Анализаторы биохимические серий А, ВА, BTS

Назначение

Область применения: в здравоохранении, ветеринарии, фармакологии и биотехнической промышленности.

Описание: Анализаторы биохимические серии BTS, А. ВА изготавливаю!' в грех модификациях:

BTS-350:

А (исполнения А15. А15С, А25);

ВА (исполнение ВА200, ВА400).

Анализаторы биохимические серии BTS-350 представляют собой анализаторы с полуавтоматическим принципом действия, который основан на сравнении двух световых потоков: полного, соответствующего нулю оптической плотности, и ослабленного при прохождении через исследуемый образец.

Анализаторы состоят из следующих узлов:

источник света (светодиод, отдельный для каждой длины волны);

комплект интерференционных светофильтров;

фокусирующая оптическая система;

термостатируемое кюветное отделение;

приемник излучения (фотодиод);

система электропитания и микропроцессор.

Результат измерения оптической плотности или пересчета оптической плотности образца в концентрацию раствора по установленной программе измерений выводится на жидкокристаллический дисплей и на встроенный термопринтер. Управление режимами работы производится функциональными клавишами и цифровой клавиатурой.

Анализаторы биохимические серий А. представляют собой автоматические анализаторы под управлением внешнего персонального компьютера в режиме реального времени для проведения биохимических исследований, в том числе с помощью турбидиметрии, включая анализ сыворотки, мочи, плазмы, спинномозговой жидкости и супернатант.

Анализаторы включают в себя следующие составляющие: система дозирования; оптическая система считывания.

Система дозирования состоит из дозирующей иглы (с возможностью замены), системы термостатирования реакционной смеси резистивного типа для А15 и А15С и с элементами Пельтье для А25 позволяющей поддерживать температуру в 37 °C. и дозирующей помпы. При помощи внешнего персонального компьютера возможно программирование объема и соотношения реакционной смеси в широких пределах. Анализаторы серии А позволяют при помощи трех шаговых двигателей перемещать иглу в 3-х осях координат.

Система дозирования в анализаторах серии А производит забор реактива, промывку внешней поверхности иглы, забор образца, сброс реактива и образца в реакционную ячейку, промывку внутренней и внешней поверхности иглы. Приготовление реакционной смеси происходит в течение 24-х секундного цикла у А15 и А15С и 15-и секундного у А25.

Измерение оптической плотности реакционной смеси происходит непосредственно в ячейке ротора при помощи оптической системы считывания. В анализаторах серии А. свет от галогеновой лампы, проходящей через выбранный фильтр, системы линз и ячейки ротора попадает на фотодиод, где преобразуется в электрический сигнал, который затем оцифровывается. Измеренная информация передается на внешний персональный компьютер, где при помощи применяемого программного обеспечения, на основании полученного значения сигнала, рассчитывается оптическая плотность. По измеренному значению оптической плотности и калибровочной кривой, рассчитывается концентрация вещества.

Анализаторы биохимические серий ВА, представляют собой полностью автоматические аналитические системы для проведения биохимических исследований, в том числе с помощью турбидиметрии, включая анализ сыворотки, мочи, плазмы, спинномозговой жидкости и супернатанта с функциями пробоподготовки, очистки реакционных кювет. Определение вида, типа, объёма и срока годности установленных на борт реагентов осуществляется неотключаемо активированным считывателем штрих-кодов. Формирование заявки исследований проб осуществляется самостоятельно персоналом или автоматической загрузкой данных из ЛИС (лабораторной информационной системы) с применением отдельного считывателя штрих-кодов для образцов. Управление осуществляется с внешнего персонального компьютера в режиме реального времени.

Анализаторы включают в себя следующие составляющие: система дозирования; оптическая система считывания.

Система дозирования в анализаторе ВА200 состоит из термостатируемой резистивно дозирующей иглы и дозирующей помпы. Для увеличения производительности и улучшения качества результата в ВА400 используются отдельные иглы для каждой составляющей реакционной смеси. Анализаторы серии ВА за счёт роторной компоновки используют по два шаговых двигателя для перемещения каждого манипулятора в вертикальном и радиальном направлениях.

Система дозирования в анализаторах серии ВА производит забор реактива и/или пробы, производит промывку внешней поверхности иглы, сброс набранного в реакционную ячейку, промывку внутренней и внешней поверхности иглы. Для гомогенизации реакционной смеси предусмотрен миксер, в анализаторе ВА400 их два для увеличения производительности и уменьшения контаминации.

Измерение оптической плотности реакционной смеси происходит непосредственно в ячейке ротора при помощи оптической системы считывания. В серии ВА источником света необходимой длины волны являются LED. свет от которых делится на референсный и проходящий через реакционную кювету. Измеренная информация передается па внешний персональный компьютер, где при помощи применяемого программного обеспечения, на основании полученного значения сигнала, рассчитывается оптическая плотность. По измеренному значению оптической плотности и калибровочной кривой, рассчитывается концентрация вещества.

Внешний вид анализаторов приведен в приложении 1.

Схема (рисунок) с указанием места для нанесения знака поверки приведена в приложении 2.

Обязательные метрологические требования указаны в таблице 1.

Таблица 1

Основные технические характеристики и метрологические характеристики, не относящиеся к обязательным метрологическим требованиям приведены в таблице 2.

Таблица 2

Комплектность

анализатор - 1 шт.;

руководство пользователя - 1 шт.;

упаковка - 1 шт.

Место нанесения знака утверждения типа средств измерений: на титульный лист руководства по эксплуатации.

Поверка осуществляется по МРБ МП.2088-2010 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Анализаторы биохимические серий А, В A. BTS. Методика поверки» в редакции извещения № 3 об изменении методики поверки.

Технические нормативные правовые акты и технические документы, устанавливающие:

требования к типу средств измерений: документация производителя.

методику поверки: МРБ МП.2088-2010 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Анализаторы биохимические серий A, BA, BTS. Методика поверки».

Перечень средств поверки:

регистратор температуры и влажности testo 174Н;

контрольные образцы сыворотки крови человека (уровни 1 и 2) (Biochemistry Control Serum I (Human), Biochemistry Control Serum II (Human)), производства «BioSystems S.A.», Испания;

контрольные растворы нигрозина по ГОСТ 4014-75.

Примечание - Допускается применять другие средства поверки, обеспечивающие определение метрологических характеристик поверяемых средств измерений с требуемой точностью.

Идентификация программного обеспечения приведена в таблице 3. Таблица 3

Заключение о соответствии утвержденного типа средств измерений требованиям технических нормативных правовых актов и технической документации производи геля: Анализаторы биохимические серий А. В A, BTS соответствуют требованиям документации «BioSystems S.A.», Испания, требованиям технического регламен та Таможенного союза ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств» (декларация ЕАЭС № BY/112 11.01.ТР020 020 01559. срок действия по 12.06.2023).