Электрокардиографы SMART ECG
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 2999 06 |
|---|---|
| Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
| Категория: | Электрокардиографы |
| Производитель / заявитель: | "EDAN Instruments, Inc.", Китай |
|
Описание типа РБ 03 25 2999 06 [2006-01-01]
rb-03-25-2999-06_2006-01-01.pdf
|
Скачать |
Электрокардиографы SMART ECG (далее - электрокардиографы) предназначены для измерения и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца в процессе диагностических обследований состояния сердечной мышцы.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 25 2999 06 |
| Наименование | Электрокардиографы SMART ECG |
| Год регистрации | 2006 |
| Номер сертификата | 4093 |
| Дата регистрации | 2006-08-07 |
| Срок действия | 2011-07-27 |
| Получатель сертификата | фирма "EDAN INSTRUMENTS, INC", Китай (CN) |
Производитель / Заявитель
фирма "EDAN INSTRUMENTS, INC"
Адрес: 4/F, New Energy Bidg., Nanyou Rd, Shenzhen Branch
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 мес. |
| Методика поверки | Поверка проводится по МРБ МП 1599-2006. |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 25 2999 06 [2006-01-01]
rb-03-25-2999-06_2006-01-01.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Электрокардиографы SMART ECG (далее - электрокардиографы) предназначены для измерения и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца в процессе диагностических обследований состояния сердечной мышцы.
Область применения - поликлиники, больницы, машины скорой помощи, специализированные диагностические центры и спортивные учреждения.
Описание
Электрокардиографы являются микропроцессорными приборами. В электрокардиографах имеется функция самокалибровки, полный цифровой фильтр устраняет дрейф базовой линии, автоподстройка базовой линии обеспечивает оптимальное расположение кривой ЭКГ на бумаге, что в значительной мере исключает регистрацию недостоверных результатов. Для регистрации сигналов ЭКГ имеется встроенный термопринтер с высоким разрешением и ЖК-дисплей.
В электрокардиографах имеется возможность передачи данных сигналов ЭКГ в ПК посредством программного обеспечения с использованием интерфейса R 232.
Электрокардиографы SMART ECG производят следующих модификаций: SE-1, SE-3. Электрокардиографы SE-1 являются стандартными 12-канальными электрокардиографами с возможностью распечатки одного функционального отведения.
В модификации SE-3 производится распечатка трех функциональных отведений.
Место расположения государственного поверительного клейма-наклейки указано в приложении А.
Внешний вид электрокардиографов указан на рис. 1
SE-1
SE-3
Рисунок 1
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Основные характеристики указаны в таблице. Таблица
|
Наименование характеристики |
Требования по документации фирмы-изготовителя |
|
Диапазон входных напряжений |
от 0,03 мВ до 5,0 мВ |
|
Относительная погрешность измерения напряжения входного сигнала, не более: от 0,03 мВ до 0,5 мВ св. 0,5 мВ до 4 мВ |
±15 % ±7% |
|
Неравномерность амплитудно-частотной характеристики, не более: от 0, 5 до 60 Гц св. 60 до 150 Гц |
от минус 10 % до 5 % (линейного размаха сигнала на частоте 10 Гц); от минус 30 % до 5 % (линейного размаха сигнала на частоте 10 Гц) |
|
Постоянный ток в цепи пациента, не более |
0,1 мкА |
|
Постоянная времени, не менее |
3,2 с |
|
Относительная погрешность установки чувствительности, не более |
±5% |
|
Относительная погрешность установки калибровочного сигнала, не более |
±5 % |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха - относительная влажность |
от 5 °C до 40 °C от 25 % до 95 % |
|
Напряжение сети питания: - переменного тока - постоянного тока (встроенная литиевая батарея) |
230 В±10 % 14,4В |
ЗНАК ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА
Знак Государственного реестра наносится типографским способе эксплуатации.
Комплектность
В комплект поставки электрокардиографов входят:
|
Принадлежность |
Другие Электрокардиографы
