РБ 03 25 0235 08: Анализаторы агрегации тромбоцитов AP 2110 - Производители, поставщики и поверители

Анализаторы агрегации тромбоцитов AP 2110

Номер в ГРСИ РФ: РБ 03 25 0235 08
Раздел: Средства измерений медицинского назначения [25]
Производитель / заявитель: ЗАО "Спектроскопия, оптика и лазеры - авангардные разработки", г. Минск
Скачать
Описание типа РБ 03 25 0235 08 [1995-03-15]
rb-03-25-0235-08_1995-03-15.pdf
Скачать
Описание типа РБ 03 25 0235 08 [2000-04-03]
rb-03-25-0235-08_2000-04-03.pdf
Скачать
Описание типа РБ 03 25 0235 08 [2002-01-14]
rb-03-25-0235-08_2002-01-14.pdf
Скачать
Описание типа РБ 03 25 0235 08 [2007-03-20]
rb-03-25-0235-08_2007-03-20.pdf
Скачать
Описание типа РБ 03 25 0235 08 [2013-12-02]
rb-03-25-0235-08_2013-12-02.pdf
Скачать
Описание типа РБ 03 25 0235 08 [2000-01-01]
rb-03-25-0235-08_2000-01-01.pdf
Скачать
Нет данных о поставщике

Анализаторы агрегации тромбоцитов АР 2110 (в дальнейшем - агрегометры), предназначены для исследования агрегации тромбоцитов и других видов клеток турбидиметрическим методом путем непрерывного измерения изменений коэффициента светопропускания, происходящих в перемешиваемой и термостатируемой суспензии клеток после добавления индуктора агрегации, с выводом результатов измерения на встроенный индикатор, принтер, самописец или внешнюю ЭВМ.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру РБ 03 25 0235 08
Наименование Анализаторы агрегации тромбоцитов AP 2110
Год регистрации 2008
Номер сертификата 7755
Дата регистрации 2012-03-29
Срок действия 2013-04-07
Получатель сертификата ЗАО "Спектроскопия, оптика и лазеры - авангардные разработки", г. Минск, Республика Беларусь (BY)
Производитель / Заявитель

ЗАО "Спектроскопия, оптика и лазеры - авангардные разработки"

Адрес: ул. Платонова, 1Б, г. Минск, 220034

Контакты: (017)335-23-85, (017)335-23-90

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки 12 мес.
Методика поверки Поверка проводится по МП.Мн 36-2004 (утверждена БелГИМ)

Поверители

Скачать

Описание типа РБ 03 25 0235 08 [1995-03-15]
rb-03-25-0235-08_1995-03-15.pdf
Скачать
Описание типа РБ 03 25 0235 08 [2000-04-03]
rb-03-25-0235-08_2000-04-03.pdf
Скачать
Описание типа РБ 03 25 0235 08 [2002-01-14]
rb-03-25-0235-08_2002-01-14.pdf
Скачать
Описание типа РБ 03 25 0235 08 [2007-03-20]
rb-03-25-0235-08_2007-03-20.pdf
Скачать
Описание типа РБ 03 25 0235 08 [2013-12-02]
rb-03-25-0235-08_2013-12-02.pdf
Скачать
Описание типа РБ 03 25 0235 08 [2000-01-01]
rb-03-25-0235-08_2000-01-01.pdf
Скачать

Описание типа

Назначение

Анализаторы агрегации тромбоцитов АР 2110 (в дальнейшем - агрегометры), предназначены для исследования агрегации тромбоцитов и других видов клеток турбидиметрическим методом путем непрерывного измерения изменений коэффициента светопропускания, происходящих в перемешиваемой и термостатируемой суспензии клеток после добавления индуктора агрегации, с выводом результатов измерения на встроенный индикатор, принтер, самописец или внешнюю ЭВМ.

Агрегометры могут быть использованы в лечебных и научно-исследовательских учреждениях системы здравоохранения для:

- диагностики наследственных, врожденных аномалий тромбоцитов;

- диагностики приобретенной патологии тромбоцитов гипо- и гиперагрегационного характера;

- оценки антиагрегационной эффективности фармакологических препаратов;

- подбора адекватной антиагрегатной терапии;

- оценки жизнеспособности тромбоцитарной массы при переливании крови.

