РБ 03 09 6386 17: Хромато-масс-спектрометры Q Exactive - Производители, поставщики и поверители

Хромато-масс-спектрометры Q Exactive

Номер в ГРСИ РФ: РБ 03 09 6386 17
Раздел: Средства измерений физико-химических величин [9]
Категория: Спектрометры
Производитель / заявитель: «Thermo Fisher Scientific», США
Скачать
Описание типа РБ 03 09 6386 17 [2018-04-03]
rb-03-09-6386-17_2018-04-03.pdf
Скачать
Нет данных о поставщике

Хромато-масс-спектрометры Q Exactive (хромато-масс-спектрометр с детектором высокого разрешения Q Exactive Plus и хромато-масс-спектрометр с детектором Q Exactive Focus, далее - хромато-масс-спектрометры) предназначены для измерения содержания различных компонентов в пробах веществ и материалов, растворах, продуктах питания, почвах и т.д.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру РБ 03 09 6386 17
Наименование Хромато-масс-спектрометры Q Exactive
Год регистрации 2017
Номер сертификата 11309
Дата регистрации 2017-10-03
Срок действия 2022-10-03
Получатель сертификата фирма "Thermo Fisher Scientific (Bremen) GmbH", Германия (DE)
Производитель / Заявитель

фирма "Thermo Fisher Scientific (Bremen) GmbH"

Контакты: +39 02 95059373, +39 02 95059388

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки 12 мес.
Методика поверки Поверка проводится по МРБ МП.2750-2018.

Поверители

Скачать

Описание типа РБ 03 09 6386 17 [2018-04-03]
rb-03-09-6386-17_2018-04-03.pdf
Скачать

Описание типа

Назначение

Хромато-масс-спектрометры Q Exactive (хромато-масс-спектрометр с детектором высокого разрешения Q Exactive Plus и хромато-масс-спектрометр с детектором Q Exactive Focus, далее - хромато-масс-спектрометры) предназначены для измерения содержания различных компонентов в пробах веществ и материалов, растворах, продуктах питания, почвах и т.д.

Область применения: хромато-масс-спектрометры могут использоваться в химической, нефтехимической, пищевой, фармацевтической промышленности, при контроле окружающей среды, в допинговом контроле, в судебно-медицинской экспертизе.

Описание

Хромато-масс-спектрометры выпускают в двух модификациях:

- хромато-масс-спектрометр с детектором высокого разрешения Q Exactive Plus. - хромато-масс-спектрометр с детектором Q Exactive Focus.

Принцип работы хромато-масс-спектрометров основан на разделении компонентов пробы в хроматографе, их ионизации и детектировании в масс-спектрометре. Принцип действия масс-спектрометров основан на разделении потока заряженных частиц (по отношению массы заряженных частиц к их заряду) в электромагнитном поле.

Раствор исследуемого образца может быть введен в источник ионизации при атмосферном давлении (API) с помощью прямой инфузии (через шприцевой насос) или через хроматографическую систему. В источнике ионизации при атмосферном давлении из молекул образца, находящихся в растворителе, формируется газ из ионов образца. Источник также служит интерфейсом между.хромато-графической системой и масс-спектрометром.

Источник ионизации при атмосферном давлении хромато-масс-спектрометров Q Exactive поставляется со съемной головкой ионизации типа «нагреваемый электроспрей» (HESI-II Probe Kit). Съемная головка источника химической ионизации при атмосферном давлении (APCI Probe Kit) и источник матрично-активированной лазерной десорбции/ионизации AP-MALDI (ng) Ion Source доступны как опции.

Полученное в ионном источнике облако ионов образца попадает в промежуточную накопительную ловушку ионов (С-Trap) через радиочастотную линзу и квадрупольный масс-фильтр. Затем ионы инжектируются через систему линз в масс-анализатор Orbitrap, где через детектирование наведенного на электродах тока определяется масс-спектр ионов. Вакуум внутри орбитальной ловушки поддерживается ниже 1x10'9 мбар.

Для хромато-масс-спектрометров Q Exactive детектирование осуществляется при высоком разрешении и может быть проведено в режимах сканирования по выбранному диапазону масс (Full Scan - полное сканирование) или селективного ионного детектирования (SIM - селективный мониторинг ионов).

