Анализаторы глюкозы и лактата автоматические SensoStar
Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 3790 08 |
---|---|
Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
Производитель / заявитель: | "DiaSys Diagnostic Systems GmbH", Германия |
Анализаторы глюкозы и лактата автоматические SensoStar (далее - анализа торы) предназначены для измерения глюкозы, лактата и гемоглобина при помощи биодатчиков и специализированного фотометра в гемолизированных пробах биоматериала: капиллярная кровь, венозная кровь, сыворотка, плазма, спинномозговая жидкость.
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | РБ 03 25 3790 08 |
Наименование | Анализаторы глюкозы и лактата автоматические SensoStar |
Год регистрации | 2008 |
Номер сертификата | 5329 |
Дата регистрации | 2008-06-26 |
Срок действия | 2013-06-26 |
Получатель сертификата | фирма "DiaSys Diagnostic Systems GmbH", Германия (DE) |
Производитель / Заявитель
фирма "DiaSys Diagnostic Systems GmbH"
Адрес: Alte Strasse 9 D-65558 Holzheim
Контакты: 496432914637
Поверка
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 мес. |
Методика поверки | Поверка проводится по МРБ МП.1852-2008 |
Поверители
Скачать
Описание типа РБ 03 25 3790 08 [2008-12-11]
rb-03-25-3790-08_2008-12-11.pdf
|
Скачать | ||
Описание типа РБ 03 25 3790 08 [2008-01-01]
rb-03-25-3790-08_2008-01-01.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Анализаторы глюкозы и лактата автоматические SensoStar (далее - анализа торы) предназначены для измерения глюкозы, лактата и гемоглобина при помощи биодатчиков и специализированного фотометра в гемолизированных пробах биоматериала: капиллярная кровь, венозная кровь, сыворотка, плазма, спинномозговая жидкость.
Область применения клинические химические лаборатории.
Описание
В анализаторах определение глюкозы и лактата основано на принципе электрохимического измерения биосенсором. 11ри помощи шлангового насоса анализатора системный раствор, калибратор, контрольные растворы или пробы пациента прокачиваются через датчик. Электроды внутри датчика отделены от жидкости многослойной мембраной, содержащей иммобилизованные ферменты. Системный раствор разрушает эри троци ты и химически стабилизирует пробу.
Концентрация гемоглобина в крови определяется фотометрически. При помощи шлангового насоса полученный раствор образца подается в клетку прохождения потока, где определяется значение эквивалента исчезновения при длине волны 530 на При помощи математической функции данная величина используется для в
фмс»|
концентрации гемоглобина в образце.
Государе
Параметры математической функции определяются путем сравнения измеренных образцов с известным калибровочным значением гемоглобина, постоянно хранящемся в памяти анализатора.
Модификации анализаторов отличаются функциональным назначением:
- SensoStar GLH one предназначены для измерения глюкозы и /или лактата, гемоглобина на одном образце;
-SensoStar GL one предназначены для измерения глюкозы и /или лактата на одном образце:
- SensoStar GL предназначены для измерения глюкозы и/или лактата одного образца или измерение ряда образцов до 8 штук:
- SensoStar GL 30 предназначены для измерения глюкозы и/или лактата одного образца или измерение ряда образцов до 30 штук (с опциями);
- SensoStar G предназначены для измерения глюкозы одного образца STAT или измерение ряда образцов до 60 штук.
Место расположения знака поверки указано в приложении А.
Внешний вид анализаторов SensoStar GL 30 (Super GL) указан на рис. 1

Рис. I
/ VP1 JIhvtW из 5
Тосумрспаошй м«стр| ||
докуюттиг,
Основные характеристики
анализаторов глюкозы и лактата автоматических SensoStar указаны в таблице
таблица
наименование характеристики |
модификация |
анализаторов глюкозы и лактата автоматических SensoStar | ||
GLH one |
GL one |
GL/ GL30 |
G | |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
Диапазон измерения: - глюкоза (ммоль/л) (мг/дл) - лактат (ммоль/л) (мг/дл) - гемоглобин (ммоль/л) (Г7дл) |
от 0,8 до 50 от 11 до 910 от 0,5 до 30 от 4.5 до 270 от 1,86 до 15,52 от 3 до 25 |
от 0,8 до 50 от 11 до 910 от 0,5 до 30 от 4.5 до 270 не нормируется |
от 0.6 до 50 от 11 до 910 от 0,5 до 30 от 4,5 до 270 не нормируется |
от 0.8 до 50 от 11 до 910 не нормируется не нормируется |
Относительная погрешность измерения, %, не более: - глюкоза - лактат - гемоглобин |
±7 ±7 ±7 |
±7 ±7 не нормируется |
±7 ±7 не нормируется |
±7 не нормируется |
Относительное среднее квадратическое отклонение (ОСКО) результата измерения концентрации,%, не более: - глюкоза - лактат - гемоглобин. |
2 2.5 1 |
2 2.5 не нормируется |
1.5 2.5 не нормируется |
1.5 не нормируется не нормируется |
Напряжение питания: - переменный ток - номинальный постоянный ток |
(207-253)В 12 В |
(207-253)В 12В |
(207-253)В 12В |
(207-253)В 12 В |
Потребляемая мощность, Вт, не более |
10 |
10 |
10 |
12 |
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °C - относительная влажность, % |
от 15 до 35 до 80 |
от 15 до 35 до 80 |
от 15 до 35 до 80 |
от 15 до 35 до 80 |
:т 3 из 5
[Государе1®**** Р*к'Р| I средств I
\ Pynytmw» teup*b] \Дм документ^»/
Продолжениетаблиць!
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
Условия хранения (без датчика): - температура окружающего воздуха, ° С - относительная влажность. % Тем 11 ера ту ра х ран е н и я датчика. ° С |
от минус 10 до плюс 50 до 80 от 5 до 8 |
от минус 10 до плюс 50 до 80 от 5 до 8 |
от минус 10 до плюс 50 до 80 от 5 до 8 |
от минус 10 до плюс 50 до 80 от 5 до 8 |
Габаритные размеры, мм. не более |
200x150x170 |
200x150x170 |
300x230x300 |
470x280x450 |
ЗНАК УТВЕРЖДЕНИЯ ГНИД
Знак утверждения типа наносится на руководство по эксплуатации методом компьютерной графики и лицевую панель блока управления анализатора в виде наклейки.
Комплектность
В комплект поставки анализаторов входят:
- базовый комплект и принадлежности в соответствии с документацией фирмы на 11редставлсниую модификацию
— руководство по эксплуатации
- методика поверки МРБ МП. 1852-2008
- дополнительные принадлежности и расходные материалы в соответствии с документацией фирмы.
Примечание: комплектация принадлежностями осуществляется по соответствующему конкретной модификации руководству но эксплуатации и требованию заказчика.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
Техническая документация фирмы "DiaSys Diagnostic Systems GmbH". (Германия) МРБ МП. 1852-2008 "Анализаторы глюкозы, лактата и гемоглобина автоматические SensoStar"
Заключение
Анализаторы глюкозы и лактата, гемоглобина SensoStar coo 1 ветствуют требованиям технической документации фирмы "DiaSys Diagnostic Systems GmbH" . (Германия) Межповерочный интервал не менее 12 месяцев (для анализаторов, предназначенных для применения либо применяемых в сфере законодательной метрологии).
Научно-исследовательский испытательный центр БелГИМ
г. Минск. Старовиленский тракт. 93
тел.334-98-13
Аттестат аккредитации № BY/ 112 02.1.0.0025
Смотрите также

