Генератор FATS-B № K2022F0615
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 9663 23 |
|---|---|
| Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
| Производитель / заявитель: | «KWDA Instruments, Inc», Китай |
|
Описание типа РБ 03 25 9663 23 [2023-03-31]
rb-03-25-9663-23_2023-03-31.pdf
|
Скачать |
Генератор FATS-B (далее - генератор) предназначен для формирования и воспроизведения электроакустических сигналов специальной формы при проведении метрологической оценки фетальных мониторов, обеспечивающих измерения частоты сердечных сокращений плода.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 25 9663 23 |
| Наименование | Генератор FATS-B № K2022F0615 |
| Год регистрации | 2023 |
| Номер сертификата | 16207 |
| Дата регистрации | 2023-03-31 |
| Срок действия | - |
| Получатель сертификата | Республиканское унитарное предприятие «БЕЛОРУССКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ИНСТИТУТ МЕТРОЛОГИИ», г. Минск Республика Беларусь |
Производитель / Заявитель
«KWDA Instruments, Inc»
Адрес: № 604 Building 104, Zhenglong village, NanShan District, ShenZhen City
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 месяцев |
| Методика поверки | Поверка по МРБ МП.МН 3529-2023 «СОЕИ РБ. Генераторы FATS-B. Методика поверки» |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 25 9663 23 [2023-03-31]
rb-03-25-9663-23_2023-03-31.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Генератор FATS-B (далее - генератор) предназначен для формирования и воспроизведения электроакустических сигналов специальной формы при проведении метрологической оценки фетальных мониторов, обеспечивающих измерения частоты сердечных сокращений плода.
Область применения: проведение работ по оценке соответствия техническим требованиям, проведение метрологической оценки.
Описание
Генератор имитирует сердцебиение плода путем воспроизведения электроакустического сигнала специальной формы с заданной частотой.
Фотографии общего вида средств измерений представлены в приложении 1.
Схема (рисунок) с указанием места для нанесения знака поверки средств измерений представлены в приложении 2.
Обязательные метрологические требования: представлены в таблице 1. Таблица 1
|
Наименование |
Значение |
|
Диапазон воспроизведения частоты сердечных сокращений плода, уд/мин |
от 20 до 300 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при воспроизведении частоты сердечных сокращений плода, уд/мин |
±0,1 |
Основные технические характеристики и метрологические характеристики генератора, нс относящиеся к обязательным метрологическим требованиям: представлены в таблице 2.
Таблица 2
|
Наименование |
Значение |
|
Диапазон напряжения питания от сети переменного тока*, В |
от 100 до 240 |
|
Номинальное напряжение питания от источника постоянного тока*,В |
5 |
|
Габаритные размеры*, мм, не более |
123,5x84x58 |
|
Условия эксплуатации: диапазон температуры окружающего воздуха, °C диапазон относительной влажности окружающего воздуха, % |
от 5 до 40 от 25 до 80 |
|
* - согласно документации производителя | |
Комплектность
Таблица 3
|
Наименование |
Количество |
|
Генератор FATS-B № K2022F0615 |
1 |
|
Блок питания |
1 |
|
User Manual |
1 |
|
Упаковка |
1 |
Место нанесения знака утверждения типа средств измерений: знак утверждения типа средств измерений наносится на титульный лист эксплуатационной документации (User Manual).
Поверка осуществляется по МРБ МП.МН 3529-2023. «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Генераторы FATS-B. Методика поверки».
Сведения о методах измерений
Технические нормативные правовые акты и технические документы, устанавливающие: требования к типу средств измерений:
техническая документация «KWDA Instruments, Inc» (User Manual); методику поверки:
МРБ МП.МН 3529-2023 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Генераторы FATS-B. Методика поверки».
Перечень средств поверки: представлен в таблице 4.
Таблица 4_____________________
________ ____ Наименование и тип средств поверки __ Термогигрометр UNITESS ТНВ 1______
Осциллограф ЕеСгоу 61 OZi___________________________________________________
Примечание - Допускается применять другие средства поверки, обеспечивающие опреде-лепие метрологических характеристик с требуемой точностью.
Идентификация программного обеспечения: представлена в таблице 5. Таблица 5
|
Идентификационное наименование 110 |
Номер версии ПО (идентификационный номер) |
|
Отсутствует |
Отсутствует |
Заключение о соответствии утвержденного тина средств измерений требованиям технических нормативных правовых актов и/или технической документации производителя: генератор FATS-B № K2022F0615 соответствует требованиям технической документации «KWDA Instruments, Inc» (User Manual).
Смотрите также
