Тонометры внутриглазного давления ТВГД-02
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 6571 21 |
|---|---|
| Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
| Категория: | Тонометры |
| Производитель / заявитель: | АО "Елатомский приборный завод", р.п. Елатьма |
Описание: принцип действия тонометров основан на динамическом измерении внутриглазного давления (далее - ВГД), заключающемся в регистрации частоты собственных колебаний оболочек глаза (склеры и роговицы).
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 25 6571 21 |
| Наименование | Тонометры внутриглазного давления ТВГД-02 |
| Год регистрации | 2021 |
| Номер сертификата | 14339 |
| Дата регистрации | 2021-09-01 |
| Срок действия | 2026-05-28 |
| Получатель сертификата | АО "Елатомский приборный завод", р.п. Елатьма Рязанской обл., Российская Федерация |
Производитель / Заявитель
АО "Елатомский приборный завод"
Адрес: ул. Янина, 25, р.п. Елатьма, Рязанская обл., 391351
Контакты: (4912)513-565
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 месяцев |
| Метрологическое обеспечение | Метрологически обеспечены на базе Могилевского ЦСМС (НТК №07-19). |
| Методика поверки | МП 005.М44-21 «ГСИ. Тонометры внутриглазного давления ТВГД-02. Методика поверки», утвержденной в 2021 г. |
| Признание поверки | Первичная при выпуске из производства: ВНИИОФИ (аттестат аккредитации - № RA.RU.311485, шифр поверительного клейма - А)(НТК № 04-18); Ростест-Москва (аттестат аккредитации - № RA.RU. 311341, шифр поверительного клейма - МА)(НТК №10-18). Отмена решения о признании периодической поверки (НТК №07-19). Первичная поверка при выпуске из производства, проводимой Рязанский ЦСМ (аттестат аккредитации - №RA.RU.311387, шифр поверительного клейма - ВТ)(НТК №10-19). |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 25 6571 21 [2018-08-13]
rb-03-25-6571-21_2018-08-13.pdf
|
Скачать | ||
|
Описание типа РБ 03 25 6571 21 [2021-09-22]
rb-03-25-6571-21_2021-09-22.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Описание: принцип действия тонометров основан на динамическом измерении внутриглазного давления (далее - ВГД), заключающемся в регистрации частоты собственных колебаний оболочек глаза (склеры и роговицы).
По принципу измерения ВГД тонометры относятся к импрессионным тонометрам. Перед измерением ВГД шток тонометров через веко устанавливается на глаз пациента. Возбуждение колебаний осуществляется коротким электромагнитным импульсом, воздействующим на шток. Перемещение штока передается на глаз через веко в виде кратковременного воздействия, которое возбуждает собственные колебания оболочек глаза. С увеличением ВГД увеличивается жесткость роговицы и склеры глаза, что обуславливает увеличение частоты собственных колебаний. Преобразование механических колебаний оболочек глаза в электрический сигнал осуществляется электромагнитной системой тонометров, конструктивно связанной со штоком.
Конструктивно тонометры представляют собой ручной прибор. Тонометры имеют пластмассовый корпус.
Для предотвращения несанкционированного вмешательства в конструкцию изделия, тонометры пломбируются.
Общий вид и схема маркировки тонометров представлены на рисунках 1 и 2. Нанесение знака поверки на тонометры не предусмотрено.
Рисунок 2 - Схема маркировки и пломбировки тонометров
Программное обеспечение: в тонометрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в память программ управляющего микроконтроллера тонометра.
Программное обеспечение предназначено для управления тонометром, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
ГИКС. 17-0102.3 |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 0001 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
Обязательные метрологические требования: обязательные метрологические требования приведены в таблице 2.
Таблица 2
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений ВГД (по Гольдману), мм рт.ст. |
от 7 до 50 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ВГД (по Гольдману), мм рт.ст., в диапазоне: от 7 до 23 мм рт.ст. включ. св. 23 до 50 мм рт.ст. включ. |
±2 ' J л м с, г -------------■*- ’■ |
Основные технические характеристики и метрологические характеристики, не относящиеся к обязательным метрологическим требованиям: основные технические и метрологические характеристики, не относящиеся к обязательным метрологическим требованиям, приведены в таблице 3.
Таблица 3
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон показаний внутриглазного давления (ВГД) (по Гольдману), мм рт.ст. |
от 5 до 60 |
|
Режимы измерения: - ВГД по Гольдману, - ВГД по Маклакову |
И Т |
|
Время измерения ВГД. с. не более |
2 |
|
Напряжение электропитания, В |
от 2,0 до 3,3 |
|
Ток потребления тонометра в выключенном положении, мкА. не более |
30 |
|
Ток потребления тонометра, при включенном положении в режиме ожидания замера, мА, не более |
25 |
|
Ток потребления тонометра в режиме измерения, мА, не более |
150 |
|
Электропитание: число элементов и напряжение, В тип элемента питания |
2x1,5 ААА |
|
Дисплей |
ЖК |
|
Вывод данных |
экран дисплея |
|
Габаритные размеры тонометра, мм - длина — ширина - высота |
170 ± 3 26 ± 1 20 ± 1 |
|
Габаритные размеры футляра (со встроенным в него устройством контроля), мм - длина - ширина - высота |
185 ±5 70 ±3 33 ±2 |
|
Масса тонометра с элементами питания, г, не более |
88 |
|
Масса футляра (со встроенным в него устройством контроля), г, не более |
120 |
|
Условия эксплуатации: - диапазон рабочих температур, °C - относительная влажность воздуха при, %, не более - атмосферное давление, кПа |
от +10 до +35 80 от 84,0 до 106,7 |
Место нанесения знака утверждения типа средств измерений: на средстве измерений и (или) на эксплуатационных документах.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Тонометр внутриглазного давления ТВГД-02 |
ГИКС.941329.102 | |
|
Футляр (со встроенным устройством контроля ГИКС.40471 1.100) |
ГИКС.301176.101-01 |
и Зм |
|
Руководство по эксплуатации |
ГИКС.941329.102РЭ |
1 |
|
Потребительская тара |
ГИКС.321341.011-01 | |
|
Методика поверки |
МП 005.М44-21 |
1 |
Сведения о методах измерений
Приведены в Руководстве по эксплуатации ТВГД-02 ГИКС.941329.102РЭ.
Тонометр внутриглазного давления п. 9 «Использование по назначению»
Технические нормативные правовые акты и технические документы, устанавливающие требования к типу средств измерений:
ГИКС.941329.102 ТУ «Тонометр внутриглазного давления ТВГД-02.
Технические условия».
|
и| |М ей Директор БелГИМ х |
И В. Л.Гуревич j S5'' Ч К*»!*!*®»Г7 е п Г’'А'' |
Другие Тонометры