Возможные области применения агрегометров - экология, биотехнология, ветеринария, химия, биохимия, фармакология, токсикология, клеточная биология и другие области, использующие фотометрические исследования.

Описание

В основу работы агрегометра положен принцип измерения изменяющегося во времени коэффициента пропускания исследуемого раствора. Происходящее в процессе агрегации тромбоцитов изменение коэффициента пропускания раствора характеризует физиологическую активность тромбоцитов.

Изменение оптических свойств исследуемого раствора в процессе агрегации тромбоцитов обусловлено уменьшением общей рассеивающей поверхности клеток в результате их склеивания друг с другом.

В зависимости от изменения коэффициента пропускания исследуемого раствора в кювете, изменяется величина светового потока, прошедшего через ра        опа

ет-

е-

дающего на фотоприемник измерительного канала. Ток фотоприемник ся электронной схемой и анализируется микропроцессором через пр ни, равные 1 с.

Это позволяет зарегистрировать изменения коэффициента пропускания исследуемого раствора во времени, рассчитать параметры агрегации и вывести результаты измерения на встроенный индикатор, принтер, самописец или внешнюю ЭВМ.

Внешний вид агрегометра приведен на рисунке 1.

Рисунок 1 - Внешний вид агрегометра

Конструктивно агрегометр выполнен в виде моноблока. На передней панели агрегометра расположен индикатор, на котором отображаются результаты измерений, а также режимы работы агрегометра. Под индикатором расположена клавиатура, с помощью которой производится управление режимами работы агрегометра.

Также со стороны передней панели расположено термостатируемое кюветное отделение, закрытое крышкой. Под кюветным отделением расположена электронная магнитная мешалка, обеспечивающая вращение магнитного якоря, опускаемого в кювету. Кюветное отделение обеспечивает установку в него круглых кювет диаметром 8 мм и длиной 45 мм, предназначенных для определения агрегационной активности тромбоцитов.

Со стороны верхней панели агрегометра установлен сменный блок светофильтров. При стандартной поставке в агрегометре установлен блок светофильтров с маркировкой "А".

На боковой стенке агрегометра расположен сетевой выключатель.

На задней панели агрегометра расположены: вилка для подключения сетевого шнура; держатели с плавкими вставками номиналом 2 А; регулятор «RECORDER V» для подстройки аналогового выхода под различные типы самописцев; разъем «CENTRONICS» для подключения принтера или самописца и разъем «RS 232» для подключения ПЭВМ.

ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

1 Диапазон измерений коэффициента пропускания Т составляет от 1,0 до 100,0% с номинальной ступенью квантования 0,1 % (диапазон измерения от 0,1 до 1,0 % используется для ориентировочных измерений).

2 Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении коэффициента пропускания Т составляют, %:

±1,0           при     1,0%<Т<5,0%;

±1,5             при     5,0 % <Т< 100,0 % .

3 Пределы допускаемого среднего квадратического отклонения случайной составляющей погрешности при измерении коэффициента пропускания Т составляют, %:

0,5             при     1,0%<Т<5,0%;

0,8               при     5,0 % <Т< 100,0 %.

4 Дрейф показаний, определяющий стабильность работы агрегометра - не более ±0,2 % в абсолютных единицах измерения коэффициента пропускания Т за 15 мин работы.

5 Температура термостатируемого кюветного отделения агрегометра в рабочих условиях эксплуатации - (37 ± 0,5) °C.

6 Время установления рабочего режима с момента включения агрегометра в сеть - не более 20 мин.

7 Время непрерывной работы - не менее 8 ч.

8 Питание агрегометра осуществляется от сети переменного тока напряжением (230 ± 23) В и частотой (50 ± 1) Гц.

9 Потребляемая мощность - не более 60 В • А.

10 Габаритные размеры агрегометра (длина х глубина х высота) - не более 335 х 235 х 125 мм.

11 Масса агрегометра - не более 4,0 кг.

12 Агрегометр может эксплуатироваться совместно со следующими периферийными устройствами:

- аппаратно русифицированным принтером (принтером с установленной кодовой страницей PC 866) с системой команд HP Deskjet Plus (PCL-III);

- компьютером класса IBM PC, имеющим последовательный интерфейс «RS 232» и оснащенным специализированным программным обеспечением.

