Анализаторы агрегации тромбоцитов AP 2110
Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 0235 08 |
---|---|
Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
Производитель / заявитель: | ЗАО "Спектроскопия, оптика и лазеры - авангардные разработки", г. Минск |
Описание типа РБ 03 25 0235 08 [1995-03-15]
rb-03-25-0235-08_1995-03-15.pdf
|
Скачать | ||
Описание типа РБ 03 25 0235 08 [2000-04-03]
rb-03-25-0235-08_2000-04-03.pdf
|
Скачать | ||
Описание типа РБ 03 25 0235 08 [2002-01-14]
rb-03-25-0235-08_2002-01-14.pdf
|
Скачать | ||
Описание типа РБ 03 25 0235 08 [2007-03-20]
rb-03-25-0235-08_2007-03-20.pdf
|
Скачать | ||
Описание типа РБ 03 25 0235 08 [2013-12-02]
rb-03-25-0235-08_2013-12-02.pdf
|
Скачать | ||
Описание типа РБ 03 25 0235 08 [2000-01-01]
rb-03-25-0235-08_2000-01-01.pdf
|
Скачать |
Анализаторы агрегации тромбоцитов АР 2110 (в дальнейшем - агрегометры), предназначены для исследования агрегации тромбоцитов и других видов клеток турбидиметрическим методом путем непрерывного измерения изменений коэффициента светопропускания, происходящих в перемешиваемой и термостатируемой суспензии клеток после добавления индуктора агрегации, с выводом результатов измерения на встроенный индикатор, принтер, самописец или внешнюю ЭВМ.
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | РБ 03 25 0235 08 |
Наименование | Анализаторы агрегации тромбоцитов AP 2110 |
Год регистрации | 2008 |
Номер сертификата | 7755 |
Дата регистрации | 2012-03-29 |
Срок действия | 2013-04-07 |
Получатель сертификата | ЗАО "Спектроскопия, оптика и лазеры - авангардные разработки", г. Минск, Республика Беларусь (BY) |
Производитель / Заявитель
ЗАО "Спектроскопия, оптика и лазеры - авангардные разработки"
Адрес: ул. Платонова, 1Б, г. Минск, 220034
Контакты: (017)335-23-85, (017)335-23-90
Поверка
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 мес. |
Методика поверки | Поверка проводится по МП.Мн 36-2004 (утверждена БелГИМ) |
Поверители
Скачать
Описание типа РБ 03 25 0235 08 [1995-03-15]
rb-03-25-0235-08_1995-03-15.pdf
|
Скачать | ||
Описание типа РБ 03 25 0235 08 [2000-04-03]
rb-03-25-0235-08_2000-04-03.pdf
|
Скачать | ||
Описание типа РБ 03 25 0235 08 [2002-01-14]
rb-03-25-0235-08_2002-01-14.pdf
|
Скачать | ||
Описание типа РБ 03 25 0235 08 [2007-03-20]
rb-03-25-0235-08_2007-03-20.pdf
|
Скачать | ||
Описание типа РБ 03 25 0235 08 [2013-12-02]
rb-03-25-0235-08_2013-12-02.pdf
|
Скачать | ||
Описание типа РБ 03 25 0235 08 [2000-01-01]
rb-03-25-0235-08_2000-01-01.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Анализаторы агрегации тромбоцитов АР 2110 (в дальнейшем - агрегометры), предназначены для исследования агрегации тромбоцитов и других видов клеток турбидиметрическим методом путем непрерывного измерения изменений коэффициента светопропускания, происходящих в перемешиваемой и термостатируемой суспензии клеток после добавления индуктора агрегации, с выводом результатов измерения на встроенный индикатор, принтер, самописец или внешнюю ЭВМ.
Агрегометры могут быть использованы в лечебных и научно-исследовательских учреждениях системы здравоохранения для:
- диагностики наследственных, врожденных аномалий тромбоцитов;
- диагностики приобретенной патологии тромбоцитов гипо- и гиперагрегационного характера;
- оценки антиагрегационной эффективности фармакологических препаратов;
- подбора адекватной антиагрегатной терапии;
- оценки жизнеспособности тромбоцитарной массы при переливании крови.
