Билирубинометры БФ-ЦН-01

Назначение

Билирубинометры БФ - ЦН - 01 (в дальнейшем - билирубинометры) представляют собой специализированные фотометры, предназначенные для измерения оптической плотности анализируемой сыворотки крови у новорожденных и взрослых методом двухволновой фотометрии с последующим автоматическим пересчетом в концентрацию билирубина в крови по заданному алгоритму с выводом результатов измерений на встроенный индикатор.

Билирубинометры используются в родильных домах, клиниках акушерства, в центрах охраны здоровья матери и ребенка, а также в отделениях экстренной медицины, терапии,хирургии.

Описание

В основу работы билирубинометра положен принцип измерения на определенной длине волны отношения светового потока, прошедшего через исследуемое вещество, к световому потоку в отсутствии исследуемого вещества.

Значения измеряемой билирубинометром оптической плотности D и соответствующие им показания концентрации С, индицируемые на табло, связаны линейной зависимостью

С = (Dxi -Dx2) х F, где С - концентрация билирубина,

(1)

Dxi- оптическая плотность плазмы (сыворотки) крови на длине Х1, равной 460 нм, Da.2— оптическая плотность плазмы (сыворотки) крови на длине А.2, равной 570 нм, F - калибровочный фактор, значение которого определяется изготовителем и хранится в энергонезависимой памяти билирубинометра.

Разность оптических плотностей на двух длинах волн берется для исютючения

влияния поглощения гемоглобина.

Внешний вид билирубинометра приведен на рисунке 1.

Рисунок 1

ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

1 Диапазон измерений оптической плотности от 0 до 0,8 Б, что соответствует диапазону измерения концентрации общего билирубина крови от 0 до 600 мкмоль/л.

2 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения оптической плотности APD , Б, определяют по формуле

ApD=±(0,005+0,05xD),                            (2)

где D - действительное (аттестованное) значение оптической плотности, Б.

Погрешность определения концентрации общего билирубина обусловлена погрешностью измерения оптической плотности билирубина.

3 Предел op[ad] допускаемого СКО случайной составляющей погрешности измерения оптической плотности, Б, определяют по формуле

ctp[Ad] =0,002 + 0,015xD,                     (3)

где D - действительное (аттестованное) значение оптической плотности, Б.

4 Время измерительного цикла не более 3 с.

5 Время установления рабочего режима не более 60 с.

6 Время непрерывной работы билирубинометра в комплекте с сетевым адаптером не менее 8 ч.

7 Питание билирубинометра осуществляется при помощи сетевого адаптера от сети переменного тока напряжением (230 ± 23) В и частотой (50 ± 0,5) Гц.

8 Потребляемая мощность билирубинометра в комплекте с сетевым адаптером не более 5 В»А.

9 Габаритные размеры билирубинометра не более (ширина х глубина х высота) 105 х 180 х 60 мм, сетевого адаптера - не более (ширина х глубина х высота) 90 х60 х 60 мм.

10 Масса билирубинометра не более 0,5 кг, сетевого адаптера - не более 0,3 кг.

11 Степень защиты оболочки билирубинометра в комплекте с сетевым адаптером IP20 по ГОСТ 14254.

12 Выходное напряжение сетевого адаптера от 16 В до 20 В постоянного тока, от 11 В до 14 В переменного тока.

13 Номинальное значение выходного тока сетевого адаптера 1,5 А.

Знак утверждения типа

Знак Утверждения типа наносится на этикетке, расположенной на задней панели билирубинометров, любым методом, обеспечивающим сохранность маркировки в течение всего срока службы билирубинометров во всех условиях и режимах, установленных в технических условиях ТУ BY 100424659.017-2010, а также типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации СИДТ 2.850.003 РЭ.

Комплектность

В комплект поставки билирубинометра входят составные части и документация, указанные в таблице 1.

Таблица 1

Примечание - При дополнительном заказе возможна поставка комплекта светофильтров КСС-04 № РБ 03 11 3462 07 в Госреестре СИ РБ для поверки билирубинометра

ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ

ГОСТ 20790-93 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

Технические условия ТУ BY 100424659.017-2010 «Билирубинометр БФ-ЦН-01»

МРБ МП. 2109-2010 «Билирубинометр БФ-ЦН-01. Методика поверки».

Заключение

Билирубинометры БФ-ЦН-01 соответствуют требованиям ГОСТ 20790-93, ТУ BY 100424659.017-2010.

Межповерочный интервал - не более 12 месяцев (для билирубинометров, предназначенных для применения либо применяемых в сфере законодательной метрологии).

Научно-исследовательский испытательный центр БелГИМ. г. Минск, Старовиленский тракт, 93, тел. 334-98-13

Аттестат аккредитации № BY/112 02.1.0.0025.