ИНТЕГРАЛ"
Адрес: 220108, г. Минск, ул. Казинца И.П., д. 121А, к. 327
Контакты: Тел.: +375 17 212-14-51; факс: +375 17 398-60-51, +375 17 398-12-94; E-mail: office@integral.by
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 мес. |
| Методика поверки | Поверка проводится по МРБ МП.2117-2010 (изменение №1-4). |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 25 4599 15 [2011-11-14]
rb-03-25-4599-15_2011-11-14.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 4599 15 [2016-02-26]
rb-03-25-4599-15_2016-02-26.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Измерители артериального давления ИАД-05 (далее - измерители) предназначены для неинвазивного измерения систолического и диастолического артериального давления на основе осциллометрического принципа на плечевой артерии.
Измерители применяются в медицинских учреждениях и в бытовых условиях для индивидуального пользования.
Описание
Определение артериального давления осуществляется автоматически, путем измерения параметров пульсовой волны при плавном повышении давления с использованием автоматической пневматической системы нагнетания воздуха. После окончания измерения на дисплее появляется значение систолического и диастолического артериального давления, а также отображается частота пульса как справочная величина.
Данный прибор позволяет производить измерения артериального давления в трех различных режимах: однократное измерение, автоматическое трехкратное измерение, аускультация.
В режиме «автоматическое трехкратное измерение» измеритель автоматически производит три последовательных измерения без снятия манжеты с предплечья пациента.
Измерения производятся с интервалом 20 секунд во время инфляции с расчетом среднего значения трех измерений.
Режим «аускультация» не выполняет измерение артериального давления осциллометрическим методом. Этот режим рекомендуется в тех случаях, когда пациенту не подходит осциллометрический метод измерения, например, при аритмии.
На лицевой части корпуса измерителя находятся кнопки управления и дисплей.
Манжета представляет собой пневмокамеру в чехле с застежкой для фиксации, во время измерения располагается на предплечье пациента на уровне сердца.
В измерителях предусмотрено автоматическое сохранение результатов измерения с указанием даты и времени измерения. Память измерителя рассчитана на 864 измерения.
Общий вид измерителя артериального давления ИАД-05 с указанием знака поверки (клейма-наклейки) приведен в Приложении А.
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Основные технические и метрологические характеристики представлены в таблице 1.
Таблица 1
|
Характеристика |
Значение |
|
Диапазон измерения давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 20 до 280 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения давления, мм рт.ст. |
±3 |
|
Диапазон температуры окружающего воздуха в рабочих условиях, °C |
от 10 до 40 |
|
Относительная влажность воздуха при эксплуатации |
до 80% при 25 °C |
|
Диапазон температуры окружающего воздуха при транспортировании, °C |
от минус 10 до плюс 50 |
|
Относительная влажность воздуха при транспортировании и хранении |
до 95% при 35 °C |
|
Класс защиты от поражения электрическим током по ГОСТ 30324.0 |
изделия с внутренним источником питания (II при работе от сетевого адаптера) |
|
Тип защиты от поражения электрическим током по ГОСТ 30324.0 |
BF |
|
Напряжение переменного тока сети питания, В |
230 ± 10% |
|
Напряжение постоянного тока, В |
6 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится типографским способом на паспорт измерителя и на боковой поверхности блока в виде наклейки.
Комплектность
Комплект поставки измерителя приведен в таблице 2.
Таблица 2
|
Наименование |
Количество, шт. |
|
Измеритель артериального давления |
1 |
|
Манжета компрессорная (24-35 см)* |
1 |
|
Манжета компрессорная (32-44 см)* |
1 |
|
Элемент питания типа АА/1,5 V LR6 АА Alkaline |
4 |
|
Сетевой адаптер |
1 |
|
Руководство по эксплуатации |
1 |
|
Паспорт |
1 |
|
Методика поверки |
1 |
|
Тара потребительская |
1 |
|
Примечание: * - допускается комплектация прибора другими манжетами, разрешенными к применению Министерством здравоохранения. | |
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
ТУ BY 100386629.161-2010 «Измеритель артериального давления ИАД-05.
Технические условия»;
ГОСТ 20790-93 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования»;
ГОСТ 30324.0-95 "Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности". ^s===^;;^
МРБ МП.2117-2010 «Измерители артериального давления ИАД-Й^^Мётбдака поверки». ([ ( , СШ \ Л
II /государственный реестр! | II I средств измерении I II \\ \ республики Беларусь j IV \\ \. Для документов/ //
Заключение
Измерители артериального давления ИАД-05 соответствуют техническим условиям ТУ BY 100386629.161-2010, ГОСТ 20790, СТБ МЭК 60601-1-1-2005, ГОСТ 30324.0-95.
Измерители артериального давления ИАД-05 соответствуют требованиям Технического регламента Таможенного Союза ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств» (декларация о соответствии ТС BY/112 11.01. ТР020 048 00542, действительна до 14.05.2020 г.)
Межповерочный интервал - не более 12 месяцев (для измерителей, предназначенных для применения, либо применяемых в сфере законодательной метрологии).
Научно-исследовательский
испытательный центр БелГИМ
г. Минск, Старовиленский тракт, 93, тел.334-98-13.
Аттестат аккредитации № BY/112 02.1.0.0025
Смотрите также
