Электрокардиографы ELI 210, ELI 250
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 2370 04 |
|---|---|
| Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
| Категория: | Электрокардиографы |
| Производитель / заявитель: | "Mortara Instruments, INC", США |
|
Описание типа РБ 03 25 2370 04 [2004-01-01]
rb-03-25-2370-04_2004-01-01.pdf
|
Скачать |
Электрокардиографы ELI 210, ELI 250 (далее - электрокардиографы) предназначены для измерений, анализа и регистрации стандартных электрокардиограмм, используемых в диагностических целях.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 25 2370 04 |
| Наименование | Электрокардиографы ELI 210, ELI 250 |
| Год регистрации | 2004 |
| Номер сертификата | 3100 |
| Дата регистрации | 2004-12-09 |
| Срок действия | 2009-11-25 |
| Получатель сертификата | фирма "Mortara Instruments, INC", США (US) |
Производитель / Заявитель
фирма "Mortara Instruments, INC"
Адрес: 7865 North 86th Street, Milwaukee, WI 53224
Контакты: 414/354-1600 // 414/354-4760
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 мес. |
| Методика поверки | Поверка проводится по МРБ МП.1427-2004 (утверждена БелГИМ) |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 25 2370 04 [2004-01-01]
rb-03-25-2370-04_2004-01-01.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Электрокардиографы ELI 210, ELI 250 (далее - электрокардиографы) предназначены для измерений, анализа и регистрации стандартных электрокардиограмм, используемых в диагностических целях.
Электрокардиографы применяют на кафедрах мединститутов, в специализированных диагностических центрах, больницах, госпиталях, поликлиниках.
Описание
Электрокардиографы являются микропроцессорными приборами. Наличие в электрокардиографах самокалибровки в значительной мере исключает регистрацию недостоверных результатов и постановки неточного диагноза. Имеется возможность расшифровки электрокардиограмм, включая критерии диагностики. Электрокардиографы производят следующих модификаций: ELI 210, ELI 250.
Электрокардиограф ELI 210-
Стационарный 12-канальный микропроцессорный электрокардиограф с ручным или автоматическим режимом работы. Имеет фильтры для уменьшения шумов и артефактов. Обеспечивает бесперебойную работу от сети питания через встроенный перезаряжаемый аккумулятор.
Электрокардиограф ELI 250 -
Стандартный 12-канальный электрокардиограф. Отображает и записывает ЭКГ на жидкокристаллическом дисплее в волновой форме. Прибор с внутренней памятью на 60 (с дополнительной памятью 150) обследований. Обеспечивает бесперебойную работу от сети питания через встроенный перезаряжаемый аккумулятор.
Место пломбирования и нанесения оттиска клейма государственного поверителя указано в приложении А.
Внешний вид электрокардиографов указан на рис. 1
Рисунок 1 - модификация EL 250
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Основные характеристики указаны в таблице, таблица
|
Наименование |
Значение |
|
Диапазон входных напряжений, мВ |
От 0,03 до 5 |
|
Относительная погрешность измерения напряжения в диапазонах: от 0,1 до 0,5 мВ, %, не более свыше 0,5 до 4 мВ, %, не более |
±15 ±7 |
|
Постоянная времени, с, не более |
3,2 |
|
Относительная погрешность измерения интервалов времени в диапазоне интервалов времени от 0,1 до 1,0 с, %, не более |
±7 |
|
Неравномерность амплитудно-частотной характеристики (АЧХ) в диапазонах частот: от 1,0 до 60 Гц, % свыше 60 до 75 Гц, % |
от минус 10 до плюс 5 от минус 30 до плюс 5 |
|
Напряжение питания, В |
от 110 до 240 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха - относительная влажность |
от 10 до 40 °C от 10 до 95 % |
ЗНАК ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА
Знак Государственного реестра наносится типографским способом на эксплуатационную документацию.
Комплектность
В комплект поставки электрокардиографов входят:
- электрокардиограф;
- электродный кабель пациента;
- электроды для конечностей;
- грудные электроды;
- регистрационная бумага;
- гель для ЭКГ;
- специальный силовой кабель;
- аккумуляторная батарея;
- сетевой шнур;
- руководство по эксплуатации;
- методика поверки МРБ МП. 1427-2004
Комплектация основными и дополнительными принадлежностями осуществляется по соответствующему конкретной модификации руководству по эксплуатации.
Нормативные документы
Техническая документация фирмы "Mortara Instruments, INC", США
ГОСТ 19687-89 "Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний".
ГОСТ 20790 "Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования".
МРБ МП.1427-2004 "Электрокардиографы ELI 210, ELI 250. Методика поверки".
Заключение
Электрокардиографы типа ELI 210, ELI 250 соответствуют требованиям технической документации фирмы "Mortara Instruments, INC", ГОСТ 19687-89, ГОСТ 20790-93.
Межповерочный интервал - 1 год.
Научно-исследовательский центр БелГИМ г. Минск, Старовиленский тракт, 93 тел. 234-98-13
Аттестат аккредитации № BY 112.02.1.0.0025
Другие Электрокардиографы
