Тонометры бесконтактные офтальмологические серии HNT
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 7421 20 |
|---|---|
| Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
| Категория: | Тонометры |
| Производитель / заявитель: | "HUVITZ Co., Ltd", Республика Корея |
|
Описание типа РБ 03 25 7421 20 [2020-05-05]
rb-03-25-7421-20_2020-05-05.pdf
|
Скачать |
Тонометры бесконтактные офтальмологические серии HNT (далее -тонометры) предназначены для измерения внутриглазного давления бесконтактным способом.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 25 7421 20 |
| Наименование | Тонометры бесконтактные офтальмологические серии HNT |
| Год регистрации | 2020 |
| Номер сертификата | 13200 |
| Дата регистрации | 2020-02-27 |
| Срок действия | 2025-02-27 |
| Получатель сертификата | фирма "HUVITZ Co Ltd", Корея (KR) |
Производитель / Заявитель
фирма "HUVITZ Co., Ltd"
Адрес: 689-3, Geumjeong-dong, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 435-862
Контакты: тел.: +82 31 442 8868; факс: +82 31 477 86 17
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 мес. |
| Методика поверки | Поверку средств измерений, в т.ч. находящихся в эксплуатации, проводить по МРБ МП.2401-2014 (изменение №1). |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 25 7421 20 [2020-05-05]
rb-03-25-7421-20_2020-05-05.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Тонометры бесконтактные офтальмологические серии HNT (далее -тонометры) предназначены для измерения внутриглазного давления бесконтактным способом.
Область применения - офтальмология, медицинские учреждения.
Описание
Тонометры изготавливают в исполнениях HNT-7000, HNT-1, HNT-1P.
Принцип действия тонометров заключается в определении времени воздействия струи воздуха, достаточного, чтобы вызвать зону сплющивания (аппланации) роговицы глаза заданной величины и последующем его пересчете в величину внутриглазного давления. Достижение необходимой величины аппланации контролируется системой по максимальной величине отраженного от роговицы параллельного пучка света.
Дополнительно тонометры HNT-1P могут показывать значения центральной толщины роговицы глаза.
Конструктивно тонометр представляет собой прибор, основными компонентами которого являются:
- базовый блок, на экране монитора которого оператор наблюдает и управляет процессом измерений. Со стороны пациенты лицевой упор, с регулировкой высоты подбородка.
- встроенный в прибор термопринтер для печати результатов измерений;
- разъем последовательного интерфейса для переноса регистрируемый данных.
Идентификационные данные программного обеспечения представлены в таблице 1.
Таблица 1
|
Исполнение тонометра |
HNT-7000 |
HNT-1, HNT-1P |
|
Наименование программного обеспечения |
HNT-7000 |
HNT-1/1P |
|
Номер версии программного обеспечения, не ниже |
V1.00.03 |
5
ч-’я Документов,
Место нанесения знака поверки (клеймо-наклейка) указано в приложении к описанию типа.
Внешний вид тонометров представлен на рисунках 1-2.
Рисунок 1 - Внешний вид тонометра HNT-7000.
Рисунок 2 - Внешний вид тонометров HNT-1, HNT-1Р.
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Основные технические и метрологические характеристики представлены в таблице 2.
Таблица 2
|
Наименование параметра |
Значение параметра |
|
Диапазон измерений внутриглазного давления, гПа (мм рт.ст.) |
от 7 до 80 (от 5 до 60) |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении внутриглазного давления, гПа (мм рт.ст.) |
±7 (±5) |
|
Дискретность измерений внутриглазного давления, мм рт.ст. |
1 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °C - относительная влажность воздуха, %, не более |
от 10 до 35 70 |
|
Условия транспортирования: - температура окружающего воздуха, °C - относительная влажность воздуха, %, не более |
от минус 40 до плюс 70 95 |
|
Диапазон напряжения питания переменного тока, В |
от 100 до 240 |
|
Класс в зависимости от типа защиты от поражения электрическим током по ГОСТ 30324.0-95 |
I |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации.
Комплектность
В комплект поставки входит:
- тонометр;
- бумага для принтера;
- защитный чехол;
- бумага под подбородок;
- руководство по эксплуатации;
- методика поверки (по запросу);
- упаковка.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
Документация фирмы «HUVITZ Со., LTD», Корея;
ГОСТ 30324.0-95 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности»;
СТБ МЭК 60601-1-2-2006 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».
Методика поверки МРБ МП. 2401-2014 «Тонометры бесконтактные офтальмологические серии HNT».
I средств измерений I \ Республики Беларусь /
Заключение
Тонометры бесконтактные офтальмологические серии HNT соответствуют ГОСТ 30324.0-95, СТБ МЭК 60601-1-2-2006 и документации фирмы «HUVITZ Со., LTD», Корея, ТР ТС 020/2011 (декларация соответствия регистрационный номер ЕАЭС № BY/112 11.01. ТР020 107 32873, срок действия по 05.12.2024).
Межповерочный интервал: не более 12 месяцев.
Межповерочный интервал в СЗМ в Республике Беларусь: не более 12 месяцев.
Научно-исследовательский
центр испытаний средств измерений и техники БелГИМ
г. Минск, Старовиленский тракт, 93, тел. 334-98-13.
Аттестат аккредитации № BY/112 1.0025 (срок действия до 30.03.2024).
Другие Тонометры
