Электрокардиографы "ЮКАРД 100"

Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 2654 15 |
---|---|
Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
Категория: | Электрокардиографы |
Производитель / заявитель: | ООО "Компания "ЮТАС", г. Киев |
Электрокардиограф трехканальный «ЮКАРД100» (далее - электрокардиограф), предназначен для снятия биоэлектрических потенциалов сердца человека, отображения снятых сигналов на жидкокристалличесюм показывающем устройстве и на бумажном носителе, а также измерения частоты сердечных сокращений человека (ЧСС).
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | РБ 03 25 2654 15 |
Наименование | Электрокардиографы "ЮКАРД 100" |
Год регистрации | 2015 |
Номер сертификата | 9978 |
Дата регистрации | 2015-08-27 |
Срок действия | 2018-01-16 |
Получатель сертификата | ООО "Компания "ЮТАС", г. Киев, Украина (UA) |
Производитель / Заявитель
ООО "Компания "ЮТАС"
Адрес: 03057, г. Киев, ул. Желябова, 2а
Контакты: +380 44 456-4229 / +380 44 446-9392 / E-mail: utasco@utasco.kiev.ua
Поверка
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 мес. |
Методика поверки | Поверка проводится по ЕКГ.ПОВ.01 (2015 г.). |
Признание поверки | Отмена решения по признанию поверки (НТК №07-17). |
Поверители
Скачать
Описание типа РБ 03 25 2654 15 [2011-02-16]
rb-03-25-2654-15_2011-02-16.pdf
|
Скачать | ||
Описание типа РБ 03 25 2654 15 [2009-01-10]
rb-03-25-2654-15_2009-01-10.pdf
|
Скачать | ||
Описание типа РБ 03 25 2654 15 [2015-12-04]
rb-03-25-2654-15_2015-12-04.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Электрокардиограф трехканальный «ЮКАРД100» (далее - электрокардиограф), предназначен для снятия биоэлектрических потенциалов сердца человека, отображения снятых сигналов на жидкокристалличесюм показывающем устройстве и на бумажном носителе, а также измерения частоты сердечных сокращений человека (ЧСС).
Электрокардиограф применяется на станциях скорой помощи, а также в лечебных и -лечебно - профилактических заведениях.
Описание
Принцип работы электрокардиографа основан на регистрации, усилении и цифровой обработке снятых биоэлектрических потенциалов сердца человека и построении завдеимюетя этих потенциалов от времени
Конструктивно энектрокардаограф выполнен в виде портативного функционально законченного блока, с жидкокристаллическим показывающим устройством, пультом управления и термопринтером.
Снятые сигналы с ЭКГ - электродов через кабель отведений приходят к модулю электронному системному. 1де происходит аналоговая обработка, цифровая фильтрация и математическая обработка сигналов, а также передача на термопринтер через модуль соединения измеренной и служебной информации.
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
1. Конструкция электрокардиографа обеспечивает одновременную регистрацию электрокардносигалов (ЭКС) по трем отведениям а диапазоне от 0,03 до 5 мВ с последующим шюминанием электрокардиогрммы ЭК!' за последние тридцать секунд.
2. Диапазон измерения напряжения - от 0,1 до 4 мВ.
3. Диапазон измерения ЧСС от 30 до 240 мин1.
4. Диапазон измерения интервалов времени -от 0,1 до 1,0 с,
5. Гранины допустимой относительной погрешности при измерении напряжения:
- ± 15 % - в интервале диапазона измерений от 0,1 мВ до 0.5 мВ;
- ± 7 % - в интервале диапазона измерений от 0.5 мВ ао 4 мВ.
6. Границы допустимой абсолютной погрешности при измерении ЧСС - ~ 3 мин 1
7. Границы допустимой абсолютной погрешности при измерении интервалов времени ±7%.
8. Неравномерность амплитудно-частотной характеристики относительно частоты 10 Гц.
- + от минус 10 до 5 % - в диапазоне частот от 0,5 Гц до 60 Гц;
.....± or минус 30 до 5 % ~ в диапазоне частот от 601 ц до 75 Гц.
