Анализаторы биохимические автоматические с принадлежностями и материалами расходными: анализаторы биохимические автоматические HumaStar 200
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 9261 22 |
|---|---|
| Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
| Производитель / заявитель: | «HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH», Германия |
|
Описание типа РБ 03 25 9261 22 [2022-11-03]
rb-03-25-9261-22_2022-11-03.pdf
|
Скачать |
Анализаторы биохимические автоматические с принадлежностями и материалами расходными: анализаторы биохимические автоматические HumaStar 200 (далее - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 25 9261 22 |
| Наименование | Анализаторы биохимические автоматические с принадлежностями и материалами расходными: анализаторы биохимические автоматические HumaStar 200 |
| Год регистрации | 2022 |
| Номер сертификата | 15686 |
| Дата регистрации | 2022-11-03 |
| Срок действия | 2027-11-03 |
| Получатель сертификата | «Human Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH» («Human Gmbh»), Германия |
Производитель / Заявитель
«HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH»
Адрес: Max-Planck-Ring 21, 65205, Wiesbaden
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 месяцев |
| Методика поверки | Поверка по МРБ МП.3406-2022 «СОЕИ РБ. Анализатор биохимический автоматический с принадлежностями и материалами расходными: анализатор биохимический автоматический HumaStar 200. Методика поверки» |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 25 9261 22 [2022-11-03]
rb-03-25-9261-22_2022-11-03.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Анализаторы биохимические автоматические с принадлежностями и материалами расходными: анализаторы биохимические автоматические HumaStar 200 (далее - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.
Область применения - при обеспечении защиты жизни и здоровья человека, оказания медицинской помощи.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на измерении оптической плотности жидких проб и последующем пересчете с помощью встроенных программ в необходимый параметр (концентрацию) в соответствии с методиками измерений.
Фотография общего вида средств измерений представлена в приложении 1.
Схема (рисунок) с указанием места для нанесения знака поверки средств измерений представлена в приложении 2.
Обязательные метрологические требования: представлены в таблице 1. Таблица 1
|
Наименование, единица измерения |
Значение |
|
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
от 0 до 2,000 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности анализатора при измерении оптической плотности в диапазоне от 0 до 1,000 Б, Б |
±0,080 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности анализатора при измерении оптической плотности в диапазоне от 1,001 до 2,000 Б, % |
±15,0 |
|
Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения анализатора при измерении оптической плотности, % |
10,0 |
Основные технические характеристики и метрологические характеристики, не относящиеся к обязательным метрологическим требованиям: представлены в таблице 2.
Таблица 2
|
Наименование |
Значение |
|
1 |
2 |
|
Спектральный диапазон*, нм |
от 340 до 900 |
|
Диапазон напряжения питающей сети*. В |
от 100 до 240 |
|
Номинальная частота питающей сети*. Гц |
50 |
Продолжение таблицы 2
|
1 |
2 |
|
Условия эксплуатации: диапазон температуры окружающего воздуха*, °C диапазон относительной влажности окружающего воздуха*, % |
от 16 до 30 до 80 |
|
*Согласно эксплуатационной документации | |
Комплектность
Таблица 3
|
Наименование |
Количество |
|
Анализатор биохимический автоматический с принадлежностями и материалами расходными: анализатор биохимический автоматический HumaStar 200 |
1 |
|
Эксплуатационная документация: руководство пользователя |
1 |
Место нанесения знака утверждения типа средств измерений: знак утверждения типа средств измерений наносится на титульный лист руководства пользователя.
Поверка осуществляется по МРБ MI1.3406-2022 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Анализатор биохимический автоматический с принадлежностями и материалами расходными: анализатор биохимический автоматический HumaStar 200. Методика поверки».
Сведения о методах измерений
Технические нормативные правовые акты и технические документы, устанавливающие:
требования к типу средств измерений: эксплуатационная документация;
технический регламент Таможенного союза «Электромагнитная совместимость технических средств» (ТР ТС 020/201 1);
технический регламент Таможенного союза «О безопасности низковольтного оборудования» (ТР ТС 004/2011);
методику поверки:
МРБ МП.3406-2022 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Анализатор биохимический автоматический с принадлежностями и материалами расходными: анализатор биохимический автоматический HumaStar 200. Методика поверки».
Перечень средств поверки: представлен в таблице 4.
Таблица 4__
_____________________ Наименование и тип средств поверки_________
Регистратор температуры и влажности testo 174Н_________________________________________
Контрольные растворы нигрозина, приготовленные по методике, приведенной
в приложении Б МРБ МП.3406-2022_______________________________________________
Примечание - Допускается применять другие средства поверки, обеспечивающие определе-ние метрологических характеристик с требуемой точностью.
Идентификация программного обеспечения: представлена в таблице 5.
Идентификация программного обеспечения: представлена в таблице 5.
Таблица 5
Идентификационное наименование ПО
Номер версии ПО (идентификационный номер)
1.2.4.25
Заключение о соответствии утвержденного типа средств измерений требованиям технических нормативных правовых актов и/или технической документации производителя: анализаторы соответствуют требованиям документации производителя. ТР ТС 020/2011, ТР ТС 004/2011.
Смотрите также
