РБ 03 25 1920 03: Комплексы электрокардиографические CARDIOVIT (CS-200, AT-10, AT-104PC) - Производители, поставщики и поверители

Комплексы электрокардиографические CARDIOVIT (CS-200, AT-10, AT-104PC)

ALL-Pribors default picture
Номер в ГРСИ РФ: РБ 03 25 1920 03
Раздел: Средства измерений медицинского назначения [25]
Категория: Электрокардиографы
Производитель / заявитель: "SCHILLER AG", Швейцария
Скачать
Описание типа РБ 03 25 1920 03 [2003-01-01]
rb-03-25-1920-03_2003-01-01.pdf
Скачать
Нет данных о поставщике

Комплексы электрокардиографические CARDIOVIT (модификации АТ-10; АТ-104РС;

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру РБ 03 25 1920 03
Наименование Комплексы электрокардиографические CARDIOVIT (CS-200, AT-10, AT-104PC)
Год регистрации 2003
Номер сертификата 2424
Дата регистрации 2003-07-01
Срок действия 2008-06-26
Получатель сертификата фирма "Schiller AG", Швейцария (CH)
Производитель / Заявитель

фирма "Schiller AG"

Адрес: представительство в России и СНГ: 109028, г. Москва, Покровский б-р, 3, стр. 1, оф. 2202, а/я 27

Контакты: (095)956-29-10 / (095)095-18-63 / E-mail: mail@schiller-ag.com

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки 12 мес.
Методика поверки Поверка проводится по МП.Мн 1313-2003 (утверждена БелГИМ)

Поверители

Скачать

Описание типа РБ 03 25 1920 03 [2003-01-01]
rb-03-25-1920-03_2003-01-01.pdf
Скачать

Описание типа

Назначение

Комплексы электрокардиографические CARDIOVIT (модификации АТ-10; АТ-104РС;

CS-200 (далее - комплексы) предназначены для измерения биоэлектрических потенциалов сердца при диагностике сердечно-сосудистых заболеваний в медицинских учреждениях.

Описание

Комплекс электрокардиографический CARDIOVIT АТ-10 состоит из:

- электрокардиографа CARDIOVIT АТ-10;

- датчика спирометрии SP-20 или SP-150.

Электрокардиограф CARDIOVIT АТ- 10 позволяет получать информацию и запоминание электрокардиосигналов по 12-ти каналам и одновременную регистрацию на встроенном термопринтере 3-х и 6-ти каналов ЭКГ для детей и взрослых и индикацию на жидкокристаллическом дисплее. Электрокардиограф имеет алфавитно-цифровую клавиатуру с функциональными клавишами для оперативного управления его работой, для быстрого ввода данных о пациенте, лечебном учреждении и др. Электрокардиограф имеет возможность передачи данных на ЭВМ через интерфейс RS-232/422. Дизайн электрокардиографа выполнен в виде "ноутбук".

Многоразовый датчик спирометрии SP-150 и одноразовый датчик спирометрии SP-20 предназначены для измерения объема воздуха.

Комплекс электрокардиографический CARDIOVIT АТ-104 PC состоит из: электрокардиографа CARDIOVIT АТ-104 PC;

- датчика спирометрии SP-250 или SP-260.

Электрокардиограф CARDIOVIT АТ- 104 PC позволяет получать информацию и запоминание электрокардиосигиалов по 12-ти каналам и одновременную регистрацию на встроенном термопринтере 3-х каналов ЭКГ, а также вывод данных на ЭВМ через интерфейс RS-232 и распечатку ЭКГ на лазерном принтере. Встроенный 3-х канальный термопринтер обеспечивает непрерывный мониторинг пациента при сбоях компьютера и отключении сетевого питания.

Датчики спирометрии SP-250 и SP-260 предназначены для измерения объемй;возД^ка. \ у.

Комплексы электрокардиографические CARDIOVIT АТ- 10 и АТ-104 PC обеспечивают мониторинг кривой ЭКГ, частоты сердечных сокращений, таблицы, расчеты и графики объемов измерения дыхания и сопротивления дыхательных путей человека, и др.

Комплекс электрокардиографический CARDIOVIT CS-200 состоит из: электрокардиографа CARDIOVIT AT-CS-200;

датчика спирометрии SP-20 или SP-150:

датчика для измерения артериального давления ВР-200.

Электрокардиограф CARDIOVIT AT-CS-200 позволяет получать информацию и запоминание электрокардиосигналов по 12-ти каналам и одновременную регистрацию на встроенном термопринтере 12-ти каналов ЭКГ для детей и взрослых и вывод данных на ЭВМ через интерфейс RS-232. Электрокардиограф имеет алфавитно-цифровую клавиатуру с функциональными клавишами для оперативного управления его работой, для быстрого ввода данных о пациенте, лечебном учреждении и др.

Многоразовый датчик спирометрии SP-150 и одноразовый датчик спирометрии SP-20 предназначены для измерения объема воздуха.

Датчик для измерения артериального давления ВР-200 (далее - датчик ВР-200), предназначен для измерения максимального (систолического) и минимального (диастолического) давления у человека. Датчик ВР-200 определяет частоту пульса как сопутствующую величину.

