Анализаторы гематологические серии XP-300
| Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 7424 20 |
|---|---|
| Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
| Производитель / заявитель: | "Sysmex Corporation", Япония |
|
Описание типа РБ 03 25 7424 20 [2020-10-20]
rb-03-25-7424-20_2020-10-20.pdf
|
Скачать |
Анализаторы гематологические ХР-300 (далее - анализаторы) предназначены для измерения счетной концентрации лейкоцитов, эритроцитов, тромбоцитов кондуктометрическим методом, а также массовой концентрации гемоглобина фотометрическим методом.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | РБ 03 25 7424 20 |
| Наименование | Анализаторы гематологические серии XP-300 |
| Год регистрации | 2020 |
| Номер сертификата | 13203 |
| Дата регистрации | 2020-02-27 |
| Срок действия | 2025-02-27 |
| Получатель сертификата | Фирма "Sysmex Corporation", Япония |
Производитель / Заявитель
фирма "Sysmex Corporation", Япония
Адрес: 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo, Japan
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 мес. |
| Метрологическое обеспечение | Анализаторы метрологически обеспечены в Республике Беларусь с применением контрольных образцов крови EIGHTCHECK-3-WP, фирмы "Sysmex Corporation" (Япония), допущенных к применению в Республике Беларусь в установленном порядке или иных стандартных/контрольных образцов, обеспечивающих определение метрологических характеристик с требуемой точностью, допущенных к применению в Республике Беларусь (по согласованию с изготовителем анализаторов или его официальным представителем). |
| Методика поверки | Поверка проводится по МРБ МП.2983-2020. |
Поверители
Скачать
|
Описание типа РБ 03 25 7424 20 [2020-10-20]
rb-03-25-7424-20_2020-10-20.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Анализаторы гематологические ХР-300 (далее - анализаторы) предназначены для измерения счетной концентрации лейкоцитов, эритроцитов, тромбоцитов кондуктометрическим методом, а также массовой концентрации гемоглобина фотометрическим методом.
Область применения - медицинские учреждения.
Описание
Анализаторы выполняют подсчет клеток крови кондуктометрическим методом (метод определения DC) путем регистрации электрических импульсов, вызванных изменением в разбавленной пробе электропроводимости вследствие прохождения клеток сквозь микроскопическое отверстие (апертуру) внутри камеры датчиков, а также проводят анализ гемоглобина фотометрическим методом.
Внешний вид анализаторов гематологических ХР-300 показан на рисунке 1.
qGC Гс),
Рисунок 1. Внешний вид анализаторов гематологических ХР-300.
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Основные метрологические характеристики приведены в Таблице 1.
Таблица 1.
|
Показатель |
Диапазон измерения |
ОСКО (CV), %, не более |
|
Число лейкоцитов (WBC). 10’7мкл |
1.0 - 99.9 |
3 |
|
Число эритроцитов (RBC), 106/мкл |
0.3 - 7,0 |
2 |
|
Гемоглобин (HGB). г/дл |
0.1 -25.0 |
2 |
|
Тромбоциты (PLT), 105/мкл |
10.0 - 999 |
5 |
Основные технические характеристики приведены в Таблице 2 . Таблица 2.
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
|
1. Питание от сети переменного тока частотой. Гц |
50/60 |
|
2. Напряжение от сети переменного тока. В |
230±23 |
|
3. Мощность, потребляемая прибором от сети. В-А. не более |
200 |
|
4. Габаритные размеры, не более, мм (ШхГ*В) |
420x355x480 |
|
5. Масса, не более, кг |
30 |
|
6. Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха при эксплуатации. °C - относительная влажность воздуха при эксплуатации, % (без конденсации) |
от 15 до 30 от 30 до 85 |
|
7. Условия хранения: - температура окружающего воздуха при эксплуатации. °C - относительная влажность воздуха при эксплуатации, % (без конденсации) |
от минус 10 до 60 от 30 до 95 |
Смотрите также
