Спирометры автономные запоминающие МАС2
Номер в ГРСИ РФ: | РБ 03 25 5361 17 |
---|---|
Раздел: | Средства измерений медицинского назначения [25] |
Категория: | Спирометры |
Производитель / заявитель: | ООО «Белинтелмед», г. Минск |
Спирометры автономные запоминающие МАС2 (далее - спирометры) предназначенные для оценки состояния дыхательной системы человека путем измерения, вычисления и сохранения в памяти прибора параметров внешнего дыхания, а также визуализации процессов дыхания. Наряду с определением параметров механики внешнего дыхания спирометры могут служить для оценки кислородного газообмена в легких, а также для визуализации пульсаций артериальной периферической крови, создаваемых сердечными сокращениями.
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | РБ 03 25 5361 17 |
Наименование | Спирометры автономные запоминающие МАС2 |
Год регистрации | 2017 |
Номер сертификата | 10944 |
Дата регистрации | 2017-02-28 |
Срок действия | 2022-02-28 |
Получатель сертификата | ООО "Белинтелмед", г. Минск, Республика Беларусь (BY) |
Производитель / Заявитель
ООО "Белинтелмед"
Адрес: ул. Геологическая, 117, к. 8, 220138, г. Минск
Контакты: (017)2905270
Поверка
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 12 мес. |
Методика поверки | Поверка проводится по МРБ МП.1846-2008 (изменения №1-2). |
Поверители
Скачать
Описание типа РБ 03 25 5361 17 [2017-07-06]
rb-03-25-5361-17_2017-07-06.pdf
|
Скачать | ||
Описание типа РБ 03 25 5361 17 [2014-10-03]
rb-03-25-5361-17_2014-10-03.pdf
|
Скачать |
Описание типа
Назначение
Спирометры автономные запоминающие МАС2 (далее - спирометры) предназначенные для оценки состояния дыхательной системы человека путем измерения, вычисления и сохранения в памяти прибора параметров внешнего дыхания, а также визуализации процессов дыхания. Наряду с определением параметров механики внешнего дыхания спирометры могут служить для оценки кислородного газообмена в легких, а также для визуализации пульсаций артериальной периферической крови, создаваемых сердечными сокращениями.
Область применения - учреждения здравоохранения, санаторно-курортные учреждения, профессиональная и научная медицина.
Описание
Принцип действия спирометра основан на измерении расхода воздуха, проходящего через первичный чувствительный элемент (сенсор потока типа трубок Флейша, Лилли) как при выдохе, так и при вдохе, методом перепада давления с преобразованием механической величины в электрический сигнал и его последующим представлением в цифровой форме. Для определения содержания углекислого газа и кислорода в выдыхаемом/вдыхаемом воздухе используется метод непрерывного отбора пробы воздуха в боковом потоке. Для отображения пульсаций артериальной периферической крови (пульсовой волны) применяется метод оптического чрезкожного сканирования капиллярного кровотока на двух длинах волн.
Спирометр состоит из :
- сенсора потока типа трубок Флейша, Лилли;
- датчика для пульсоксиметрии: датчик многоразовый типа SoftTip с мягким наконечником: большие R - 3212-9 Nellcor, R-3212-31 Nellcor или датчик многоразовый типа Finger clip F - 3212-31 Nellcor, F - 3212-9 Nellcor;
- модуля сопряжения (усиления, преобразования и передачи сигналов);
- сетевого адаптера типа «втыкаемый в сетевую розетку блок» с напряжением постоянного тока 12 В, 2А;
- вычислительного блока на базе одноплатной микро-ЭВМ (только для вариантов исполнения МАС2-Б, МАС2-С, МАС2-БМ);
- мембранной клавиатуры для ручного ввода данных (МАС2-Б, МАС2-С);
- жидкокристаллического индикатора для отображения информации (МАС2-Б, МАС2-С, МАС2-БМ) и для ручного ввода данных (МАС2-БМ).
Вычислительное устройство получает сигнал с измерительной головки, предварительно преобразованный в цифровую форму в модуле сопряжения, обрабатывает его, вычисляет параметры дыхания, а так же отображает процесс дыхания на экране в режиме "реального времени". Измеренные и вычисленные параметры автоматически преобразуются к внутрилегочным условиям (BTPS). Полученные реальные значения параметров внешнего дыхания соотносятся с хранящимися в памяти заданными величинами. Спирометр измеряет более 40 общепринятых параметров функции внешнего дыхания (по вдоху и выдоху).
Ввод данных о пациенте (рост, вес, возраст и др.) и управление спирометром осуществляется посредством встроенной в основной блок универсальной клавиатуры.
Спирометры изготавливают в пяти исполнениях: МАС2-Б, МАС2-С, МАС2-ПК, МАС2-ПКм, МАС2-БМ. В спирометрах МАС2-Б для отображения информации устанавливается монохромный жидкокристаллический индикатор, в МАС2-С, МАС2-БМ - цветной. Спирометры МАС2-ПК и МАС2-ПКм выполняют свои функции только при подключении к персональному компьютеру (ПК) и их совместном использовании.
Помимо базовых режимов работы спирометры могут содержать дополнительные режимы: пульсоксиметрия (отображение пульсовой волны) (для исполнений МАС2-С, МАС2-ПК), газоанализ (определение содержания углекислого газа и кислорода в выдыхаемом-вдыхаемом воздухе) (для исполнения МАС2-С).
Место нанесения знака поверки в виде клейма-наклейки приведено в приложении А.
Внешний вид спирометров приведен на рисунках 1.1-1.5

Рисунок 1.1 - Спирометр МАС2-С

Рисунок 1.2 - Спирометр МАС2-Б

Рисунок 1.3- Спирометр МАС2-ПК

Рисунок 1.4- Спирометр МАС2-БМ
Рисунок 1.5 - Спирометр МАС2-ПКм
Программное обеспечение
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1
Таблица 1
Характеристика ПО |
МАС2-С |
МАС2-Б |
МАС2-ПК МАС2-ПКм |
МАС2-БМ | |
Вид |
предустановленное |
предустановленное |
внешнее |
предустановленное | |
Наименование |
ИнтелСпиро |
ИнтелСпиро СЕ |
ИнтелСпиро |
ИнтелСпиро |
ИнтелСпиро-мини |
Версия (не ниже) |
28 03 |
1.0.6.6 |
28 14 |
3.0.3.2 |
1.0.0.5 |
Дата выпуска |
2012 |
2016 |
2013 |
2016 |
2016 |
Требования совместимости (минимальные) |
(обеспечены конструкцией) |
(обеспечены конструкцией) |
Windows ХР, 7, 8, 10 |
(обеспечены конструкцией) | |
Возможность создания дублирующих копий |
Есть |
Есть |
Есть |
Нет | |
Другие Спирометры

