Термометры электронные цифровые серии iMed GT
Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 6635 18 |
---|---|
Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
Категория: | Термометры |
Производитель / заявитель: | "Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd", Китай |
Описание типа РБ 03 25 6635 18 [2018-07-31]
rb-03-25-6635-18_2018-07-31.pdf
|
Скачать |
Термометры электронные цифровые серии iMed GT (далее по тексту - термометры) предназначены для измерения температуры тела человека тремя способами: акси-лярный (в подмышечной впадине), ректальный (в анальном отверстии), оральный (во рту).
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | РБ 03 25 6635 18 |
Наименование | Термометры электронные цифровые серии iMed GT |
Год регистрации | 2018 |
Номер сертификата | 11839 |
Дата регистрации | 2018-07-31 |
Срок действия | 2023-07-31 |
Получатель сертификата | фирма "Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd", Китай (CN) |
Производитель / Заявитель
фирма "Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd"
Адрес: 18F-3, №1 Building, Wante Busines Centre, Hi-Tech Zone, 315042 Ningbo, China
Поверка
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 24 мес. |
Методика поверки | Поверка проводится по МРБ МП.2807-2018. |
Поверители
Скачать
Описание типа РБ 03 25 6635 18 [2018-07-31]
rb-03-25-6635-18_2018-07-31.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Термометры электронные цифровые серии iMed GT (далее по тексту - термометры) предназначены для измерения температуры тела человека тремя способами: акси-лярный (в подмышечной впадине), ректальный (в анальном отверстии), оральный (во рту).
Термометры применяются в медицинских учреждениях, могут применяться в бытовых условиях для индивидуального пользования.
Описание
Принцип действия термометров основан на преобразовании электрического сигнала от термозависимого генератора (терморезистора) в значения температуры.
Термометры изготавливают следующих модификаций: iMed GT-1 (базовая модель), iMed GT-ОЗ (с измененной цветовой гаммой и формой корпуса с гибким наконечником), iMed GT-04 (с измененной цветовой гаммой и формой корпуса), iMed GT-05 (с измененной цветовой гаммой и формой корпуса с гибким наконечником, с увеличенным дисплеем).
Результаты измерений индицируются на жидкокристаллическом дисплее. Вклю-чение/выключение термометров осуществляется кнопкой, расположенной на лицевой стороне корпуса. Для замены питания в корпусе имеется специальная крышка.
Термометры сохраняют последний результат измерения температуры.
Внешний вид термометров приведен на рисунках 1-4.
Место нанесения знака поверки (клеймо-наклейка) указано в приложении А к описанию типа. ^я=ь.-„
Рисунок 1 - Внешний вид термометра iMed GT-1

Рисунок 2 - Внешний вид термометра iMed GT-03

Рисунок 3 - Внешний вид термометра iMed GT-04

Рисунок 4 - Внешний вид термометра iMed GT-05
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕХАРАКТЕРИСТИКИ
Основные технические и метрологические характеристики представлены в таблице 1.
Таблица 1
Наименование характеристики |
Значение |
Диапазон измерений температуры, °C - iMed GT-1, iMed GT 03, iMed GT 04 - iMed GT-05 |
от 32,0 до 42,9 от 32,0 до 42,0 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности термометров при измерении температуры в диапазоне: - от 32,0°С до 35°С, °C - от 35°C до 42 °C, включительно, °C - св. 42°С до 42,9 °C, °C |
±0,2 ±0,1 ±0,2 |
Дискретность показаний, °C |
од |
Питание от внутреннего источника питания с номинальным напряжением, В |
1,5 |
Габаритные размеры, мм, не более - iMed GT-1, iMed GT 03, iMed GT 04 - iMed GT-05 |
125x18x10 135x28x10 |
Масса (с установленной батареей), г, не более: - iMed GT-1, iMed GT 03, iMed GT 04 - iMed GT-05 |
9,2 15,0 |
Условия эксплуатации: -диапазон температур окружающего воздуха, °C -диапазон относительной влажности воздуха, % |
от плюс 10 до плюс 40 от 30 до 85 |
Условия хранения: -диапазон температур окружающего воздуха, °C -диапазон относительной влажности воздуха, % |
от минус 10 до плюс 50 от 20 до 90 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист эксплуатационной документации.
Комплектность
Комплект поставки приведен в таблице 2.
Таблица 2
Наименование |
Количество |
Примечание |
Термометр электронный |
1 шт. | |
Инструкция по применению |
1 экз. | |
Футляр защитный |
1 шт. | |
Г арантийный талон |
1 экз. | |
Методика поверки МРБ МП (для организаций, производящих поверку) |
1 экз. |
[гостдарсгеенний реест средств юмерент \ Республики Беларусь/ УДдадокуййпёв/
Нормативные документы
Техническая документация фирмы "Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd", Китай
ГОСТ 20790-93 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
ГОСТ 30324.0-95 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».
СТБ ISO 80601-2-56-2016 «Изделия медицинские электрические. Часть 2-56. Дополнительные требования безопасности и требования к основным характеристикам медицинских термометров для измерения температуры тела».
СТБ IEC 60601-1-2012 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности и требования к основным характеристикам»
СТБ МЭК 60601-1-2-2006 «Изделия медецинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».
МРБ МП. //^«Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Термометры электронные цифровые серии iMed GT. Методика поверки».
МЕТРОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ
Термометры электронные цифровые серии iMed GT модификаций iMed GT-1, iMed GT 03, iMed GT 04, iMed GT-05 обеспечены поверкой в Республике Беларусь. Методика поверки МРБ МП «Система обеспечения единства измерений Рес
публики Беларусь. Термометры электронные цифровые серии iMed GT. Методика поверки».
Применяемые эталоны:
- устройство термостатирующее измерительное «Термостат АЗ», диапазон измерения и поддержания температуры среды от 20 °C до 250 °C, абсолютная погрешность поддержания температуры рабочей среды ± 0,01 °C;
- измеритель температуры эталонный ИТЭ, диапазон измерений температуры от 193 К до 693 К (от минус 80 °C до 420 °C), пределы абсолютной погрешности измерения в диапазонах температур: ± 0,01 К при температуре от 193,15 К до 273,16 К включительно, ± 0,01 °C при температуре от 0 °C до 231,928 °C включительно, ± 0.03 °C при температуре от 231,928 °C до 419,527 °C.
Заключение
Термометры электронные цифровые серии iMed GT модификаций iMed GT-1, iMed GT-03, iMed GT-04, iMed GT-05 соответствуют требованиям ГОСТ 20790-93, ГОСТ 30324.0-95, СТБ ISO 80601-2-56-2016, СТБ IEC 60601-1-2012 и СТБ МЭК 60601-1-2-2006 .
Термометры электронные цифровые серии iMed GT модификаций iMed GT-1, iMed GT-03, iMed GT-04, iMed GT-05 соответствуют требованиям Технического регламента Таможенного союза ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств». Регистрационный номер декларации о соответствии ЕАЭС № ВУ/112 11.02. ТР020 107 14639 от 26.07.2018
Межповерочный интервал - не более 24 месяцев.
Государственные приемочные испытания проведены
Республиканским унитарным предприятием
«Гомельский центр стандартизации, метрологии и сертификации»
Адрес: Республика Беларусь, 246015, г. Гомель, ул. Лепешинского, 1
тел./факс (+375 232) 26-33-00, приемная 26-33-01
Электронный адрес: mail@gomelcsms.by
Аттестат аккредитации №BY/112 02.1.0.1751
Другие Термометры

