Системы электрокардиоизмерительные для реабилитации и диагностики М32-К2 УНИСЕТ
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 9432 23 |
|---|---|
| Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
| Производитель / заявитель: | ОАО «ГКБ «Луч», г. Гомель |
|
Описание типа РБ 03 25 9432 23 [2023-01-03]
rb-03-25-9432-23_2023-01-03.pdf
|
Скачать |
Системы электрокардиоизмерительные для реабилитации и диагностики М32-К.2 УНИСЕТ (далее - системы) предназначены для автоматизированного проведения диагностических и реабилитационных нагрузочных процедур с получением и отображением в реальном времени многоканальной электрокардиограммы (далее - ЭКГ).
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 25 9432 23 |
| Наименование | Системы электрокардиоизмерительные для реабилитации и диагностики М32-К2 УНИСЕТ |
| Год регистрации | 2023 |
| Номер сертификата | 15901 |
| Дата регистрации | 2023-01-03 |
| Срок действия | 2028-01-03 |
| Получатель сертификата | ОАО «ГКБ «Луч», г. Гомель, Республика Беларусь |
Производитель / Заявитель
ОАО «ГКБ «Луч»
Адрес: 246012, ул.Объездная, 7, г. Гомель, Республика Беларусь
Контакты: +375232515171 / / gkb@gomelluch.by
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 месяцев |
| Методика поверки | Поверка по МРБ МП.3483-2022 «СОЕИ РБ. Системы электрокардиоизмерительные для реабилитации и диагностики М32-К2 УНИСЕТ. Методика поверки» |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 25 9432 23 [2023-01-03]
rb-03-25-9432-23_2023-01-03.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Системы электрокардиоизмерительные для реабилитации и диагностики М32-К.2 УНИСЕТ (далее - системы) предназначены для автоматизированного проведения диагностических и реабилитационных нагрузочных процедур с получением и отображением в реальном времени многоканальной электрокардиограммы (далее - ЭКГ).
Область применения - при обеспечении защиты жизни и здоровья человека, оказании м е д и ц и н с к о й помощи.
Описание
Принцип действия системы основан на задании дозированной физической нагрузки на организм человека с помощью «Велоэргометр М32-В1» (ТУ РБ 14442919.014-99 с учетом извещения АТА 82866 об изменении №7) и получении многоканальной электрокардиограммы с помощью блока УНИКАРД ( ГУ РБ 14442919.015-99 с учетом извещения об изменении № 9). Полученная электрокардиограмма отображается в реальном времени на экране монитора ПЭВМ. ПЭВМ обеспечивает связь между компонентами системы, ввод и вывод информации, обработку данных. В качестве устройства вывода используется принтер.
Фотография общего вида средств измерений представлена в приложении 1.
Схема (рисунок) с указанием места для нанесения знака поверки средств измерений представлена в приложении 2.
Обязательные метрологические требования: представлены в таблице 1. Таблица 1
|
Наименование |
Значение |
|
1 |
2 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении напряжения от 0.1 до 4.0 мВ, %, не более, в диапазонах: от 0.1 до 0,5 мВ включ. св. 0.5 до 4.0 мВ включ. |
±15 ±7 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении интервалов времени в диапазоне от 0.1 до 1.0 с, % |
________SZ________ |
Основные технические характеристики и метрологические характеристики, не относящиеся к обязательным метрологическим требованиям: представлены в таблице 2.
Таблица 2
|
Наименование |
Значение |
|
1 | |
|
Условия эксплуатации: диапазон температур окружающего воздуха, °C |
от 10 до 35 |
|
диапазон относитсльной влажности окружающего воздуха при 25 °C, % |
от 30 до 80 |
|
Условия транспортирования: диапазон температур окружающего воздуха, °C диапазон относительной влажности окружающего воздуха при 25 |
от минус 50 до плюс 50 |
|
op о/. С. /о |
от 30 до 95 |
|
Номинальное напряжение питания. В |
230 ±23 |
|
Габаритные размеры «Велоэргометра М32-В1», мм, нс более: - длина |
1500 |
|
- ширина |
1000 |
|
- высота |
1500 |
|
Габаритные размеры «Блока универсального электрокардиоизме-рительного М32-ЭК2 УИИКАРД», мм. не более: - длина |
195 |
|
- ширина |
270 |
|
- высота |
40 |
|
Габаритные размеры стойки универсальной М32-СУ1. мм, | |
|
не более: - длина |
650 |
|
- ширина |
850 |
|
- высота |
950 |
|
Габаритные размеры штатива, мм, не более: - длина |
315 |
|
- ширина |
160 |
|
- высота |
40 |
|
Масса «Велоэргометра М32-В1», кг. не более |
75 |
|
Масса «Блока универсального электрокардиоизмерительного | |
|
М32-ЭК2 УИИКАРД», кг, не более |
1.2 |
|
Масса стойки, кг, не более |
40 |
|
Масса штатива, кг. нс более |
1.5 |
Комплектность
Таблица 3
|
Наименование |
Количество |
|
1 |
2 |
|
Система электрокардиоизмерительная для реабилитации и диагностики М32-К2 УНИСЕТ в составе: Блок универсальный электрокардиоизмерительный М32-ЭК2 УИИКАРД Велоэргометр М32-В1 ПЭВМ типа с портом USB* |
1 1 _______________________________________________________________________________________!___1 |
Окончание таблицы 3
|
1 |
2 |
|
Устройство документирования (принтер) Программное обеспечение “Recg” Стойка универсальная М32-СУ1 Штатив Кабель связи ПЭВМ Руководство по эксплуатации АТА 2.893.005 РЭ 10 Методика поверки |
1 1 1 1 1 1 |
|
* Поставляется по отдельному договору _________ | |
Место нанесения знака утверждения типа средств измерении: знак утверждения типа средств измерений наносится на титульный лист руководства по эксплуатации и мар-к 11 ро воч ну ю табл и ч ку.