13 Средняя наработка на отказ агрегометра - не менее 3500 ч.

14 Средний срок службы агрегометра - не менее 5 лет при соблюдении правил эксплуатации, транспортирования и хранения, указанных в паспорте СОЛ 2.850.003 ПС.

Знак утверждения типа

Знак Утверждения типа наносится методом гравирования или сеткографии на передней панели агрегометра, а также типографским способом на титульные листы эксплуатационной документации.

Комплектность

В комплект поставки агрегометра должны входить изделия и документация, указанные в таблице 1.

Таблица 1

Обозначение

Наименование

Количество

СОЛ 2.850.003

Анализатор агрегации тромбоцитов АР 2110

1 шт.

ГОСТ 28244-96

Шнур ПВС-АП-ЗхО,75-2004-2,0

1 шт.

АГ0.481.502 ТУ

Вставка плавкая ВПТ 19 (2 А)

2 шт.

ТУ 16-88 И КВА.675230.005 ТУ

Лампа накаливания малогабаритная галогенная КГСМ 27-20

1 шт.

СОЛ 7.370.001 *

Кювета полистирольная одноразовая

3000 шт.

СОЛ 8.126.040*

Якорь магнитный одноразовый

3000 шт.

СОЛ 4.170.004

Упаковка

1 комплект

СОЛ 2.850.003 ПС

Паспорт

1 экз.

МП.МН 36-2004

Методика поверки анализатора агрегации тромбоцитов АР 2110

1 экз.

Инструкция по определению агрегационной активности тромбоцитов на анализаторе АР 2110

1 экз.

Свидетельство о государственной поверке

1 экз. (подлинник)

Примечания

1. * Возможна поставка в любом количестве по согласованию с заказчиком.

2. При дополнительном заказе по согласованию с заказчиком возможна поставка в комплекте с агрегометром следующих изделий:

- аппаратно русифицированный принтер с системой команд HP Deskjet Plus (PCL-III), например принтер Fujitsu Breeze 100+;

- компьютер класса IBM PC, имеющий последовательный интерфейс «RS 232»;

- специализированное программное обеспечение (дискета 3,5”и «Руководство пользователя»);

-блок подготовки проб РТ2110 ТУ РБ 14515311.006-96 (термостат на 16 кювет);

- кабель для подключения к компьютеру (RS 232);

- кабель для подключения к принтеру (CENTRONICS);

- кабель для подключения к самописцу (CENTRONICS);

- сменный держатель для установки стандартных кювет с наружными размерами 12,5 х 12,5 мм;

- стандартные одноразовые полистирольные кюветы с наружными размеваш! 12,5 х 12,5 х 45 мм (с длиной оптического пути 10 мм);

- комплект светофильтров КСС-01 для поверки анализатора агрега^Шт^фбЛ > цитов АР 2110.                                                                    II |rocv«sp^’ffp)

Для

ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ

ГОСТ 20790-93 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

Технические условия ТУ РБ 14515311.005-95. «Анализатор агрегации тромбоцитов АР 2110».

МП.МН 36-2004 «Анализатор агрегации тромбоцитов АР 2110. Методика поверки».

Заключение

Анализаторы агрегации тромбоцитов АР 2110 соответствуют требованиям ГОСТ 20790-93, ТУ РБ 14515311.005-95.

Межповерочный интервал - не более 12 месяцев (для фотометров, предназначенных для применения либо применяемых в сфере законодательной метрологии).

Научно-исследовательский

испытательный центр БелГИМ.

г. Минск, Старовиленский тракт, 93,

тел. 334-98-13

Аттестат аккредитации № BY/112 02.1.0.0025.

Смотрите также

РБ 03 25 0803 08
Денситометры сканирующие ДМ 2120
ЗАО "Спектроскопия, оптика и лазеры - авангардные разработки"
Категория: Денситометры
Дата внесения: 2012-03-29
Действителен до: 2013-11-07
Default ALL-Pribors Device Photo
РБ 03 09 2559 09
Метанометры рудничные переносные МРП-1
ИООО "Инноватсенсор"
Дата внесения: 2012-03-29
Действителен до: 2014-06-30
Категория: Расходомеры
Дата внесения: 2012-03-29
Действителен до: 2015-05-18
Категория: Весы
Дата внесения: 2012-03-29
Действителен до: 2014-01-29