Установки (рабочие станции) для оценки состояния функций сердечно-легочной системы Workstation CardioPerfekt (PCR)
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 2795 06 |
|---|---|
| Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
| Производитель / заявитель: | "Welch Allyn Cardio Control BV", Нидерланды |
|
Описание типа РБ 03 25 2795 06 [2006-01-01]
rb-03-25-2795-06_2006-01-01.pdf
|
Скачать |
Установки (рабочие станции) для оценки состояния функций сердечно-легочной системы Workstation CardioPerfect (PCR) (далее-установки) предназначены для измерения, интерпретации и регистрации параметров ЭКГ и спирометрии.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 25 2795 06 |
| Наименование | Установки (рабочие станции) для оценки состояния функций сердечно-легочной системы Workstation CardioPerfekt (PCR) |
| Год регистрации | 2006 |
| Номер сертификата | 3782 |
| Дата регистрации | 2006-02-06 |
| Срок действия | 2011-01-26 |
| Получатель сертификата | фирма "Welch Allyn Cardio Control BV", Нидерланды (NL) |
Производитель / Заявитель
фирма "Welch Allyn Cardio Control BV"
Адрес: Staalveg 50, 2612 KK Delft
Контакты: +353 46 67790
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 мес. |
| Методика поверки | Поверка проводится по МРБ МП. 1547-2006. |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 25 2795 06 [2006-01-01]
rb-03-25-2795-06_2006-01-01.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Установки (рабочие станции) для оценки состояния функций сердечно-легочной системы Workstation CardioPerfect (PCR) (далее-установки) предназначены для измерения, интерпретации и регистрации параметров ЭКГ и спирометрии.
Область применения - диагностика и лечение в поликлиниках, больницах, специализированных спортивных учреждениях.
Описание
Установки являются медицинским комплексом, состоящим из четырех измерительных модулей, объединенных программным обеспечением. Модули электрокардиограмм покоя, нагрузки, мониторирования, спирометрии управляются несколькими пакетами программ, функционально обеспечивающих выполнение велоэргономических нагрузочных тестов, исследование вариабельности сердечного ритма, холтеровского мониторирования, тестов спирометрии. Результаты измерений отображаются, анализируются, сравниваются, сохраняются и распечатываются при использовании стандартного персонального компьютера. Программное обеспечение установок может быть инсталлировано как в один компьютер (одно рабочее место), так и разбито на отдельные части - ЭКГ' покоя. ЭКГ нагрузки, мониторирование ЭКГ по Холтеру, спирометрия - и инсталлировано в отделы iwc компьютеры в соответствии с наличием специализированных кабинетов.
Внешний вид установки приведен на рисунке 1.
Места расположения государственных поверительных клейм - наклеек приведены в приложении А.
Рис.1
Основные технические и метрологические характеристики
Краткие технические характеристики указаны в таблице, таблица
|
Наименование параметра |
Требования по документации фирмы-изготовителя |
|
Диапазон входных напряжений |
от 0,03 мВ до 5,0 мВ |
|
Относительная погрешность измерения напряжения входного сигнала |
от 0,1 мВ до 0,5 мВ не более ±15 %, св. 0,5 мВ до 4 мВ не более ±7 % |
|
Неравномерность амплитудно-частотной характеристики |
от 0,5 до 60 Гц не более: ОТ минус 10 % ДО ПЛЮС 5 % (линейного размаха сигнала на частоте 10 Гц); св. 60 до 75 Гц не более: ОТ минус 30 % ДО ПЛЮС 5 % линейного размаха сигнала на частоте 10 Гц) |
|
Относительная погрешность измерения интервалов времени |
от 0,1 до 1,0 с не более ±7 % |
|
Постоянный ток в цепи пациента |
не более 0,1 мкА |
|
Диапазон измерений объема выдыхаемого воздуха |
от 1,0 до 10 л (при расходе от 0.91 до 1.8 л/сек) |
|
Относительная погрешность измерения объема выдыхаемого воздуха |
не более ±4,0 % |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха - относительная влажность |
от 10 °C до 40 °C от 25 % до 95 % |
Знак Государственного реестра
Знак Государственного реестра наносится в руководства по эксплуатации в центре титульного листа методом печати.
Комплектность
В комплект поставки установки входят:
- модули ЭКГ-CardioPerfekt PRO ECG System (CPR-CPS-CPSL-CPE) с
* принадлежностями и расходными материалами;
- модуль записи по Холтеру Perfekt Holter Ambulatory ECG System (HR-1 -2-3) c
* принадлежностями и расходными материалами;
- модуль спирометрии SpiroPerfekt Spirometry System (SP) с
* принадлежностями и расходными материалами;
- МРБ МП. 1547-2006 "Методика поверки Установки (рабочие станции) для оценки состояния функций сердечно-легочной системы Workstation CardioPerfect (PCR)".
Примечание:
* - принадлежности и расходные материалы поставляемые по требованию заказчика.
Технические документы
Техническая документация фирмы "Welch Ailyn Cardio Control BV", Нидерланды. МРБ МП. 1547-2006 "Методика поверки Установки (рабочие станции) для оценки состояния функций сердечно-легочной системы Workstation CardioPerfect (PCR)".
Заключение
Установки (рабочие станции) для оценки состояния функций сердечно-легочной системы Workstation CardioPerfect (PCR) требованиям технической документации фирмы-изготовителя соответствуют.
Межповерочный интервал - 12 месяцев.
Научно-исследовательский испытательный центр БелГИМ г. Минск, Старовиленский тракт, 93 тел. 234-98-13
Аттестат аккредитации № BY 112.02.1.0.0025
Заказчик:
фирма "North Eire Trading Company Ltd."
Regent House 316 Beulah Hill,
Uperr Norwood, London SE 19 3HE, UK
Phone/Fax: (44 20) 7900 6151
Приложение А (Обязательное)
Места расположения государственных поверительных клейм наклеек (на передней панели)
Места расположения государственных поверительных клейм наклеек
Смотрите также