Определение артериального давления осуществляется автоматически, путем измерения параметров пульсовой волны косвенным осциллометрическим методом.

В состав датчика ВР-200 входит блок электронный и манжета компрессионная. Манжета представляет собой эластичную пневмокамеру в чехле с застежкой для фиксации на плече пациента. На лицевой части корпуса блока электронного находятся кнопки управления и дисплей.

Измеренные значения артериального давления и частоты пульса выводятся на дисплей блока электронного датчика ВР-200 и монитор ЭВМ.

Комплекс электрокардиографический CARDIOVIT AT-CS-200 обеспечивает мониторинг кривой и диаграммы ЭКГ, частоты сердечных сокращений, таблицы, расчеты и графики объемов измерения дыхания и сопротивления дыхательных путей человека и др.

Комплексы электрокардиографические CARDIOVIT обеспечивают следующие функциональные возможности в процессе эксплуатации:

ручной и автоматический;

четыре протокола нагрузки программируемых пользователем; самотестирование;

выбор языка;

масштабирование;

обработка ЭКГ.

ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Таблица 1

Модификации комплексов

АТ- 10

АТ- 104 PC

CS-200

Диапазон входных напряжений, мВ

± 10

± 5

±5

Относительная погрешность измерения напряжения 5,„ %, не более

±5

!

Чувствительность. мм/мВ

2,5; 5; 10; 20

( автом. и ручная установка)

5; 10; 20

( автом. и ручная установка)

5; 10; 20

( автом. и ручная установка)

Относительная погрешность установки чувствительности 5S, %, не более-

± 5

Модификации комплексов

АТ- 10

АТ- 104 PC

CS-200

Скорость движения носителя бумаги, мм/с

2.5; 5; 10, 12.5; 25; 50; 100

10. 25; 50

5, 10. 12,5; 25; 50

Относительная погрешность установки скорости носителя бумаги, %, не более

± 5

Напряжение питания

100-120 В и 220-240 В при частоте 50/60 Гц

100-115 В и 220-240 В при частоте 50/60 Гц

Потребляемая мощность. ВА. не более

13-40

20

80

Диапазон измерения объе-| ма выдыхаемого воздуха, л i (датчик спирометрии).

0±10

0±10

0± 10

Относительная погрешность измерения объема выдыхаемого воздуха, %, ■ не более (датчик спиромет-! рии).

±2

±2

। Сопротивление постоянно-: му воздушному потоку, не более (датчик спирометрии).

0.2 мБар х с/л при 12л/с

0.2 мБар х с/л при 12л/с

0.2 мБар х с/л при 12л/с

-

1

Диапазон измерения арте-[ риального давления возду-: ха в манжете, мм рт. ст.

(датчик ВР-200).

от 10 до 300

Погрешность измерения артериального давления воздуха в манжете, мм рт. ст., не более (датчик ВР-200).

-

-

± 3

Рабочие условия эксплуатации комплексов

от 10 °C до 40 °C

ЗНАК ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА

Знак Государственного реестра наносится типографским способом на эксплуатационную документацию.

Комплектность

В комплект поставки входят:

электрокардиограф;

10-ти жильный кабель отведений;

кабель сетевой;

грудные электроды;

электроды для конечностей (зажимы);

регистрационная бумага;

гель для ЭКГ;

программное обеспечение;

вакуумная система аппликации электродов;

датчики спирометрии;

датчик для измерения артериального давления ВР-200 (для CARDIOVI велоэргометры ERGOLIN/LODE моделей ERG 900/S.L/ и ERG 500Z8vIY ;

дефибриляторы моделей FRED, Minidef 3, Defigard ;

бегущая дорожка WOODWAY.

Поверка

Поверка комплексов электрокардиографических CARDIOVIT осуществляется в соответствии с МП.МН 1313-2003.

Поверку проводят в органах государственной метрологической службы или в аккредитованных метрологических лабораториях.

Межповерочный интервал 1 год. Основные средства измерений, применяемые при поверке - генератор функциональный ГФ-05, манометр грузопоршневой МП-0,4.

Клеймо наносится на корпус

Нормативные документы

ГОСТ 20790-93 "Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия";

ГОСТ 19687-89 " Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний";

ГОСТ 28703-90 "Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления"

и техническая документация фирмы «SCHILLER AG», Швейцария.

Заключение

Комплексы электрокардиографические CARDIOVIT соответствуют требованиям

ГОСТ 20790-93, ГОСТ 19687-89, ГОСТ 28703-90 и технической документации фирмы «SCHILLER AG», Швейцария.

Другие Электрокардиографы

РБ 03 25 2370 04
Электрокардиографы ELI 210, ELI 250
фирма "Mortara Instruments, INC"
Дата внесения: 2004-12-09
Действителен до: 2009-11-25
РБ 03 25 2867 06
Электрокардиографы E60, E600, E600G
фирма "FARUM S.A."
Дата внесения: 2006-04-07
Действителен до: 2011-03-30
РБ 03 25 2999 06
Электрокардиографы SMART ECG
фирма "EDAN INSTRUMENTS, INC"
Дата внесения: 2006-08-07
Действителен до: 2011-07-27
Default ALL-Pribors Device Photo
Дата внесения: 2007-08-28
Действителен до: 2011-09-01