9. Номинальная чу ветвите иглюсть - 5 мм/мВ: 10 мм/мВ; 20 мм/мВ.
10. Уровень внутренних шумов, приведенных ко входу - не более 20 мкВ.
11. Постоянная времени - не менее 3.2 с.
12. Питание эяектрокардиогр^а осуществляется от;
- от сети переменного тока номинальным напряжением 220 В;
- от внешнего источника постоянного тока номинальным напряжением 14 В;
- от внутреннего источника питания (аккумулятора) номинальным напряжением 8,4 В.
13. Габаригные размеры - не более: 270 мм х 180 мм х 70 мм.
14. Масса ОБ без запасных частей и принадлежностей не более 4 Kt.
15. Средняя наработка на отказ - не менее 4 (ХЮ часов.
16. Средний срок службы - не менее 5 лет.
Знак утверждения типа
Знак yroepwieww типа наносится на этикетку общей маркировки, которая крепится к xickiрокардиографу, и на эксплуатационную документацию печа» ным способом.
Комплектность
Комплект поставки апектрокардошрафа приведен в таблице 1.
Таблица Г
Наименование |
Обозначение документа |
Количество |
Электрокардиограф трехкапальный «КЖАРД 100» |
ИГТФ.944111.002 |
1 шт. |
Сетевой, адаптер |
ИГТФ.944111.002.03 |
1 шт. |
Кабель отведений *• |
ИГТФ.944111.002.02 |
1 шт. |
Электрод-прищепка |
«CERACARTA S.p.A.» #0010027 |
4 шт. |
Электрод-присоска 024 |
kCERACARTA S.p.A.» #0010017 |
6 шт. |
Резиновый ремень (ысктроды прижимные) |
«CERACARTA S.p.A.» #0010047 |
I КО.М1Ш. |
Лентц.диаграммная с тепловой записью тип 4 |
ТУ У 00278735.046-2000 |
2 шт. |
Эдоктрокардаограф трехкмяшьный «КЖАРД100». Руководство по эксп.гутиии. |
ИГТФ.944111.002 РЭ |
1 экз. |
Элеггроюфгшогряф 1рсхканальный «КЖАРД100». Формуляр |
ИГТФ.94411,1.002 ФО |
1 экз. |
«КЖАРД 100». Методика поверки * |
ИГТФ.944111.002 ИП |
1 ж, |
Коробка |
И1ТФ .944111.001.06 |
1 шт. |
Сумка транспор!пая |
ИГТФ.944111.002.07 |
1 шт. |
* - поставляется по отдельному заказу.
** кабель отведений ИГТФ.944111.002.02 предсгавпяет собой кабель отведений ! марки КОЭГ-IOBF. ТУ 16-88 КАИФ.943132.041 ТУ, выходной ратье.м которого заменен.
Примечание - Количество и тин электродов может быть изменен по требованию заказчика.
Поверка
Поверка электрокардиографа осуществляется по методике. разработанной Укрметртестстандартом.
Основные рабочие эталоны, необходимые для средства поверки после ремонта и в эксплуатации:
- генератор функциональный ГФ-05;
- вольтметр универсальный цифровой В7-53/1;
генератор сигналов специальной формы Гб-28:
- осциллограф универсальный С1 -127/1;
- частотомер электрошюсчетпый 43-34;
- штангенциркуль ШЦ-11-250-0,05;
- микроскоп измерительный МБП-2.
Нормативные документы
ГОСТ 19687 89 «Приборы для измерения биоэлектрических nuicnnmvioii сердца. Общие гехничсскнс требования и методы испытаний». ТУ У 33.1-24373734-006-2003 Электрокардиограф трехканальный ,.КЖАРД 100”. Технические условия'".
Заключение
Электрокардиограф трехканальный «ЮК АРД 100» соответствует требованиям
ГОСТ 19687-89,ТУ У 33.1-24373734-006-2003.