Амплификаторы для проведения полимеразной цепной реакции (ПЦР) с детекцией сигнала флуоресценции в режиме реального времени: амплификаторы в режиме реального времени Fluorescent Quantitative Detection System FQD

Назначение

Амплификаторы для проведения полимеразной цепной реакции (ПЦР) с детекцией сигнала флуоресценции в режиме реального времени: амплификаторы в режиме реального времени Fluorescent Quantitative Detection System FQD (далее амплификаторы) предназначены для измерения интенсивности флуоресценции при определении содержания амплифицированных фрагментов ДНК (продукта полимеразной цепной реакции).

Область применения - при обеспечении защиты жизни и здоровья человека, оказания медицинской помощи, в ветеринарии.

Описание

Метод измерений, реализуемый в амплифика горах, основан на измерении с помощью оптического детектора флуоресцентного сигнала, испускаемого в ходе полимеразной цепной реакции (ПЦР) под воздействием излучения возбуждения, в каждом цикле температурно-кинетической амплификации молекул ДНК, с использованием в ПЦР смеси специфических олигоиуклеотидов-затравок, нуклеотид трифосфатов и фермента полимеразы. Интенсивность флуоресцентного сигнала пропорциональна количеству амплифицированных фрагментов ДНК (продукта ПЦР). Измерение интенсивности флуоресцентного сигнала осуществляется в режиме реального времени за счет введенных в реакцию флуоресцирующих красителей, служащих индикатором увеличения количества искомой ДНК.

Измерение происходит в оптической части прибора, результаты измерений выводятся на экран монитора внешнего компьютера либо на экран амплификатора в единицах флуоресценции, пересчитываемых в различные единицы количества амплифицированных фрагментов ДНК (продукта ПЦР) при помощи программного обеспечения (по запросу - массовые доли, проценты, объемные доли, счетная концентрация, массовая концентрация и т.д.).

Конструктивно амплификаторы выполнены в едином корпусе. Режим флуоресцентной детекции в режиме реального времени осуществляет одновременную амплификацию и детекцию в той же пробирке без необходимости постэкспериментальной обработки. Термоэлектрическая технология элементов Пельтье обеспечивает нагрев и охлаждение системы.

Амплификаторы выпускают в двух модификациях:

FQD-96A (исполнения FQD-96A(EA2),   FQD-96A(EA4),   FQD-96A(EA5),

FQD-96A(EA6));

FQD-96C (исполнения FQD-96C(EA4), FQD-96C(EA5), FQD-96C(EA6)).

Фотографии общего вида средств измерений представлены в приложении 1.

Схема (рисунок) с указанием места для нанесения знака поверки средств измерений представлена в приложении 2.

Обязательные метрологические требования: представлены в таблице 1. Таблица 1

Основные технические характеристики и метрологические характеристики, нс относящиеся к обязательным метрологическим требованиям: представлены в таблице 2.

Таблица 2

Комплектность

Таблица 3

Место нанесения знака утверждения типа средств измерений: знак утверждения типа средств измерений наносится на титульный лист руководства пользователя.

Поверка осуществляется по МРБ МП.3762-2023 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Амплификаторы для проведения полимеразной цепной реакции (ПЦР) с детекцией сигнала флуоресценции в режиме реального времени: амплификаторы в режиме реального времени Fluorescent Quantitative Detection System FQD. Методика поверки».

Сведения о методах измерений

Технические нормативные правовые акты и технические документы, устанавливающие:

требования к типу средств измерений:

техническая докумен тация производителя (руководство пользователя);

методику поверки:

МРБ МП.3762-2023 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Амплификаторы для проведения полимеразной ценной реакции (ПЦР) с детекцией сигнала флуоресценции в режиме реального времени: амплификаторы в режиме реального времени Fluorescent Quantitative Detection System FQD. Методика поверки».

Перечень средств поверки: представлен в таблице 4.

Таблица 4__

Наименование и тип средств поверки___

Регистратор температуры и влажности testo 174Н_________________________________

Контрольные растворы флуоресцеина, приготовленные но методике, приведенной в приложении Б МРБ МП.3762-2023__

Примечание - Допускается применять другие средства поверки, обеспечивающие определение метрологических характеристик с требуемой точностью.

Идентификация программного обеспечения: представлена в таблице 5. Таблица 5

Заключение о соответствии утвержденного типа средств измерений требованиям технических нормативных правовых актов и/или технической документации производителя: амплификаторы для проведения полимеразной цепной реакции (ПЦР) с детекцией сигнала флуоресценции в режиме реального времени: амплификаторы в режиме реального времени Fluorescent Quantitative Detection System FQD соответствуют требованиям документации производителя (руководство пользователя).