Генератор сигналов пациента Fluke ProSim 8 № 6139077

Назначение

Генератор сигналов пациента Fluke ProSim 8 № 6139077 (далее - генератор) предназначен для формирования и воспроизведения электрических сигналов специальной формы при проведении метрологической оценки, поверки, калибровки приборов функциональной диагностики и каналов мониторов пациента, обеспечивающих измерения биоэлектрических потенциалов сердца, сигналов частоты дыхания (далее - ЧД), частота сердечных сокращений (далее - частота пульса).

Область применения: проведение работ но оценке соответствия техническим требованиям, проведение метрологической оценки.

Описание

Генератор является многофункциональным прибором и воспроизводи т электрические сигналы специальной формы с регулируемой амплитудой выходного напряжения в широком диапазоне частот, имитирующие функциональные характеристики пациентов: электрокардиограмму, артериальное давление (систолическое и диастолическое).

Генератор выполнен в виде переносного прибора, состоящего из электрически изолированных блоков: канала ЭКГ, канала дыхания, канала давления, канала температуры и канала измерения SpCh.

В канале ЭКГ генератор воспроизводит сигналы, соответствующие по форме электрокардиосигналам (далее - ЭКГ) с регулируемой частотой сердечных сокращений (далее - ЧСС), а также сигналы дыхания с заданной частотой. Канал ЭКГ генератора имесг 10 выходных клемм для подключения ЭКГ электродов кардиомониторов. С помощью микропроцессора вырабатываются сигналы ЭКГ, которые после преобразования в ЦАН поступают на нагрузочные сопротивления для получения необходимой амплитуды сигнала на выходе прибора. Аналогично по второму каналу посредством модуляции выходного сопротивления ЭКГ сигнала формируется сигнал дыхания.

При помощи генератора можно как задавать, так и измерять артериальное давление. Он позволяет формировать избыточное давление в манжете, а также добавочное переменное давление с заданной частотой пульса. В канале давления

а после выбора в меню нужных значений артериального давления и частоты пульса осуществляется моделирование сигналов по форме пульсаций давления (осцилляций), возникающих в манжете, сжимающей артерию при измерении давления осциллометрическим методом.

При измерении артериального давления установленные данные подаются последовательно с процессора на 12 разрядный ЦАП, сигналы усиливаются и поступают на выход в виде статического значения давления и форм кривых динамического значения. По команде с дисплея встроенный компрессор начинает накачивать избыточное давление в манжету с заданным значением артериального давления. Измерение давления в манжете осуществляется с помощью встроенного цифрового манометра.

Модуль SpO2 имитирует ослабление оптического сигнала при прохождении через палец пациента. Модуль SpO2 конструктивно состоит из фотодиода, который принимает сигналы в красном и инфракрасном диапазоне, и светодиода, который излучает сигналы в красном и инфракрасном диапазоне в соответствии с параметрами, установленными на генераторе.

Генератор обеспечивает беспроводное соединение, при использовании программного обеспечения Firmware Prosim 8.

Фотографии общего вида средств измерений представлены в приложении 1.

Схема (рисунок) с указанием места для нанесения знака поверки средств измерений представлены в приложении 2.

Схема пломбировки от несанкционированного доступа представлена в приложении 3.

Обязательные метрологические требования: представлены в таблице 1. Таблица 1

Окончание таблицы 1

Основные технические характеристики и метрологические характеристики генератора, не относящиеся к обязательным метрологическим требованиям: представлены в таблице 2.

Таблица 2

* Согласно документации производителя. При проведении метрологической экс-пертизы, проверка указанных характеристики не проводилась.

Комплектность

Место нанесения знака утверждения типа средств измерений: знак утверждения типа средств измерений наносится на титульный лист руководства по эксплуатации.

Поверка осуществляется по МРБ МП.МН 3438-2022. «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Генераторы сигналов пациента Fluke ProSim 8. Методика поверки».

Сведения о методах измерений

Технические нормативные правовые акты и технические документы, устанавливающие:

требования к типу средств измерений:

руководства по эксплуатации «Fluke Biomedical», Соединенные Штаты Америки; методику поверки:

технический регламент Таможенного союза «Электромагнитная совместимость технических средств» (ТР ТС 020/2011);

технический регламент Таможенного союза «О безопасности низковольтного оборудования» (ТР ТС 004/2011);

МРБ МП.МН 3438-2022 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Генераторы сигналов пациента Fluke ProSim 8. Методика поверки».

1 [еречень средств поверки: представлен в таблице 4.

Таблица 4                 _______ ___ _____ _____

_________________________Наименование и тип средств поверки________________________

Термогигромстр UNITESS TUB 1________________________________

Пановольтмстр Kcithley 2182А_____

Мультиметр Keysight 34470А________________________________________________

Частотомер Keysight 53230А____________________________________

Осциллограф RTE1052_________________________________________________

Манометр цифровой прецизионный Fluke Ruska 7050i__________

Примечание - Допускается применять другие средства поверки, обеспечивающие определение метрологических характеристик с требуемой точностью.

Идентификация программного обеспечения: представлена в таблице 5. Таблица 5

Заключение о соответствии утвержденного типа средств измерений требованиям технических нормативных правовых актов и/или технической документации производителя: генератор сигналов пациента Fluke ProSim 8 № 6139077 соответствует требованиям руководства по эксплуатации.