Мониторы пациента Infinity Delta

Назначение

Мониторы пациента Infinity Delta предназначены для измерения жизненно важных параметров человека и слежения за ними в реальном режиме времени с отображением измерительной информации.

Мониторы применяются для проведения длительного мониторинга состояния пациентов в условиях операционной, отделений реанимации, интенсивной терапии и других отделений медицинских учреждений, при транспортировании пациентов внутри медицинских учреждений.

Описание

Мониторы изготавливают двух исполнений: Infinity Delta, Infinity Delta XL.

Монитор позволяет измерять следующие параметры пациента:

- ЭКГ и ЧСС по каналу электрокардиографии;

- НИАД (неинвазивное артериальное давление);

- ИАД (инвазивное артериальное давление);

- температуру;

- сатурацию крови и ЧСС по каналу SpO2;

Принцип действия мониторов основан на преобразовании измерительной информации, получаемой с первичных измерительных преобразователей, размещаемых на пациенте, в цифровую с дальнейшим представлением ее в виде графической информации на дисплее монитора или передачей на периферийные устройства. Мониторы также могут работать с центральной станцией Infinity Central Station Wide фирмы «Draeger Medical Systems, Inc» под управлением прикладного программного обеспечения Infinity Central Station VG2. Мониторы оснащены автономным источником питания.

Мониторы имеют иерархическую систему тревог, устанавливаемую пользователем, которые делятся на:

- физиологические - тревоги по состоянию пациента, которые запускаются при выходе измеряемого параметра за установленные пределы тревог и^*^даи патологическом состоянии пациента;

- технические - тревоги состояния системы, которые запускакУгся^чЬри \

[ (гда дал

нарушении работы монитора, при нарушении данных пациента вследствие неправильных действий персонала или механических неполадок.

По степени тяжести тревоги, генерируемые монитором, делятся на три категории: высокий, средний и низкий уровень. При возникновении тревог монитор указывает на них с помощью визуальных или звуковых сигналов (лампа тревоги, звуковые сигналы тревоги, сообщение тревоги, мигающие числовые значения). Частота и цвет мигания лампы тревоги соответствует разным уровням и видам тревог.

Конфигурация мониторов позволяет настраивать громкость, вариант и интервал звукового сигнала тревог, а также с помощью функции установки автоматических пределов тревог монитор может автоматически регулировать пределы тревог в соответствии с измеряемыми основными показателями жизнедеятельности пациента.

Версия программного обеспечения мониторов исполнений Infinity Delta, Infinity Delta XL не ниже VG 2.4.

Измеряемые и индицируемые параметры мониторов указаны в таблице 1.

Таблица 1

Измеряемые                      Индицируемые параметры*

Примечание:

* при комплектации систем соответствующими датчиками:

- модуль пульсоксиметрии Infinity Masimo Set;

- модуль пульсоксиметрии Infinity Nellcor OxiMax;

- модуль сердечного выброса по Infinity PiCCO;

- модуль ЭЭГ (электроэнцефалография);

- модуль мониторинга СОг(вдох/выдох);

- модуль BISx (биспектральный индекс);

- модуль CNAP (непрерывное измерение НИАД);

- модуль сердечного выброса по методу термодиллюции (СО);

- модуль NMT (нейромышечная трансмиссия);

- модуль газового анализа SCIO.

метрологические характеристики индицируемых параметров не нормируются.

Схема с указанием места нанесения знака поверки приведена в приложении А к описанию типа.

Внешний вид мониторов приведен на рисунке 1.

Государственный реестр] I средств измерений ] \ Республики Беларусь / \Для документов/

Рисунок 1. Мониторы пациента Infinity Delta

ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Основные технические и метрологические характеристики мониторов приведены в таблице 2 и 3.

Таблица 2 _____ ___ ____

Реестр)

\Д-м докумеатоз/

Таблица 3

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

Комплект поставки монитора приведен в таблице 4.

Принадлежности для мониторов приведены в таблице 5.

Таблица 4 - Комплект поставки монитора

Таблица 5 - Принадлежности ___ _______

Наименование принадлежностей

1. Многопараметрический кабель MultiMed® plus / MultiMed 5 pod/ MultiMed 6 pod / NeoMed pod / MultiMed 12

2. Промежуточный кабель для передачи ЭКГ на 3 отведения для NeoMed pod

3. Кабель ЭКГ на 3/5/6 отведений

4. Соединительный шланг НИАД

5. Манжета НИАД (разных размеров)

6. Удлинительный кабель SpO2 Masimo/Nellcor

7. Датчик SpO2 Masimo/Nellcor

8. Y кабель для измерения температуры по 2-м каналам

9. Датчик температуры внутриполостной /накожный

10. Y-образный кабель ИАД на 2 канала

11. Удлинительный кабель ИАД

12^ Внешние модули согласно списку.

ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ

Техническая документация фирмы "Draeger Medical Systems Inc.", США.

МРБ МП. 2994-2020 "Мониторы пациента Infinity М540, Карра, Delta, мониторы пациента телеметрические М300, M300plus. Методика поверки".

Заключение

Мониторы пациента Infinity Delta соответствуют требованиям документации фирмы "Draeger Medical Systems Inc.", США.

Мониторы пациента Infinity Delta соответствуют требованиям Технического регламента Таможенного союза «Электромагнитная совместимость технических средств» ТР ТС 020, регистрационный номер ЕАЭС № RU Д-US.ПЩ01 .В.18585, дата окончания действия декларации о соответствии 16.01.2022.

Межповерочный интервал - не более 12 месяцев/

Межповерочный интервал при применении в сфере законодательной метрологии Республики Беларусь - не более 12 месяцев.