Тонометры офтальмологические бесконтактные CT
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 8348 21 |
|---|---|
| Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
| Категория: | Тонометры |
| Производитель / заявитель: | «Topcon Corporation», Япония |
|
Описание типа РБ 03 25 8348 21 [2021-12-10]
rb-03-25-8348-21_2021-12-10.pdf
|
Скачать |
Тонометры офтальмологические бесконтактные СТ (далее - тонометры) предназначены для измерения внутриглазного давления бесконтактным способом.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 25 8348 21 |
| Наименование | Тонометры офтальмологические бесконтактные CT |
| Год регистрации | 2021 |
| Номер сертификата | 14583 |
| Дата регистрации | 2021-12-02 |
| Срок действия | 2026-12-02 |
| Получатель сертификата | «Topcon Corporation», Япония |
Производитель / Заявитель
«Topcon Corporation»
Адрес: 75-1, Hasunuma-Cho Itabashi-Ku, Tokyo,174-8580, Япония
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 24 месяца |
| Методика поверки | Поверка по МРБ МП.3161-2021 «СОЕИ РБ. Тонометры офтальмологические бесконтактные СТ. Методика поверки» |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 25 8348 21 [2021-12-10]
rb-03-25-8348-21_2021-12-10.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Тонометры офтальмологические бесконтактные СТ (далее - тонометры) предназначены для измерения внутриглазного давления бесконтактным способом.
Область применения - в офтальмологии для обеспечения защиты жизни и здоровья человека, оказании медицинской помощи.
Описание: принцип действия тонометров заключается в измерении деформации роговицы глаза пациента, вызванной направленным мягким воздушным импульсом. Конструктивно тонометр представляет собой прибор, основными компонентами которого являются:
- базовый блок, на экране монитора которого оператор наблюдает и управляет процессом измерений. Со стороны пациента находится лицевой упор с регулировкой высоты подбородка;
- встроенный в прибор термопринтер для печати результатов измерений;
- разъем последовательного интерфейса для переноса регистрируемых данных. Тонометры изготавливают в следующих модификациях: СТ-IP, СТ-800. Внешний вид тонометров приведен в Приложении 1 к описанию типа.
Обязательные метрологические требования:
Таблица 1
|
Наименование |
Значение |
|
Диапазон измерений внутриглазного давления, мм рт.ст. |
от 1 до 60 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения внутриглазного давления, мм рт.ст. |
±5 |
Основные технические характеристики, не относящиеся к обязательным метрологическим требованиям:
Таблица 2
|
Наименование |
Значение |
|
Номинальное напряжение питания, В |
230 |
|
Габаритные размеры, мм, не более: - модификация СТ-1Р - модификация СТ-800 |
326x526x615 341x538x467 |
|
Масса, кг, не более: - модификация СТ-1Р - модификация СТ-800 |
19,5 14,0 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, С г относительная влажность воздуха, % |
от 10 до 40 от 30 до 90 |
Комплектность
тонометр;
руководство пользователя на русском языке.
Место нанесения знака утверждения типа средств измерений на титульный лист эксплуатационной документации.
Поверка осуществляется по МРБ МП.3161-2021 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Тонометры офтальмологические бесконтактные СТ. Методика поверки».
Место нанесения знака поверки приведено в Приложении 2 к описанию типа.
Технические нормативные правовые акты и технические документы, устанавливающие:
требования к типу средств измерений: документация производителя.
методику поверки: МРБ МП.3161-2021 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Тонометры офтальмологические бесконтактные СТ. Методика поверки».
Перечень средств поверки:
Эталонный пневмотонометр (набор искусственных глаз) типа РТВ.
Идентификация программного обеспечения
Версия встроенного программного обеспечения - СТ-1Р - не ниже Version 3.03, СТ-800 - не ниже Version 1.03.
Заключение о соответствии утвержденного типа средств измерений требованиям технических нормативных правовых актов и/или технической документации производителя: Тонометры офтальмологические бесконтактные СТ соответствуют требованиям документации производителя, технического регламента Таможенного союза «Электромагнитная совместимость технических средств» (ТР ТС 020/201 1).
Другие Тонометры
