РБ 03 25 5361 17: Спирометры автономные запоминающие МАС2 - Производители, поставщики и поверители

Спирометры автономные запоминающие МАС2

Номер в ГРСИ РФ: РБ 03 25 5361 17
Раздел: Средства измерений медицинского назначения [25]
Категория: Спирометры
Производитель / заявитель: ООО «Белинтелмед», г. Минск
Скачать
Описание типа РБ 03 25 5361 17 [2017-07-06]
rb-03-25-5361-17_2017-07-06.pdf
Скачать
Описание типа РБ 03 25 5361 17 [2014-10-03]
rb-03-25-5361-17_2014-10-03.pdf
Скачать
Нет данных о поставщике

Спирометры автономные запоминающие МАС2 (далее - спирометры) предназначенные для оценки состояния дыхательной системы человека путем измерения, вычисления и сохранения в памяти прибора параметров внешнего дыхания, а также визуализации процессов дыхания. Наряду с определением параметров механики внешнего дыхания спирометры могут служить для оценки кислородного газообмена в легких, а также для визуализации пульсаций артериальной периферической крови, создаваемых сердечными сокращениями.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру РБ 03 25 5361 17
Наименование Спирометры автономные запоминающие МАС2
Год регистрации 2017
Номер сертификата 10944
Дата регистрации 2017-02-28
Срок действия 2022-02-28
Получатель сертификата ООО "Белинтелмед", г. Минск, Республика Беларусь (BY)
Производитель / Заявитель

ООО "Белинтелмед"

Адрес: ул. Геологическая, 117, к. 8, 220138, г. Минск

Контакты: (017)2905270

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки 12 мес.
Методика поверки Поверка проводится по МРБ МП.1846-2008 (изменения №1-2).

Поверители

Скачать

Описание типа РБ 03 25 5361 17 [2017-07-06]
rb-03-25-5361-17_2017-07-06.pdf
Скачать
Описание типа РБ 03 25 5361 17 [2014-10-03]
rb-03-25-5361-17_2014-10-03.pdf
Скачать

Описание типа

Назначение

Спирометры автономные запоминающие МАС2 (далее - спирометры) предназначенные для оценки состояния дыхательной системы человека путем измерения, вычисления и сохранения в памяти прибора параметров внешнего дыхания, а также визуализации процессов дыхания. Наряду с определением параметров механики внешнего дыхания спирометры могут служить для оценки кислородного газообмена в легких, а также для визуализации пульсаций артериальной периферической крови, создаваемых сердечными сокращениями.

Область применения - учреждения здравоохранения, санаторно-курортные учреждения, профессиональная и научная медицина.

Описание

Принцип действия спирометра основан на измерении расхода воздуха, проходящего через первичный чувствительный элемент (сенсор потока типа трубок Флейша, Лилли) как при выдохе, так и при вдохе, методом перепада давления с преобразованием механической величины в электрический сигнал и его последующим представлением в цифровой форме. Для определения содержания углекислого газа и кислорода в выдыхаемом/вдыхаемом воздухе используется метод непрерывного отбора пробы воздуха в боковом потоке. Для отображения пульсаций артериальной периферической крови (пульсовой волны) применяется метод оптического чрезкожного сканирования капиллярного кровотока на двух длинах волн.

Спирометр состоит из :

- сенсора потока типа трубок Флейша, Лилли;

- датчика для пульсоксиметрии: датчик многоразовый типа SoftTip с мягким наконечником: большие R - 3212-9 Nellcor, R-3212-31 Nellcor или датчик многоразовый типа Finger clip F - 3212-31 Nellcor, F - 3212-9 Nellcor;

- модуля сопряжения (усиления, преобразования и передачи сигналов);

- сетевого адаптера типа «втыкаемый в сетевую розетку блок» с напряжением постоянного тока 12 В, 2А;

- вычислительного блока на базе одноплатной микро-ЭВМ (только для вариантов исполнения МАС2-Б, МАС2-С, МАС2-БМ);

- мембранной клавиатуры для ручного ввода данных (МАС2-Б, МАС2-С);

- жидкокристаллического индикатора для отображения информации (МАС2-Б, МАС2-С, МАС2-БМ) и для ручного ввода данных (МАС2-БМ).

Вычислительное устройство получает сигнал с измерительной головки, предварительно преобразованный в цифровую форму в модуле сопряжения, обрабатывает его, вычисляет параметры дыхания, а так же отображает процесс дыхания на экране в режиме "реального времени". Измеренные и вычисленные параметры автоматически преобразуются к внутрилегочным условиям (BTPS). Полученные реальные значения параметров внешнего дыхания соотносятся с хранящимися в памяти заданными величинами. Спирометр измеряет более 40 общепринятых параметров функции внешнего дыхания (по вдоху и выдоху).

Ввод данных о пациенте (рост, вес, возраст и др.) и управление спирометром осуществляется посредством встроенной в основной блок универсальной клавиатуры.

Спирометры изготавливают в пяти исполнениях: МАС2-Б, МАС2-С, МАС2-ПК, МАС2-ПКм, МАС2-БМ. В спирометрах МАС2-Б для отображения информации устанавливается монохромный жидкокристаллический индикатор, в МАС2-С, МАС2-БМ - цветной. Спирометры МАС2-ПК и МАС2-ПКм выполняют свои функции только при подключении к персональному компьютеру (ПК) и их совместном использовании.

Помимо базовых режимов работы спирометры могут содержать дополнительные режимы: пульсоксиметрия (отображение пульсовой волны) (для исполнений МАС2-С, МАС2-ПК), газоанализ (определение содержания углекислого газа и кислорода в выдыхаемом-вдыхаемом воздухе) (для исполнения МАС2-С).

Место нанесения знака поверки в виде клейма-наклейки приведено в приложении А.

Внешний вид спирометров приведен на рисунках 1.1-1.5

Рисунок 1.1 - Спирометр МАС2-С

Рисунок 1.2 - Спирометр МАС2-Б

Рисунок 1.3- Спирометр МАС2-ПК

Рисунок 1.4- Спирометр МАС2-БМ

Рисунок 1.5 - Спирометр МАС2-ПКм

Программное обеспечение

Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1

Таблица 1

Характеристика ПО

МАС2-С

МАС2-Б

МАС2-ПК МАС2-ПКм

МАС2-БМ

Вид

предустановленное

предустановленное

внешнее

предустановленное

Наименование

ИнтелСпиро

ИнтелСпиро СЕ

ИнтелСпиро

ИнтелСпиро

ИнтелСпиро-мини

Версия (не ниже)

28 03

1.0.6.6

28 14

3.0.3.2

1.0.0.5

Дата выпуска

2012

2016

2013

2016

2016

Требования совместимости (минимальные)

(обеспечены конструкцией)

(обеспечены конструкцией)

Windows ХР, 7, 8,

10

(обеспечены конструкцией)

Возможность создания дублирующих копий

Есть

Есть

Есть

Нет

Другие Спирометры

Default ALL-Pribors Device Photo
Категория: Спирометры
Дата внесения: 2020-05-28
Действителен до: 2023-03-29
РБ 03 25 3858 08
Спирометры автономные запоминающие МАС2
ООО "Белинтелмед"
Категория: Спирометры
Дата внесения: 2008-09-30
Действителен до: -
Категория: Спирометры
Дата внесения: 2005-07-07
Действителен до: 2010-06-30
Категория: Спирометры
Дата внесения: 2005-07-07
Действителен до: 2010-06-30