Поверка осуществляется по МРБ МП. 3483-2022 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Системы электрокардиоизмеригельные для реабилитации и диагностики М32-К2 УНИСЕТ. Методика поверки».
Сведения о методах измерений
Технические нормативные правовые акты и технические документы, ус ганавливаю-щие:
требования к типу средств измерений:
технические условия ТУ BY 400068368.012-2005 с учетом извещения АТА 82876 об изменении № 4;
технический регламент Таможенного союза «Электромагнитная совместимость технических средств» (ТР ТС 020/2011);
методику поверки:
МРБ МП. 3483-2022 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Системы электрокардиоизмеригельные для реабилитации и диагностики М32-К2 УНИСЕТ. Методика поверки».
Перечень средств поверки: представлен в таблице 4.
Таблица 4___________________________________________________________
Наименование и тип средств поверки
Мегаомметр М4100/3_____________________________________
Линейка измерительная металлическая по I ОСТ 427 _____
Стенд программно-метрологический для аттестации электрокардиографов М32-СИ1
Осциллограф С1-99______________________________________
Микроскоп стереоскопический МБС-9 ТУЗ-З.1210________
Штангенциркуль ШЦ-Т-1-200-0,05 ГОСТ 166________________
11римечание - Допускается применять другие средства поверки, обеспечивающие определение метрологических характеристик с требуемой точностью.
Идентификация программного обеспечения: представлена в таблице 5. Таблица 5
|
Идентификационное наименование ПО |
Иомер версии 110 (идентификационный номер) |
|
«Recg» |
2.2 |
Примечание - Допускается применять более позднюю версию ПО, не ухудшающую метрологические параметры
теля: Системы электрокардиоизмерительные для реабилитации и диагностики М32-К2 УНИСЕТ соответствуют требованиям технических условий ТУ BY 400068368.012-2005 с учетом извещения АТА 82876 об изменении № 4. ТР ТС 020/2011.
1 [роизводитель средств измерений
ОАО ГКБ «Луч»
ул., Объездная, 7
246012, г. Гомель. Республика Беларусь, Телефон: +375232515171
e-mail: gkb@gomelluch.by
Уполномоченное юридическое лицо, проводившее испытания средств измерений/метрологическую экспертизу единичного экземпляра средств измерений Республиканское унитарное предприятие «Белорусский государственный институт метрологии» (БелГИМ)
Республика Беларусь, 220053, г. Минск. Старовиленский тракт. 93
Телефон:+375 17 374-55-01
факс:+375 17 244-99-38
e-mail: info@belgim.by
Приложения: 1. Фотография общего вида средств измерений на 1 листе.
2. Схема (рисунок) с указанием места для нанесения знака поверки средств измерений на 1 листе.
Директор БелГИМ ' А.В. Казачок
11риложение 1 (обязательное) Фотография общего вида средств измерений
Рисунок 1.1 - Фотография общего вида системы электрокардиоизмерителыюй для реабилитации и диагностики М32-К2 УНИСЕГ
(изображение носит иллюстративный характер)
М32-К2 УНИСЕТ
ТУ BY 400068368.012-2005 изм.4
SN 17186
2022 г.
Рисунок 1.2 - Фотография маркировочной таблички системы электрокардиоизмери-тельной для реабилитации и диагностики М32-К2 УНИСЕТ (изображение пост иллюстративный характер)
Приложение 2 (обязательное)
Схема (рисунок) с указанием места для нанесения знака поверки средств измерений
Место для нанесен!
знака поверки
Рисунок 2.1 - Схема (рисунок) с указанием места для нанесения знака поверки
Смотрите также
