РБ 03 25 6635 18: Термометры электронные цифровые серии iMed GT - Производители, поставщики и поверители

Термометры электронные цифровые серии iMed GT

Номер в ГРСИ РФ: РБ 03 25 6635 18
Раздел: Средства измерений медицинского назначения [25]
Категория: Термометры
Производитель / заявитель: "Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd", Китай
Скачать
Описание типа РБ 03 25 6635 18 [2018-07-31]
rb-03-25-6635-18_2018-07-31.pdf
Скачать
Нет данных о поставщике

Термометры электронные цифровые серии iMed GT (далее по тексту - термометры) предназначены для измерения температуры тела человека тремя способами: акси-лярный (в подмышечной впадине), ректальный (в анальном отверстии), оральный (во рту).

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру РБ 03 25 6635 18
Наименование Термометры электронные цифровые серии iMed GT
Год регистрации 2018
Номер сертификата 11839
Дата регистрации 2018-07-31
Срок действия 2023-07-31
Получатель сертификата фирма "Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd", Китай (CN)
Производитель / Заявитель

фирма "Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd"

Адрес: 18F-3, №1 Building, Wante Busines Centre, Hi-Tech Zone, 315042 Ningbo, China

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки 24 мес.
Методика поверки Поверка проводится по МРБ МП.2807-2018.

Поверители

Скачать

Описание типа РБ 03 25 6635 18 [2018-07-31]
rb-03-25-6635-18_2018-07-31.pdf
Скачать

Описание типа

Назначение

Термометры электронные цифровые серии iMed GT (далее по тексту - термометры) предназначены для измерения температуры тела человека тремя способами: акси-лярный (в подмышечной впадине), ректальный (в анальном отверстии), оральный (во рту).

Термометры применяются в медицинских учреждениях, могут применяться в бытовых условиях для индивидуального пользования.

Описание

Принцип действия термометров основан на преобразовании электрического сигнала от термозависимого генератора (терморезистора) в значения температуры.

Термометры изготавливают следующих модификаций: iMed GT-1 (базовая модель), iMed GT-ОЗ (с измененной цветовой гаммой и формой корпуса с гибким наконечником), iMed GT-04 (с измененной цветовой гаммой и формой корпуса), iMed GT-05 (с измененной цветовой гаммой и формой корпуса с гибким наконечником, с увеличенным дисплеем).

Результаты измерений индицируются на жидкокристаллическом дисплее. Вклю-чение/выключение термометров осуществляется кнопкой, расположенной на лицевой стороне корпуса. Для замены питания в корпусе имеется специальная крышка.

Термометры сохраняют последний результат измерения температуры.

Внешний вид термометров приведен на рисунках 1-4.

Место нанесения знака поверки (клеймо-наклейка) указано в приложении А к описанию типа.                                                          ^я=ь.-„

Рисунок 1 - Внешний вид термометра iMed GT-1

Рисунок 2 - Внешний вид термометра iMed GT-03

Рисунок 3 - Внешний вид термометра iMed GT-04

Рисунок 4 - Внешний вид термометра iMed GT-05

ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕХАРАКТЕРИСТИКИ

Основные технические и метрологические характеристики представлены в таблице 1.

Таблица 1

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений температуры, °C - iMed GT-1, iMed GT 03, iMed GT 04 - iMed GT-05

от 32,0 до 42,9 от 32,0 до 42,0

Пределы допускаемой абсолютной погрешности термометров при измерении температуры в диапазоне:

- от 32,0°С до 35°С, °C

- от 35°C до 42 °C, включительно, °C

- св. 42°С до 42,9 °C, °C

±0,2 ±0,1 ±0,2

Дискретность показаний, °C

од

Питание от внутреннего источника питания с номинальным напряжением, В

1,5

Габаритные размеры, мм, не более

- iMed GT-1, iMed GT 03, iMed GT 04

- iMed GT-05

125x18x10

135x28x10

Масса (с установленной батареей), г, не более: - iMed GT-1, iMed GT 03, iMed GT 04 - iMed GT-05

9,2

15,0

Условия эксплуатации:

-диапазон температур окружающего воздуха, °C

-диапазон относительной влажности воздуха, %

от плюс 10 до плюс 40

от 30 до 85

Условия хранения:

-диапазон температур окружающего воздуха, °C

-диапазон относительной влажности воздуха, %

от минус 10 до плюс 50

от 20 до 90

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист эксплуатационной документации.