Возможные области применения агрегометров - экология, биотехнология, ветеринария, химия, биохимия, фармакология, токсикология, клеточная биология и другие области, использующие фотометрические исследования.
Описание
В основу работы агрегометра положен принцип измерения изменяющегося во времени коэффициента пропускания исследуемого раствора. Происходящее в процессе агрегации тромбоцитов изменение коэффициента пропускания раствора характеризует физиологическую активность тромбоцитов.
Изменение оптических свойств исследуемого раствора в процессе агрегации тромбоцитов обусловлено уменьшением общей рассеивающей поверхности клеток в результате их склеивания друг с другом.
В зависимости от изменения коэффициента пропускания исследуемого раствора в кювете, изменяется величина светового потока, прошедшего через ра опа
ет-
е-
дающего на фотоприемник измерительного канала. Ток фотоприемник ся электронной схемой и анализируется микропроцессором через пр ни, равные 1 с.
Это позволяет зарегистрировать изменения коэффициента пропускания исследуемого раствора во времени, рассчитать параметры агрегации и вывести результаты измерения на встроенный индикатор, принтер, самописец или внешнюю ЭВМ.
Внешний вид агрегометра приведен на рисунке 1.

Рисунок 1 - Внешний вид агрегометра
Конструктивно агрегометр выполнен в виде моноблока. На передней панели агрегометра расположен индикатор, на котором отображаются результаты измерений, а также режимы работы агрегометра. Под индикатором расположена клавиатура, с помощью которой производится управление режимами работы агрегометра.
Также со стороны передней панели расположено термостатируемое кюветное отделение, закрытое крышкой. Под кюветным отделением расположена электронная магнитная мешалка, обеспечивающая вращение магнитного якоря, опускаемого в кювету. Кюветное отделение обеспечивает установку в него круглых кювет диаметром 8 мм и длиной 45 мм, предназначенных для определения агрегационной активности тромбоцитов.
Со стороны верхней панели агрегометра установлен сменный блок светофильтров. При стандартной поставке в агрегометре установлен блок светофильтров с маркировкой "А".
На боковой стенке агрегометра расположен сетевой выключатель.
На задней панели агрегометра расположены: вилка для подключения сетевого шнура; держатели с плавкими вставками номиналом 2 А; регулятор «RECORDER V» для подстройки аналогового выхода под различные типы самописцев; разъем «CENTRONICS» для подключения принтера или самописца и разъем «RS 232» для подключения ПЭВМ.
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
1 Диапазон измерений коэффициента пропускания Т составляет от 1,0 до 100,0% с номинальной ступенью квантования 0,1 % (диапазон измерения от 0,1 до 1,0 % используется для ориентировочных измерений).
2 Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении коэффициента пропускания Т составляют, %:
±1,0 при 1,0%<Т<5,0%;
±1,5 при 5,0 % <Т< 100,0 % .
3 Пределы допускаемого среднего квадратического отклонения случайной составляющей погрешности при измерении коэффициента пропускания Т составляют, %:
0,5 при 1,0%<Т<5,0%;
0,8 при 5,0 % <Т< 100,0 %.
4 Дрейф показаний, определяющий стабильность работы агрегометра - не более ±0,2 % в абсолютных единицах измерения коэффициента пропускания Т за 15 мин работы.
5 Температура термостатируемого кюветного отделения агрегометра в рабочих условиях эксплуатации - (37 ± 0,5) °C.
6 Время установления рабочего режима с момента включения агрегометра в сеть - не более 20 мин.
7 Время непрерывной работы - не менее 8 ч.
8 Питание агрегометра осуществляется от сети переменного тока напряжением (230 ± 23) В и частотой (50 ± 1) Гц.
9 Потребляемая мощность - не более 60 В • А.
10 Габаритные размеры агрегометра (длина х глубина х высота) - не более 335 х 235 х 125 мм.
11 Масса агрегометра - не более 4,0 кг.
