Мониторы реанимационно-хирургические ЮМ 300 моделей ЮМ 300 Р, ЮМ 300 Т, ЮМ 300 С, ЮМ 300 I

Назначение

Мониторы реанимационно-хирургические ЮМ 300 Р, ЮМ 300 Т, ЮМ 300 С, ЮМ 3001 (далее - приборы) предназначении (в зависимости от исполнений) для:

- непрерывного автоматического измерения систолического, диастолического и среднего артериального давления осциллометрическим методом (АД), артериального и венозного давления инвазивным методом (ИД), содержания двуокиси углерода в выдыхаемом воздухе (СО2), частоты дыхания (ЧД), температуры поверхности тела (Т), частоты сердечных сокращений (ЧСС) и частоты пульса (ЧП) пациента;

- снятия электрокардиограммы (ЭКГ) и фотоплетизмограммы (ФПГ) капнограммы, кривой ИД пациента и измерения напряжения электрокардиосигнала (ЭКС);

- оценки степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови пациента (SpO2);

- отображения измерительной и другой информации о состоянии пациента на экране жидкокристаллического дисплея а также вывода ее на печать.

Приборы могут использоваться для мониторинга состояния пациентов как автономно, так и в составе центральной станции круглосуточного мониторинга (автоматизированных мониторно-диагностических комплексов) в лечебных и лечебно-профилактических учреждениях, в том числе при транспортировании пациента.

Описание

В основе принципа работы приборов, наряду с традиционными методами регистрации биоэлектрических потенциалов, электронной термометрии и определения ЧД и СО2, лежит осциллометрический метод измерения артериального давления и пульсоксиметрический метод неинвазивного определения SpO2.

Функциональные возможности исполнений приборов приведены в таблице 1.

Конструктивно приборы состоят из основного блока (ОБ) и рабочих частей измерительных каналов.

Основной блок смонтирован в компактном корпусе из диэлектрического материала.

ОБ включает в себя: блок питания с аккумулятором; электронный модуль системный; электронный модуль сопряжения с принтером; жидкокристаллический дисплей с инвертором; пульт управления и термопринтер.

К ОБ (в зависимости от исполнений приборов) подключаются: датчик пульсоксиметрический, кабель отведений с ЭКГ-электродами, шланг воздушный с манжетой компрессионной, преобразователь температуры поверхностный, капнографический датчик и датчик инвазивного давления.

Приборы имеют четыре исполнения, которые осуществляют мониторинг по каналам:

Конструктивно приборы состоят из основного блока (ОБ) и рабочих частей измерительных каналов.

Основной блок смонтирован в компактном корпусе из диэлектрического материала; питается от внутреннего источника (аккумулятора) или от сети питания переменного тока номинальным напряжением 220 В или от внешнего источника напряжения постоянного тока (ИНПТ) напряжением от 11 до 15 В, и включает в себя: блок питания с аккумулятором; электронный модуль системный; электронный модуль сопряжения с принтером; жидкокристаллический дисплей с инвертором; пульт управления и термопринтер.

К ОБ (в зависимости от исполнений приборов) подключаются: датчик пульсоксиметрический, кабель отведений с ЭКГ-электродами, шланг воздушный с манжетой компрессионной, преобразователь температуры поверхностный, капнографический датчик и датчик инвазивного давления.

ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

1. Диапазон измерений напряжения ЭКС - от 0,1 до 4 мВ.

2. Диапазон измерений ЧСС и ЧП - от 30 до 240 мин"1.

3. Диапазон показаний SpO2 - от 50 до 100 %.

4. Диапазон измерений Т - от 28 до 43 °C.

5. Диапазон измерений ЧД - от 3 до 60 мин’1.

6. Диапазон измерений СО2 - от 0 до 80 мм рт. ст.

7. Диапазон измерений ИД - от 0 до 280 мм рт. ст.

8. Диапазон измерений АД - от 20 до 280 мм рт. ст.

9. Пределы допускаемой абсолютной погрешности приборов при измерении напряжения ЭКС-±15%.

10. Пределы допускаемой абсолютной погрешности приборов при измерении ЧСС и ЧП, мин-1:

±2 - в интервале диапазона измерений от 30 до 200 мин

±3 - в интервале диапазона измерений от 200 до 240 мин-1.

11. Среднее квадратическое отклонение случайной составляющей результата наблюдения SpO2 (CKO SpOj) - не более 2 %.

12. Пределы допускаемой абсолютной погрешности приборов при измерении Т:

± 0,2° С - в интервале диапазона измерений от 34° С до 42° С;

± 0,5° С - в остальных интервалах диапазона измерений.

13. Пределы допускаемой абсолютной погрешности приборов при измерении Р в каналах АД, ИД - ±3 мм рт. ст.

14. Пределы допускаемой абсолютной погрешности приборов при измерении СО2 в интервале диапазона измерений СО2 от 0 до 80 мм рт. ст. - ± 8 мм рт. ст.

15. Пределы допускаемой абсолютной погрешности приборов при измерении ЧД -± 2 мин-1.

16. Приборы обеспечивают ЭКГ-мониторинг по трем основным отведениям в диапазоне амплитуд сигнала от 0,03 до 5 мВ при наличии напряжения смещения в пределах ± 300 мВ.

17. Средняя наработка на отказ — не менее 4 000 ч.

18. Средний срок службы — не менее 5 лёт.

19. Потребляемая мощность в режиме регистрации ЭКГ - не более:

- 40 ВА при питании от сети переменного тока;

- 30 Вт при питании от сети постоянного тока или встроенного источника питания.

20. Габаритные размеры не более 400x170x380 мм:

21. Масса приборов без запасных частей и принадлежностей нс более 6 кг.

ЗНАК ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА

Знак Государственного реестра наносится на приборы и эксплуатационную документацию типографским способом.

Комплектность

Комплект поставки счетчиков приведен в таблице 1.

Таблица 1.

Продолжение таблицы 1.

Примечания: 1 По заказам потребителей номенклатура и количество изделий по 5 - 12, 16 могут быть изменены.

2 Изделия и документация по 14, 15, 20 поставляются по отдельному заказу.

Поверка

Поверка приборов производится в соответствии с инструкцией "Мониторы реанимационно-хирургические ЮМ 300 моделей ЮМ 300 Р, ЮМ 300 Т, ЮМ 300 С, ЮМ 300 I Методика поверки".

Основные средства поверки после ремонта и в эксплуатации:

• генератор функциональный ГФ - 05 № 1058;

• вольтметр универсальный цифровой В7-53/1, УЯШИ.411182.003 ТУ;

• генератор сигналов специальной формы Г6-28 (диапазон частот от 0,001 Гц до 1 МГц; максимальная амплитуда выходных сигналов не менее 5 В; период следования импульсов 1 мкс-10 с.);

♦ частотомер электронносчетный типа 43-34 (диапазон измеряемых частот 0,1 Гц ...100 кГц.; диапазон измерения периодов сигналов 1 мкс ... 10000 с);

• Устройство имитации пульсовой волны ИГТФ.441465.001;

• Манометр образцовый погрешность ±0,15% на диапазоне измерения 1 кге;

• Устройство имитации частоты дыхания ИГТФ.421500.001;

• Устройство имитации дыхания ИГТФ.421500.002;

• Термометры диапазон температур от 0 до 60°С. Погрешность измерений не более 0,5°С;

Нормативные документы

ДСТУ3798, ГОСТ 20790-82, ГОСТ 30324.27-95 (МЭК 601-2-27-91), ГОСТ 30324.34-95 (МЭК 601-2-34-93), ТУ У 33.1-24373734-008-2004.