Управление хромато-масс-спектрометрами Q Exactive осуществляется через персональный компьютер с помощью программного обеспечения (ПО):

- ПО Q EXACTIVE TUNE Х.Х (значение индекса X - цифра 0-9) - обеспечивает функциональную диагностику и настройку хромато-масс-спектрометра;

- ПО XCALIBUR Х.Х (значение индекса X - цифра 0-9) - включает раздел, предусматривающий контроль и тестирование метрологических характеристик и выдачу протоколов поверки;

- ПО TRACEFINDER Х.Х SR X QUAN (количественный анализ, значение индекса X - цифра 0-9); ПО TRACEFINDER Х.Х SP X CLINICAL (клинические исследования, значение индекса X - цифра 0-9); ПО TRACEFINDER Х.Х SP X FORENS ТОХ (судебная токсикология, значение индекса X - цифра 0-9); ПО TRACEFINDER Х.Х SP X EFS (экологическая и продовольственная безопасность, значение индекса X - цифра 0-9) - в зависимости от версии программного обеспечения обеспечивают выполнение количественного анализа, целевого скрининга для широкого круга образцов в области клинических исследований, судебной токсикологии, экологической и продовольственной безопасности;

- ПО TRACEFINDER Х.Х SP X QUAN UNKNOWN SCREENING (количественный анализ, нецелевой скрининг, значение индекса X - цифра 0-9); TRACEFINDER Х.Х SP X CLIN UNKNOWN SCREENING (клинические исследования, нецелевой скрининг, значение индекса X - цифра 0-9); ПО TRACEFINDER Х.Х SP X FORENSTOX UNKNOWN SCREENING (судебная токсикология, нецелевой скрининг, значение индекса X - цифра 0-9); ПО TRACEFINDER Х.Х SP X EFS UNKNOWN SCREENING (экологическая и продовольственная безопасность, нецелевой скрининг, значение индекса X - цифра 0-9) - в зависимости от версии программного обеспечения обеспечивают выполнение количественного анализа, нецелевого скрининга для широкого круга образцов в области клинических исследований, судебной токсикологии, экологической и продовольственной безопасности;

- ПО СПЕКТАЛЬНАЯ БИБЛИОТЕКА МС/МС спектров высокого разрешения Х.Х (экологическая и продовольственная безопасность, значение индекса X - цифра 0-9); ПО СПЕКТАЛЬНАЯ БИБЛИОТЕКА МС/МС спектров высокого разрешения Х.Х (токсикология, значение индекса X - цифра 0-9) - в зависимости от версии программного обеспечения включает масс-спектры высокого разрешения для образцов в области токсикологии, экологической и продовольственной безопасности;

- ПО METWORKS Х.Х SP X с MASS FRONTIER Х.Х SR X (значение индекса X -цифра 0-9) - обеспечивает идентификацию метаболитов.

Внешний вид хромато-масс-спектрометров приведен на рисунке 1.

Место нанесения знака поверки приведено в приложении А настоящего описания типа.

Рисунок 1. Внешний вид Q Exactive

ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Основные технические и метрологические характеристики приведены в таблице 1

Таблица 1

Характеристика

Q Exactive Plus

Q Exactive Focus

Диапазон отношений масс к заряду (m/z), а.е.м

от 50 до 6000

от 50 до 3000

Разрешение, а.е.м., не менее

140000

70000

Отношение сигнал/шум (S/N) при дозировании 500 фг резерпина в режиме SIM (m/z 609,28066, положительная ионизация, нагреваемый электроспрей (HESI)), не менее

100:1

ОСКО по площади пика (10 пг резерпина) в автоматическом режиме, %, не более

5,0

ОСКО по времени удерживания (10 пг резерпина) в автоматическом режиме, %, не более

1,0

Относительное изменение выходного сигнала за 8 ч непрерывной работы, % (площадь пика)

±5,0

Относительное изменение выходного сигнала за 8 ч непрерывной работы, % (времени удерживания)

±1,0

Потребляемая мощность, В А, не более

4800

Диапазон рабочих температур, °C

От 15 до 26

Диапазон температур хранения и транспортирования, °C

От 5 до 35

Масса, кг, не более

282

ЗНАК УТВЕРЖДЕНИЕ ТИПА

Знак Утверждения типа наносится на эксплуатационную документацию хро-мато-масс-спектрометров.