12 Агрегометр может эксплуатироваться совместно со следующими периферийными устройствами:
- аппаратно русифицированным принтером (принтером с установленной кодовой страницей PC 866) с системой команд HP Deskjet Plus (PCL-III);
- компьютером класса IBM PC, имеющим последовательный интерфейс «RS 232» и оснащенным специализированным программным обеспечением.
13 Средняя наработка на отказ агрегометра - не менее 3500 ч.
14 Средний срок службы агрегометра - не менее 5 лет при соблюдении правил эксплуатации, транспортирования и хранения, указанных в паспорте СОЛ 2.850.003 ПС.
Знак утверждения типа
Знак Утверждения типа наносится методом гравирования или сеткографии на передней панели агрегометра, а также типографским способом на титульные листы эксплуатационной документации.
Комплектность
В комплект поставки агрегометра должны входить изделия и документация, указанные в таблице 1.
Таблица 1
Обозначение |
Наименование |
Количество |
СОЛ 2.850.003 |
Анализатор агрегации тромбоцитов АР 2110 |
1 шт. |
ГОСТ 28244-96 |
Шнур ПВС-АП-ЗхО,75-2004-2,0 |
1 шт. |
АГ0.481.502 ТУ |
Вставка плавкая ВПТ 19 (2 А) |
2 шт. |
ТУ 16-88 И КВА.675230.005 ТУ |
Лампа накаливания малогабаритная галогенная КГСМ 27-20 |
1 шт. |
СОЛ 7.370.001 * |
Кювета полистирольная одноразовая |
3000 шт. |
СОЛ 8.126.040* |
Якорь магнитный одноразовый |
3000 шт. |
СОЛ 4.170.004 |
Упаковка |
1 комплект |
СОЛ 2.850.003 ПС |
Паспорт |
1 экз. |
МП.МН 36-2004 |
Методика поверки анализатора агрегации тромбоцитов АР 2110 |
1 экз. |
Инструкция по определению агрегационной активности тромбоцитов на анализаторе АР 2110 |
1 экз. | |
Свидетельство о государственной поверке |
1 экз. (подлинник) | |
Примечания 1. * Возможна поставка в любом количестве по согласованию с заказчиком. 2. При дополнительном заказе по согласованию с заказчиком возможна поставка в комплекте с агрегометром следующих изделий: - аппаратно русифицированный принтер с системой команд HP Deskjet Plus (PCL-III), например принтер Fujitsu Breeze 100+; - компьютер класса IBM PC, имеющий последовательный интерфейс «RS 232»; - специализированное программное обеспечение (дискета 3,5”и «Руководство пользователя»); -блок подготовки проб РТ2110 ТУ РБ 14515311.006-96 (термостат на 16 кювет); - кабель для подключения к компьютеру (RS 232); - кабель для подключения к принтеру (CENTRONICS); - кабель для подключения к самописцу (CENTRONICS); - сменный держатель для установки стандартных кювет с наружными размерами 12,5 х 12,5 мм; - стандартные одноразовые полистирольные кюветы с наружными размеваш! 12,5 х 12,5 х 45 мм (с длиной оптического пути 10 мм); - комплект светофильтров КСС-01 для поверки анализатора агрега^Шт^фбЛ > цитов АР 2110. II |rocv«sp^’ffp) |
Для
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
ГОСТ 20790-93 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
Технические условия ТУ РБ 14515311.005-95. «Анализатор агрегации тромбоцитов АР 2110».
МП.МН 36-2004 «Анализатор агрегации тромбоцитов АР 2110. Методика поверки».
Заключение
Анализаторы агрегации тромбоцитов АР 2110 соответствуют требованиям ГОСТ 20790-93, ТУ РБ 14515311.005-95.
Межповерочный интервал - не более 12 месяцев (для фотометров, предназначенных для применения либо применяемых в сфере законодательной метрологии).
Научно-исследовательский
испытательный центр БелГИМ.
г. Минск, Старовиленский тракт, 93,
тел. 334-98-13
Аттестат аккредитации № BY/112 02.1.0.0025.
Смотрите также