Комплектность

Комплект поставки приведен в таблице 2.

Таблица 2

Наименование

Количество

Примечание

Термометр электронный

1 шт.

Инструкция по применению

1 экз.

Футляр защитный

1 шт.

Г арантийный талон

1 экз.

Методика поверки МРБ МП

(для организаций, производящих поверку)

1 экз.

[гостдарсгеенний реест средств юмерент \ Республики Беларусь/ УДдадокуййпёв/

Нормативные документы

Техническая документация фирмы "Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd", Китай

ГОСТ 20790-93 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

ГОСТ 30324.0-95 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».

СТБ ISO 80601-2-56-2016 «Изделия медицинские электрические. Часть 2-56. Дополнительные требования безопасности и требования к основным характеристикам медицинских термометров для измерения температуры тела».

СТБ IEC 60601-1-2012 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности и требования к основным характеристикам»

СТБ МЭК 60601-1-2-2006 «Изделия медецинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».

МРБ МП. //^«Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Термометры электронные цифровые серии iMed GT. Методика поверки».

МЕТРОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ

Термометры электронные цифровые серии iMed GT модификаций iMed GT-1, iMed GT 03, iMed GT 04, iMed GT-05 обеспечены поверкой в Республике Беларусь. Методика поверки МРБ МП             «Система обеспечения единства измерений Рес

публики Беларусь. Термометры электронные цифровые серии iMed GT. Методика поверки».

Применяемые эталоны:

- устройство термостатирующее измерительное «Термостат АЗ», диапазон измерения и поддержания температуры среды от 20 °C до 250 °C, абсолютная погрешность поддержания температуры рабочей среды ± 0,01 °C;

- измеритель температуры эталонный ИТЭ, диапазон измерений температуры от 193 К до 693 К (от минус 80 °C до 420 °C), пределы абсолютной погрешности измерения в диапазонах температур: ± 0,01 К при температуре от 193,15 К до 273,16 К включительно, ± 0,01 °C при температуре от 0 °C до 231,928 °C включительно, ± 0.03 °C при температуре от 231,928 °C до 419,527 °C.

Заключение

Термометры электронные цифровые серии iMed GT модификаций iMed GT-1, iMed GT-03, iMed GT-04, iMed GT-05 соответствуют требованиям ГОСТ 20790-93, ГОСТ 30324.0-95, СТБ ISO 80601-2-56-2016, СТБ IEC 60601-1-2012 и СТБ МЭК 60601-1-2-2006 .

Термометры электронные цифровые серии iMed GT модификаций iMed GT-1, iMed GT-03, iMed GT-04, iMed GT-05 соответствуют требованиям Технического регламента Таможенного союза ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств». Регистрационный номер декларации о соответствии ЕАЭС № ВУ/112 11.02. ТР020 107 14639 от 26.07.2018

Межповерочный интервал - не более 24 месяцев.

Государственные приемочные испытания проведены

Республиканским унитарным предприятием

«Гомельский центр стандартизации, метрологии и сертификации»

Адрес: Республика Беларусь, 246015, г. Гомель, ул. Лепешинского, 1

тел./факс (+375 232) 26-33-00, приемная 26-33-01

Электронный адрес: mail@gomelcsms.by

Аттестат аккредитации №BY/112 02.1.0.1751

Другие Термометры

Default ALL-Pribors Device Photo
Категория: Термометры
Дата внесения: 2018-07-31
Действителен до: 2021-12-21
Default ALL-Pribors Device Photo
Категория: Термометры
Дата внесения: 2018-08-30
Действителен до: 2022-12-26
РБ 03 10 2422 18
Термометры стеклянные ТС-4, ТС-4М
ОАО "ТЕРМОПРИБОР"
Категория: Термометры
Дата внесения: 2018-08-30
Действителен до: 2023-01-30
РБ 03 10 5552 14
Термометры манометрические серии T
фирма "ARMANO Messtechnik GmbH"
Категория: Термометры
Дата внесения: 2018-10-30
Действителен до: 2019-10-30
РБ 03 10 5553 14
Термометры биметаллические серии TBi
фирма "ARMANO Messtechnik GmbH"
Категория: Термометры
Дата внесения: 2018-10-30
Действителен до: 2019-10-30