Комплектность

Комплектность поставки определяется заказом в соответствии с технической документацией фирмы-изготовителя.

Комплект поставки включает:

- хромато-масс-спектрометр Q Exactive Plus и (или) Q Exactive Focus;

- руководство по эксплуатации;

- методика поверки МРБ МП.2750-2018;

- поддон для растворителей SR-3000 без дегазатора;

- поддоны для растворителей SRD-3400 с дегазатором на 4 канала и SRD-3600 с дегазатором на 6 каналов;

- насос бинарный HPG-3400RS для быстрых разделений с градиентным смешиванием на стороне высокого давления и клапаном выбора растворителей;

- насос бинарный аналитический HPG-3400SD с градиентным смешиванием на стороне высокого давления и клапаном выбора растворителей;

- насос четырехканальный LPG-3400RS для быстрых разделений с градиентным смешиванием на стороне низкого давления;

- насос четырехканальный аналитический LPG-3400SD с градиентным смешиванием на стороне низкого давления;

- термостат колоночный TCC-3000RS для быстрых разделений;

- термостат колоночный TCC-3000SD;

- автосамплер термостатируемый планшетный WPS-3000TRS для быстрых разделений (петля с делением);

- автосамплер термостатируемый аналитический WPS-3000TSL (петля с делением);

- насос форвакуумный SV65 Bl FC;

- источник ионизации типа «нагреваемый электроспрей» (HESI-II Probe Kit), в комплекте;

- источник атмосферной химической ионизации (APCI Probe Kit), в комплекте;

- источник матрично-активированной лазерной десорбции/ионизации AP-MALDI (ng) Ion Source;

- квадрупольный масс-фильтр;

- промежуточная накопительная ловушка ионов (С-Trap), из которой осуществляется короткая импульсная инжекция ионов в анализатор Orbitrap;

- анализатор Orbitrap для масс-анализа с Фурье-преобразованием;

- ячейка соударений HCD (Higher Energy Collisional Dissociation - высокоэнерге-тичная диссоциация за счет соударений);

- модуль увеличения разрешения до 280000 для масс-селективного детектора О Exactive Plus.

ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ

Техническая документация фирмы "Thermo Fisher Scientific (Bremen) GmbH" (Германия).

Методика поверки МРБ МП. 2750-2018 "Хромато-масс-спектрометры Q Exactive (хромато-масс-спектрометр с детектором высокого разрешения Q Exactive Plus, хромато-масс-спектрометр с детектором Q Exactive Focus)".

Заключение

Хромато-масс-спектрометры Q Exactive соответствуют технической документации фирмы-изготовителя "Thermo Fisher Scientific (Bremen) GmbH" (Германия).

Хромато-масс-спектрометры соответствуют требованиям Технического регламента Таможенного союза «Электромагнитная совместимость технических средств» ТР ТС 020/2011 и Технического регламента Таможенного союза «О безопасности низковольтного оборудования» ТР ТС 004/2011 (регистрационный номер декларации о соответствии ТС N RU Д-АТ.АЛ92.В.11195 от 19.11.2015).

Межповерочный интервал - не более 12 месяцев.

Научно-исследовательский центр испытаний

средств измерений и техники БелГИМ

Адрес: г. Минск, Старовиленский тракт, 93

тел. 334-98-13

Аттестат аккредитации № BY/ 112 02.1.0.0025

Другие Спектрометры

РБ 03 17 4925 17
Спектрометры МКС-АТ6101ДР
УП "АТОМТЕХ"
Категория: Спектрометры
Дата внесения: 2017-10-03
Действителен до: 2022-10-03
РБ 03 09 6789 18
Спектрометры атомно-абсорбционные ZEEnit
фирма "Analytik Jena AG"
Категория: Спектрометры
Дата внесения: 2018-11-30
Действителен до: 2023-11-30